Sammenligning af effektiviteten af ​​antisekretoriske versus orale immunglobuliner til at reducere episoderne af diarré hos børn

Det er et randomiseret klinisk forsøg, der vil blive udført på børnehospitalet PIMS, Islamabad over en periode på 6 måneder. Prøvestørrelsen beregnes ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) lommeregner, der holder konfidensniveau 95 %, signifikansniveau 5 %, testens styrke 80 %, forventet befolkningsandel 1: 84 %, forventet befolkningsandel 2: 93 %, hvilket drejer sig om ud til at være 30. Konsekutiv ikke-sandsynlighedsstikprøveteknik vil blive brugt. Børn 1-12 år, både mænd og kvinder, der besøger/indlægges på børnehospital PIMS med akut diarré af mindre end 15 dages varighed, vil blive tilmeldt undersøgelsen efter informeret samtykke fra forældrene. Børn, der har behov for akut genoplivning, har kronisk diarré, dvs. mere end 15 dages varighed, har andre komorbide tilstande som hjerte-, nyre- og leversvigt, har stofskifteforstyrrelser, og som er allergiske over for æg eller noget af indholdet, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Barnets navn, alder, køn registreres af vagtlægen. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper. Gruppe A (GA) vil modtage antisekretorisk 1,5 mg/kg/dosis tre doser pr. oral på 24 timer sammen med oral rehydrering, mens gruppe B (GB) vil modtage en enkelt dosis bovin colostrum og ægtørstof som 7 g tørt pulver rekonstitueret i 30 ml vand og indtaget oralt én gang dagligt i 3 dage sammen med oral rehydrering. Respons på behandling vil blive vurderet ved at registrere reduktionen i hyppigheden af ​​diarréepisoder efter administration af lægemidlet og varigheden, hvor diarréepisoderne blev reduceret. Data vil blive indsamlet gennem en struktureret proforma.

Alle data vil blive analyseret ved hjælp af seneste SPSS-version. Kvantitative variabler som alder, tid vil blive præsenteret som middelværdier og standardafvigelser. Kvalitative variabler såsom aldersgrupper, køn, tilbagefald af anfald og effekt vil blive målt som hyppighed og procenter. Effektmodifikatorer som alder, køn vil blive styret af stratificering. Chi-kvadrattest efter stratificering vil blive anvendt, idet p-værdien ≤0,05 holdes som signifikant.