Comparando a eficácia de imunoglobulinas anti-secretoras versus orais para reduzir os episódios de diarreia em crianças

É um ensaio clínico randomizado que será conduzido no Children Hospital PIMS, Islamabad durante o período de 6 meses. O tamanho da amostra é calculado usando a calculadora da Organização Mundial da Saúde (OMS), mantendo nível de confiança 95%, nível de significância 5%, poder do teste 80%, proporção populacional antecipada 1: 84%, proporção populacional antecipada 2: 93%, que por sua vez será 30. Técnica de amostragem não probabilística consecutiva será usada. Crianças de 1 a 12 anos, tanto do sexo masculino quanto feminino, que visitam/admitiram no Hospital Infantil PIMS com diarreia aguda com menos de 15 dias de duração serão incluídas no estudo após o consentimento informado dos pais. Crianças que necessitam de ressuscitação de emergência, com diarreia crônica, ou seja, com mais de 15 dias de duração, com outras comorbidades como insuficiência cardíaca, renal e hepática, com distúrbios metabólicos e alérgicas a ovo ou a qualquer um dos conteúdos serão excluídas do estudo.

Nome da criança, idade, sexo serão anotados pelo médico de plantão. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais. O Grupo A (GA) receberá antissecretor 1,5mg/kg/dose três doses por via oral em 24 horas juntamente com reidratação oral, enquanto o Grupo B (GB) receberá uma dose única de colostro bovino e ovos sólidos na forma de 7 g de pó seco reconstituído em 30 mL de água e administrado por via oral uma vez ao dia por 3 dias, juntamente com reidratação oral. A resposta ao tratamento será avaliada registrando a redução na frequência dos episódios diarreicos após a administração da droga e a duração em que os episódios diarreicos foram reduzidos. Os dados serão coletados por meio de um proforma estruturado.

Todos os dados serão analisados ​​usando a versão mais recente do SPSS. Variáveis ​​quantitativas como idade, tempo serão apresentadas como médias e desvios padrão. Variáveis ​​qualitativas como faixas etárias, sexo, recorrência de convulsões e eficácia serão medidas como frequência e porcentagens. Modificadores de efeito como idade e sexo serão controlados pela estratificação. Será aplicado o teste qui-quadrado de pós-estratificação mantendo-se o valor de p ≤0,05 como significativo.