PReGe i utomhusträningsparker (PReGe-BIO)
3 november 2021 uppdaterad av: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca
Terapeutisk träning för äldre vuxna: Vitalisering och postural balans i utomhusträningsparker
Äldre människor har varit en av de mest drabbade av covid-19-pandemin.
Restriktiva åtgärder för att förhindra spridning av viruset har påverkat äldre människors livsstil, vilket har minskat deras fysiska aktivitet.
En stillasittande livsstil har negativa hälsokonsekvenser, såsom ökad skörhet och nedsatt funktionsförmåga.
Syftet med studien är att tillämpa ett program för terapeutisk träning i utomhusträningsparker för att förhindra komplikationerna av en stillasittande livsstil.
Samhällsboende äldre vuxna som tillhör kommer att delta i ett utomhusprogram för att hålla säkerhetsåtgärder och förhindra smitta.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer över 60 år som bestämmer sig för att delta frivilligt.
- Godkännande av informerat samtycke.
- Kommunal registrering i Salamanca.
- Ansvarsfull hälsodeklaration.
- Frånvaro av symtom förenliga med Covid-19.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av absoluta eller relativa kontraindikationer för fysisk träning.
- Förekomst av allvarliga balansbegränsningar, såsom allvarliga neurologiska, visuella eller muskuloskeletala störningar.
- Förekomst av svårigheter att utföra testerna av den initiala bedömningen.
- Delta i ett annat fysisk aktivitetsprogram.
- Incidenter eller patologier som uppstått under interventionen som stör studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PReGe
Grupp som ska utföra interventionen med terapeutisk träning.
|
Det blir två veckopass på 45 minuter, utomhus i utomhusträningsparker.
Komponenterna balans, gång, motstånd, styrka och spänst kommer att arbetas med och andningsövningar kommer att utföras.
Sessionerna kommer att guidas och doseras av sjukgymnaster, med hänsyn till nivån av uppfattning om ansträngning.
Indikationer kommer att ges för att genomföra andra sessioner på 60 till 120 minuters terapeutisk promenad (minsta hastighet på 4 km/timme) under veckan, för att genomföra de 150-300 minuterna per vecka av fysisk aktivitet som rekommenderas av WHO.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 16 veckors uppföljning.
|
Ett validerat test för att identifiera svaga äldre vuxna. Poängen varierar från 0 till 12 poäng. De lägsta poängen är för personer med den högsta graden av svaghet. |
Ändra från baslinjen till 16 veckors uppföljning.
|
|
2 minuters trapptest
Tidsram: Ändra från baslinjen till 16 veckors uppföljning.
|
Test som utvärderar kardiorespiratorisk uthållighet.
Det finns referenstabeller som ger en percentil av motstånd baserat på deltagarens ålder och kön.
|
Ändra från baslinjen till 16 veckors uppföljning.
|
|
Borg Betyg av Perceived Exertion Scale
Tidsram: Ändra från baslinjen till 16 veckors uppföljning.
|
Ansträngningsbetyg baserat på en betygsskala från 6 till 20 kan ge en ganska bra uppskattning av den faktiska hjärtfrekvensen under fysisk aktivitet. Högre poäng innebär en högre grad av upplevd ansträngning. |
Ändra från baslinjen till 16 veckors uppföljning.
|
|
IPAQ-E frågeformulär
Tidsram: Ändra från baslinjen till 16 veckors uppföljning.
|
Frågeformulär som utvärderar nivån av fysisk aktivitet.
Den tid som spenderats på aktiviteter av olika intensitet under de senaste 7 dagarna registreras.
Poängen beräknas i METs-minute-week (MMW).
METs hänvisar till en metabolisk utgiftshastighet.
Ett större antal MMW, större mängd fysisk aktivitet görs varje vecka.
|
Ändra från baslinjen till 16 veckors uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarens kön kommer att registreras.
|
Baslinje
|
|
Födelsedatum
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarens födelsedatum kommer att registreras för att beräkna deras ålder.
|
Baslinje
|
|
Medicin
Tidsram: Baslinje
|
Information om medicinen som varje deltagare för närvarande tar kommer att samlas in för att utvärdera möjliga störningar.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fausto J Barbero-Iglesias, PhD, University of Salamanca
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
27 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2021
Första postat (Faktisk)
13 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PReGeUSAL-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .