PreGe в открытых фитнес-парках (PReGe-BIO)
3 ноября 2021 г. обновлено: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca
Лечебная гимнастика для пожилых людей: ревитализация и постуральный баланс в открытых фитнес-парках
Пожилые люди оказались одними из наиболее пострадавших от пандемии Covid-19.
Ограничительные меры по предотвращению распространения вируса повлияли на образ жизни пожилых людей, что привело к снижению уровня их физической активности.
Малоподвижный образ жизни имеет негативные последствия для здоровья, такие как повышенная слабость и снижение функциональных возможностей.
Цель исследования - применение программы лечебной физкультуры в открытых фитнес-парках для профилактики осложнений малоподвижного образа жизни.
Пожилые люди, проживающие в сообществе, будут участвовать в программе на открытом воздухе, чтобы соблюдать меры безопасности и предотвращать заражение.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Salamanca, Испания, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Люди старше 60 лет, решившие участвовать добровольно.
- Принятие информированного согласия.
- Муниципальная регистрация в Саламанке.
- Ответственное заявление о хорошем здоровье.
- Отсутствие симптомов, совместимых с Covid-19.
Критерий исключения:
- Наличие абсолютных или относительных противопоказаний к занятиям физическими упражнениями.
- Наличие серьезных нарушений равновесия, таких как тяжелые неврологические, зрительные или скелетно-мышечные расстройства.
- Наличие трудностей для проведения тестов Первоначальной оценки.
- Примите участие в другой программе физической активности.
- Инциденты или патологии, перенесенные во время вмешательства, которые мешают исследованию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PReGe
Группа, которая будет выполнять вмешательство с лечебной физкультурой.
|
Будут проводиться две еженедельные тренировки по 45 минут на открытом воздухе в открытых фитнес-парках.
Будут прорабатываться компоненты баланса, походки, сопротивления, силы и эластичности, будут выполняться дыхательные упражнения.
Сеансы будут проводиться и дозироваться физиотерапевтами с учетом уровня восприятия усилия.
Будут даны показания для проведения других занятий лечебной ходьбой от 60 до 120 минут (минимальная скорость 4 км/час) в течение недели, для выполнения 150-300 минут в неделю физической активности, рекомендованной ВОЗ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 16 недель наблюдения.
|
Утвержденный тест для выявления ослабленных пожилых людей. Оценка колеблется от 0 до 12 баллов. Самые низкие баллы у людей с самой высокой степенью слабости. |
Изменение от исходного уровня до 16 недель наблюдения.
|
|
2-х минутный тест по лестнице
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 16 недель наблюдения.
|
Тест, оценивающий кардиореспираторную выносливость.
Существуют справочные таблицы, в которых указан процентиль сопротивления в зависимости от возраста и пола участника.
|
Изменение от исходного уровня до 16 недель наблюдения.
|
|
Рейтинг Борга по шкале воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 16 недель наблюдения.
|
Оценка физической нагрузки по шкале от 6 до 20 может дать довольно точную оценку фактической частоты сердечных сокращений во время физической активности. Более высокие баллы подразумевают большую степень воспринимаемой нагрузки. |
Изменение от исходного уровня до 16 недель наблюдения.
|
|
Анкета IPAQ-E
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 16 недель наблюдения.
|
Опросник, оценивающий уровень физической активности.
Фиксируется время, затраченное на занятия различной интенсивности в течение последних 7 дней.
Оценка рассчитывается в METs-минута-неделя (MMW).
MET относятся к скорости метаболических расходов.
Еженедельно выполняется большее количество MMW, больший объем физической активности.
|
Изменение от исходного уровня до 16 недель наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пол участника будет зарегистрирован.
|
Базовый уровень
|
|
Дата рождения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Дата рождения участника будет записана для расчета его возраста.
|
Базовый уровень
|
|
Медикамент
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информация о лекарствах, которые в настоящее время принимает каждый участник, будет собираться для оценки возможных помех.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fausto J Barbero-Iglesias, PhD, University of Salamanca
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PReGeUSAL-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .