户外健身公园的 PReGe (PReGe-BIO)
2021年11月3日 更新者：Fausto Jose Barbero-Iglesias、University of Salamanca
老年人的治疗性运动：户外健身公园的恢复活力和姿势平衡
老年人一直是受 Covid-19 大流行影响最严重的人群之一。
防止病毒传播的限制措施影响了老年人的生活方式，降低了他们的身体活动水平。
久坐不动的生活方式会对健康产生负面影响，例如更加虚弱和功能下降。
该研究的目的是在户外健身公园应用治疗性锻炼计划，以防止久坐生活方式的并发症。
居住在社区的老年人将参加一项户外计划，以保持安全措施并防止传染。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Salamanca、西班牙、37007
- Universidad de Salamanca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 决定自愿参加的 60 岁以上的人。
- 接受知情同意书。
- 萨拉曼卡市政登记。
- 负责任的健康声明。
- 没有与 Covid-19 相符的症状。
排除标准：
- 存在体育锻炼的绝对或相对禁忌症。
- 存在严重的平衡限制，例如严重的神经、视觉或肌肉骨骼疾病。
- 进行初步评估的测试存在困难。
- 参加另一个身体活动计划。
- 在干扰研究的干预过程中发生的事件或病症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：预锗
将通过治疗性运动进行干预的小组。
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每周两次，每次 45 分钟，在户外健身公园举行。
将研究平衡、步态、阻力、力量和弹性的组成部分，并进行呼吸练习。
考虑到努力的感知水平，这些课程将由物理治疗师指导和给药。
将指示在一周内进行 60 至 120 分钟的治疗性步行（最低速度为 4 公里/小时）的其他课程，以完成 WHO 推荐的每周 150-300 分钟的身体活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期体能测试 (SPPB)
大体时间：从基线到 16 周随访的变化。
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一项经过验证的测试，用于识别体弱的老年人。 得分范围从 0 到 12 分。 分数最低的是虚弱程度最高的人。 |
从基线到 16 周随访的变化。
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2分钟楼梯测试
大体时间：从基线到 16 周随访的变化。
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评估心肺耐力的测试。
有一些参考表可以根据参与者的年龄和性别提供阻力百分比。
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从基线到 16 周随访的变化。
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自觉用力量表的博格评分
大体时间：从基线到 16 周随访的变化。
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基于 6 到 20 等级量表的运动等级可以很好地估计身体活动期间的实际心率。 更高的分数意味着更大程度的感知用力。 |
从基线到 16 周随访的变化。
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IPAQ-E问卷
大体时间：从基线到 16 周随访的变化。
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评估体力活动水平的问卷。
记录过去 7 天内进行不同强度活动的时间。
分数以 METs-分钟-周 (MMW) 计算。
MET 是指代谢消耗率。
MMW 的数量越多，每周进行的身体活动量就越大。
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从基线到 16 周随访的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性别
大体时间：基线
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参与者的性别将被登记。
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基线
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出生日期
大体时间：基线
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参与者的出生日期将被记录下来，以计算他们的年龄。
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基线
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药物
大体时间：基线
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将收集每个参与者当前正在服用的药物的信息，以评估可能的干扰。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fausto J Barbero-Iglesias, PhD、University of Salamanca
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月10日
初级完成 (实际的)
2021年8月27日
研究完成 (实际的)
2021年8月27日
研究注册日期
首次提交
2021年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月12日
首次发布 (实际的)
2021年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月3日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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