Vergelijking van de werkzaamheid van anti-secretoire versus orale immunoglobulines voor het verminderen van de episoden van diarree bij kinderen

Het is een gerandomiseerde klinische studie die over een periode van 6 maanden zal worden uitgevoerd in het kinderziekenhuis PIMS, Islamabad. De steekproefomvang wordt berekend met behulp van de rekenmachine van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), waarbij het betrouwbaarheidsniveau 95%, het significantieniveau 5%, het vermogen van de test 80%, het verwachte populatiepercentage 1: 84%, het verwachte populatiepercentage 2: 93% wordt gehouden. wordt 30. Opeenvolgende niet-waarschijnlijkheidssteekproeftechniek zal worden gebruikt. Kinderen van 1-12 jaar, zowel mannen als vrouwen, die een bezoek brengen aan/opgenomen in het PIMS van het kinderziekenhuis met acute diarree van minder dan 15 dagen zullen in het onderzoek worden opgenomen na geïnformeerde toestemming van de ouders. Kinderen die noodreanimatie nodig hebben, chronische diarree hebben, d.w.z. langer dan 15 dagen, andere comorbide aandoeningen hebben zoals hart-, nier- en leverfalen, stofwisselingsstoornissen hebben en allergisch zijn voor eieren of een van de inhoud ervan, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Naam, leeftijd, geslacht van kind wordt genoteerd door de dienstdoende arts. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen. Groep A (GA) krijgt anti-secretoire 1,5 mg/kg/dosis drie doses per oraal in 24 uur samen met orale rehydratatie, terwijl groep B (GB) een enkele dosis rundercolostrum en ei-vaste stoffen krijgt als 7 g droog poeder gereconstitueerd in 30 ml water en eenmaal daags oraal ingenomen gedurende 3 dagen samen met orale rehydratatie. De respons op de behandeling zal worden beoordeeld door de vermindering van de frequentie van diarree-episodes na toediening van het geneesmiddel en de duur waarin de diarree-episodes verminderden, vast te leggen. Gegevens worden verzameld via een gestructureerde proforma.

Alle gegevens worden geanalyseerd met de nieuwste SPSS-versie. Kwantitatieve variabelen zoals leeftijd, tijd worden gepresenteerd als gemiddelden en standaarddeviaties. Kwalitatieve variabelen zoals leeftijdsgroepen, geslacht, herhaling van aanvallen en werkzaamheid zullen worden gemeten als frequentie en percentages. Effectmodificatoren zoals leeftijd en geslacht worden gecontroleerd door stratificatie. Chi-kwadraattoets na stratificatie wordt toegepast waarbij de p-waarde ≤0,05 als significant wordt beschouwd.