PReGe i utendørs treningsparker (PReGe-BIO)
3. november 2021 oppdatert av: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca
Terapeutisk trening for eldre voksne: revitalisering og postural balanse i utendørs treningsparker
Eldre mennesker har vært en av de mest berørte av Covid-19-pandemien.
Restriktive tiltak for å hindre spredning av viruset har påvirket livsstilen til eldre mennesker, noe som har redusert deres fysiske aktivitetsnivå.
En stillesittende livsstil har negative helsekonsekvenser, som økt skrøpelighet og nedsatt funksjonsevne.
Målet med studien er å bruke et program for terapeutisk trening i utendørs treningsparker for å forhindre komplikasjoner av stillesittende livsstil.
Samfunnsboende eldre voksne som tilhører vil delta i et utendørs program for å opprettholde sikkerhetstiltak og forhindre smitte.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spania, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 60 år som bestemmer seg for å delta frivillig.
- Aksept av informert samtykke.
- Kommunal registrering i Salamanca.
- Ansvarlig erklæring om god helse.
- Fravær av symptomer forenlig med Covid-19.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av absolutte eller relative kontraindikasjoner for fysisk trening.
- Tilstedeværelse av alvorlige balansebegrensninger, slik som alvorlige nevrologiske, visuelle eller muskel- og skjelettlidelser.
- Tilstedeværelse av vanskeligheter med å gjennomføre testene av den innledende vurderingen.
- Delta i et annet fysisk aktivitetsprogram.
- Hendelser eller patologier påført under intervensjonen som forstyrrer studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PReGe
Gruppe som skal utføre intervensjonen med terapeutisk trening.
|
Det blir to ukentlige økter på 45 minutter, utendørs i utendørs treningsparker.
Komponentene balanse, gange, motstand, styrke og elastisitet vil jobbes med og pusteøvelser utføres.
Øktene vil bli veiledet og dosert av fysioterapeuter, med tanke på innsatsnivået.
Indikasjoner vil bli gitt for å gjennomføre andre økter på 60 til 120 minutter med terapeutisk gange (minimumshastighet på 4 km/t) i løpet av uken, for å fullføre de 150-300 minuttene per uke med fysisk aktivitet anbefalt av WHO.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Endring fra baseline til 16 ukers oppfølging.
|
En validert test for å identifisere skrøpelige eldre voksne. Poengsummen varierer fra 0 til 12 poeng. De laveste skårene er for personer med høyest grad av skrøpelighet. |
Endring fra baseline til 16 ukers oppfølging.
|
|
2 minutters trappetest
Tidsramme: Endring fra baseline til 16 ukers oppfølging.
|
Test som evaluerer kardiorespiratorisk utholdenhet.
Det finnes referansetabeller som gir en persentil av motstand basert på alder og kjønn på deltakeren.
|
Endring fra baseline til 16 ukers oppfølging.
|
|
Borg Rating of Perceived Exertion Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til 16 ukers oppfølging.
|
Anstrengelsesvurdering basert på en vurderingsskala fra 6 til 20 kan gi et ganske godt estimat på den faktiske hjertefrekvensen under fysisk aktivitet. Høyere skårer innebærer en større grad av opplevd anstrengelse. |
Endring fra baseline til 16 ukers oppfølging.
|
|
IPAQ-E spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline til 16 ukers oppfølging.
|
Spørreskjema som evaluerer nivået av fysisk aktivitet.
Tiden brukt på aktiviteter med ulik intensitet i løpet av de siste 7 dagene registreres.
Poengsummen beregnes i METs-minuttuke (MMW).
METs refererer til en metabolsk utgiftsrate.
Et større antall MMW, større mengde fysisk aktivitet gjøres ukentlig.
|
Endring fra baseline til 16 ukers oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerens kjønn vil bli registrert.
|
Grunnlinje
|
|
Fødselsdato
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerens fødselsdato vil bli registrert for å beregne alder.
|
Grunnlinje
|
|
Medisinering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Informasjon om medisinene som hver deltaker bruker for øyeblikket vil bli samlet inn for å evaluere mulige forstyrrelser.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fausto J Barbero-Iglesias, PhD, University of Salamanca
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
27. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
27. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PReGeUSAL-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .