屋外フィットネスパークのPReGe (PReGe-BIO)
2021年11月3日 更新者：Fausto Jose Barbero-Iglesias、University of Salamanca
高齢者のための治療的運動：屋外フィットネスパークでの活性化と姿勢バランス
新型コロナウイルス感染症（Covid-19）のパンデミックで最も大きな影響を受けているのは高齢者だ。
ウイルスの蔓延を防ぐための制限措置は、高齢者のライフスタイルに影響を及ぼし、身体活動レベルを低下させています。
座りっぱなしのライフスタイルは、虚弱性の増加や機能的能力の低下など、健康に悪影響を及ぼします。
この研究の目的は、屋外のフィットネスパークで運動療法のプログラムを適用し、座りっぱなしのライフスタイルによる合併症を防ぐことです。
地域に住む高齢者が屋外プログラムに参加し、安全対策を守り、感染を防ぎます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Salamanca、スペイン、37007
- Universidad de Salamanca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上で自主的に参加する方。
- インフォームド・コンセントの受諾。
- サラマンカの地方自治体登録。
- 責任ある健康宣言。
- Covid-19と一致する症状がないこと。
除外基準:
- 身体運動に対する絶対的または相対的禁忌の存在。
- 重度の神経障害、視覚障害、筋骨格障害などの重度の平衡障害の存在。
- 初期評価のテストを実行するのに困難がある。
- 別の身体活動プログラムに参加してください。
- 研究を妨げる介入中に発生した事件や病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プレゲ
治療的運動による介入を行うグループ。
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屋外フィットネスパークで行われる45分間のセッションが週に2回行われます。
バランス、歩行、抵抗、強さ、弾力性の要素に取り組み、呼吸練習を行います。
セッションは、努力の認識レベルを考慮して、理学療法士によって指導され、投与されます。
WHOが推奨する週150～300分の身体活動を完了するために、週に60～120分間の治療用ウォーキング（最低時速4km）を行うことが適応となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠：ベースラインから 16 週間の追跡調査に変更します。
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虚弱な高齢者を識別するための検証済みの検査。 スコアの範囲は 0 点から 12 点です。 スコアが最も低いのは、虚弱度が最も高い人です。 |
ベースラインから 16 週間の追跡調査に変更します。
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2分間の階段テスト
時間枠：ベースラインから 16 週間の追跡調査に変更します。
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心肺持久力を評価する検査。
参加者の年齢と性別に基づいて耐性のパーセンタイルを提供する参照表があります。
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ベースラインから 16 週間の追跡調査に変更します。
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知覚された運動スケールのボーグ評価
時間枠：ベースラインから 16 週間の追跡調査に変更します。
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6 ～ 20 の評価スケールに基づく運動の評価は、身体活動中の実際の心拍数のかなり正確な推定値を提供する可能性があります。 スコアが高いほど、知覚される努力の程度が大きいことを意味します。 |
ベースラインから 16 週間の追跡調査に変更します。
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IPAQ-E アンケート
時間枠：ベースラインから 16 週間の追跡調査に変更します。
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身体活動のレベルを評価するアンケート。
過去 7 日間にさまざまな強度のアクティビティに費やした時間が記録されます。
スコアは METs-分-週 (MMW) で計算されます。
METs は代謝支出率を指します。
MMW の数が多いほど、週に行われる身体活動の量も多くなります。
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ベースラインから 16 週間の追跡調査に変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セックス
時間枠：ベースライン
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参加者の性別を登録します。
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ベースライン
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生年月日
時間枠：ベースライン
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年齢を計算するために参加者の生年月日が記録されます。
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ベースライン
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投薬
時間枠：ベースライン
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各参加者が現在服用している薬に関する情報が収集され、干渉の可能性が評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fausto J Barbero-Iglesias, PhD、University of Salamanca
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月10日
一次修了 (実際)
2021年8月27日
研究の完了 (実際)
2021年8月27日
試験登録日
最初に提出
2021年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月12日
最初の投稿 (実際)
2021年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月3日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。