Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PReGe i udendørs fitnessparker (PReGe-BIO)

3. november 2021 opdateret af: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca

Terapeutisk træning for ældre voksne: Revitalisering og postural balance i udendørs fitnessparker

Ældre mennesker har været en af ​​de hårdest ramte af Covid-19-pandemien. Restriktive foranstaltninger til at forhindre spredning af virussen har påvirket ældre menneskers livsstil, hvilket har reduceret deres fysiske aktivitetsniveau. En stillesiddende livsstil har negative helbredsmæssige konsekvenser, såsom øget skrøbelighed og nedsat funktionsevne. Målet med undersøgelsen er at anvende et program med terapeutisk træning i udendørs fitnessparker for at forhindre komplikationerne ved stillesiddende livsstil. Samfundsboende ældre voksne, der tilhører, vil deltage i et udendørs program for at overholde sikkerhedsforanstaltninger og forhindre smitte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Universidad de Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer over 60 år, der beslutter sig for at deltage frivilligt.
  • Accept af informeret samtykke.
  • Kommunal registrering i Salamanca.
  • Ansvarlig erklæring om godt helbred.
  • Fravær af symptomer, der er forenelige med Covid-19.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af absolutte eller relative kontraindikationer til fysisk træning.
  • Tilstedeværelse af alvorlige balancebegrænsninger, såsom alvorlige neurologiske, visuelle eller muskuloskeletale lidelser.
  • Tilstedeværelse af vanskeligheder med at udføre testene i den indledende vurdering.
  • Deltag i et andet fysisk aktivitetsprogram.
  • Hændelser eller patologier opstået under interventionen, som forstyrrer undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PReGe
Gruppe, der vil udføre interventionen med terapeutisk træning.
Andet: PReGe
Der vil være to ugentlige sessioner af 45 minutter, udendørs i udendørs fitnessparker. Der arbejdes med komponenterne balance, gang, modstand, styrke og elasticitet og der vil blive udført åndedrætsøvelser. Sessionerne vil blive vejledt og doseret af fysioterapeuter under hensyntagen til niveauet af opfattelse af indsats. Der vil blive givet indikationer for at udføre andre sessioner på 60 til 120 minutters terapeutisk gang (minimumshastighed på 4 km/t) i løbet af ugen, for at fuldføre de 150-300 minutter om ugen af ​​fysisk aktivitet anbefalet af WHO.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 ugers opfølgning.

En valideret test til at identificere svage ældre voksne. Scoren varierer fra 0 til 12 point.

De laveste scores er for personer med den højeste grad af skrøbelighed.
Skift fra baseline til 16 ugers opfølgning.
2 minutters trappetest
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 ugers opfølgning.
Test, der evaluerer kardiorespiratorisk udholdenhed. Der er referencetabeller, der giver en percentil af modstand baseret på deltagerens alder og køn.
Skift fra baseline til 16 ugers opfølgning.
Borg Rating of Perceived Exertion Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 ugers opfølgning.

Anstrengelsesvurdering baseret på en vurderingsskala fra 6 til 20 kan give et ret godt estimat af den faktiske puls under fysisk aktivitet.

Højere score betyder en større grad af oplevet anstrengelse.
Skift fra baseline til 16 ugers opfølgning.
IPAQ-E spørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 ugers opfølgning.
Spørgeskema, der evaluerer niveauet af fysisk aktivitet. Tiden brugt på aktiviteter af forskellig intensitet i løbet af de sidste 7 dage registreres. Scoren udregnes i METs-minut-uge (MMW). MET'er refererer til en metabolisk forbrugsrate. Et større antal MMW, større mængde fysisk aktivitet udføres ugentligt.
Skift fra baseline til 16 ugers opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køn
Tidsramme: Baseline
Deltagerens køn vil blive registreret.
Baseline
Fødselsdato
Tidsramme: Baseline
Deltagerens fødselsdato vil blive registreret for at beregne deres alder.
Baseline
Medicin
Tidsramme: Baseline
Oplysninger om den medicin, som hver deltager i øjeblikket tager, vil blive indsamlet for at evaluere mulige interferenser.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salamanca

Samarbejdspartnere

Excelentísimo Ayuntamiento de Salamanca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fausto J Barbero-Iglesias, PhD, University of Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PReGeUSAL-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældre

Kliniske forsøg med PReGe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner