Comparaison de l'efficacité des immunoglobulines anti-sécrétoires par rapport aux immunoglobulines orales pour réduire les épisodes de diarrhée chez les enfants

Il s'agit d'un essai clinique randomisé qui sera mené à l'hôpital pour enfants PIMS d'Islamabad sur une période de 6 mois. La taille de l'échantillon est calculée à l'aide de la calculatrice de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en maintenant le niveau de confiance à 95 %, le niveau de signification à 5 %, la puissance du test à 80 %, la proportion de population prévue 1 : 84 %, la proportion de population prévue 2 : 93 %, qui tournent 30. Une technique d'échantillonnage non probabiliste consécutif sera utilisée. Les enfants de 1 à 12 ans, hommes et femmes, visitant/admis à l'hôpital pour enfants PIMS souffrant de diarrhée aiguë d'une durée inférieure à 15 jours seront inscrits à l'étude après avoir obtenu le consentement éclairé des parents. Les enfants nécessitant une réanimation d'urgence, ayant une diarrhée chronique, c'est-à-dire une durée de plus de 15 jours, ayant d'autres conditions comorbides comme une insuffisance cardiaque, rénale et hépatique, ayant un trouble métabolique et qui sont allergiques à l'œuf ou à l'un des contenus seront exclus de l'étude.

Le nom, l'âge et le sexe de l'enfant seront enregistrés par le médecin de garde. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux. Le groupe A (GA) recevra un anti-sécrétoire de 1,5 mg/kg/dose trois doses par voie orale en 24 heures avec une réhydratation orale, tandis que le groupe B (GB) recevra une dose unique de colostrum bovin et d'œufs solides sous forme de 7 g de poudre sèche reconstitué dans 30 ml d'eau et pris par voie orale une fois par jour pendant 3 jours avec réhydratation orale. La réponse au traitement sera évaluée en enregistrant la réduction de la fréquence des épisodes diarrhéiques après l'administration du médicament et la durée pendant laquelle les épisodes diarrhéiques ont été réduits. Les données seront collectées au moyen d'un formulaire structuré.

Toutes les données seront analysées à l'aide de la dernière version de SPSS. Les variables quantitatives telles que l'âge, le temps seront présentées sous forme de moyennes et d'écarts-types. Les variables qualitatives telles que les tranches d'âge, le sexe, la récurrence des crises et l'efficacité seront mesurées en fréquence et en pourcentage. Les modificateurs d'effet comme l'âge, le sexe seront contrôlés par stratification. Le test du chi carré après stratification sera appliqué en gardant la valeur p ≤ 0,05 comme significative.