- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04885608
PReGe Outdoor Fitness Parksissa (PReGe-BIO)
keskiviikko 3. marraskuuta 2021 päivittänyt: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca
Terapeuttinen harjoitus vanhemmille aikuisille: elvyttäminen ja asentotasapaino ulkoilupuistoissa
Ikääntyneet ihmiset ovat olleet yksi Covid-19-pandemiasta eniten vaikuttaneista.
Viruksen leviämisen estämiseksi tehdyt rajoittavat toimenpiteet ovat vaikuttaneet ikääntyneiden ihmisten elämäntapoihin, mikä on vähentänyt heidän fyysistä aktiivisuuttaan.
Istuvalla elämäntavalla on kielteisiä terveysvaikutuksia, kuten lisääntynyt hauraus ja heikentynyt toimintakyky.
Opinnäytetyön tavoitteena on soveltaa terapeuttista liikuntaohjelmaa ulkoliikuntapuistoissa istumisen aiheuttamien komplikaatioiden ehkäisemiseksi.
Yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset osallistuvat ulkoiluohjelmaan turvatoimien pitämiseksi ja tartuntojen ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat, jotka päättävät osallistua vapaaehtoisesti.
- Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen.
- Kunnallinen rekisteröinti Salamancassa.
- Vastuullinen vakuutus hyvästä terveydestä.
- Covid-19:n kanssa yhteensopivien oireiden puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisen harjoituksen absoluuttiset tai suhteelliset vasta-aiheet.
- Vakavia tasapainorajoituksia, kuten vakavia neurologisia, näkö- tai tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä.
- Vaikeuksia alkuarvioinnin testien suorittamisessa.
- Osallistu toiseen liikuntaohjelmaan.
- Intervention aikana kokeneet tapaukset tai patologiat, jotka häiritsevät tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PReGe
Ryhmä, joka suorittaa intervention terapeuttisella harjoituksella.
|
Viikoittain järjestetään kaksi 45 minuutin harjoitusta ulkona ulkoliikuntapuistoissa.
Harjoitetaan tasapainon, askeleen, vastuksen, voiman ja joustavuuden komponentteja ja tehdään hengitysharjoituksia.
Tunteja ohjaavat ja annostelevat fysioterapeutit, ottaen huomioon ponnistuksen havainnon.
Viikon aikana annetaan viitteitä muiden 60–120 minuutin terapeuttisen kävelyn (vähimmäisnopeus 4 km/h) harjoitteluun WHO:n suositteleman 150–300 minuutin fyysisen toiminnan suorittamiseksi viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan.
|
Validoitu testi heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten tunnistamiseksi. Pisteet vaihtelevat 0-12 pisteen välillä. Alhaisimmat pisteet ovat henkilöille, joilla on korkein heikkousaste. |
Muutos lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan.
|
2 minuutin portaatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan.
|
Testi, joka arvioi kardiorespiratorisen kestävyyden.
On olemassa viitetaulukoita, jotka tarjoavat osallistujan ikään ja sukupuoleen perustuvan vastuksen prosenttipisteen.
|
Muutos lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan.
|
Borgin koetun rasituksen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan.
|
Asteikolla 6–20 perustuva rasitusluokitus voi antaa melko hyvän arvion todellisesta sykkeestä fyysisen toiminnan aikana. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa koettua rasitusta. |
Muutos lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan.
|
IPAQ-E-kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan.
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioiva kyselylomake.
Eri intensiteetin toimintoihin käytetty aika viimeisen 7 päivän aikana kirjataan.
Pisteet lasketaan METs-minuutti-viikko (MMW).
MET:t viittaavat aineenvaihdunnan kulutukseen.
Mitä suurempi määrä MMW:tä, sitä enemmän fyysistä aktiivisuutta tehdään viikoittain.
|
Muutos lähtötilanteesta 16 viikon seurantaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seksiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan sukupuoli rekisteröidään.
|
Perustaso
|
Syntymäaika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan syntymäaika kirjataan iän laskemiseksi.
|
Perustaso
|
Lääkitys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tiedot kunkin osallistujan tällä hetkellä käyttämistä lääkkeistä kerätään mahdollisten häiriöiden arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fausto J Barbero-Iglesias, PhD, University of Salamanca
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PReGeUSAL-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauraat vanhukset
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueValmisFrail Vanhusten SairaalaBelgia
-
PfizerLopetettu
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
University of UtahThe Center for Health DesignRekrytointiVanhukset, Frail | Satunnaiset putoukset | SairaalatYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiFrail Vanhusten oireyhtymäKanada
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Valmis
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationValmisFrail Vanhusten oireyhtymäYhdysvallat