PReGe w plenerowych parkach fitness (PReGe-BIO)
3 listopada 2021 zaktualizowane przez: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca
Ćwiczenia terapeutyczne dla osób starszych: rewitalizacja i równowaga posturalna w parkach fitness na świeżym powietrzu
Osoby starsze są jednymi z najbardziej dotkniętych pandemią Covid-19.
Restrykcyjne środki zapobiegające rozprzestrzenianiu się wirusa wpłynęły na styl życia osób starszych, które ograniczyły ich poziom aktywności fizycznej.
Siedzący tryb życia ma negatywne konsekwencje zdrowotne, takie jak zwiększona słabość i zmniejszona wydolność funkcjonalna.
Celem pracy jest zastosowanie programu ćwiczeń terapeutycznych w plenerowych parkach fitness w zapobieganiu powikłaniom siedzącego trybu życia.
Mieszkające w społeczności starsze osoby dorosłe będą uczestniczyć w programie na świeżym powietrzu, aby zachować środki bezpieczeństwa i zapobiec zarażeniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby powyżej 60 roku życia, które zdecydują się na udział dobrowolnie.
- Akceptacja świadomej zgody.
- Rejestracja miejska w Salamance.
- Odpowiedzialne oświadczenie o dobrym stanie zdrowia.
- Brak objawów zgodnych z Covid-19.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność bezwzględnych lub względnych przeciwwskazań do wykonywania ćwiczeń fizycznych.
- Obecność poważnych ograniczeń równowagi, takich jak ciężkie zaburzenia neurologiczne, wzrokowe lub mięśniowo-szkieletowe.
- Występowanie trudności w przeprowadzeniu testów Oceny Wstępnej.
- Weź udział w innym programie aktywności fizycznej.
- Incydenty lub patologie doznane podczas interwencji, które zakłócają badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PReGe
Grupa, która przeprowadzi interwencję z ćwiczeniami terapeutycznymi.
|
Odbędą się dwie cotygodniowe sesje po 45 minut na świeżym powietrzu w parkach fitness na świeżym powietrzu.
Popracowane zostaną komponenty równowagi, chodu, oporu, siły i elastyczności oraz zostaną wykonane ćwiczenia oddechowe.
Sesje będą prowadzone i dozowane przez fizjoterapeutów z uwzględnieniem stopnia odczuwania wysiłku.
Zostaną podane wskazania do przeprowadzenia innych sesji 60 do 120 minut marszu leczniczego (minimalna prędkość 4 km/h) w ciągu tygodnia, aby uzupełnić zalecane przez WHO 150-300 minut tygodniowo aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 16-tygodniową obserwację.
|
Zwalidowany test do identyfikacji słabych osób starszych. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 12 punktów. Najniższe wyniki są dla osób z najwyższym stopniem słabości. |
Zmiana z punktu początkowego na 16-tygodniową obserwację.
|
|
2-minutowy test schodów
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 16-tygodniową obserwację.
|
Test oceniający wydolność krążeniowo-oddechową.
Istnieją tabele referencyjne, które zapewniają percentyl oporu na podstawie wieku i płci uczestnika.
|
Zmiana z punktu początkowego na 16-tygodniową obserwację.
|
|
Borg Ocena Skali Postrzeganego Wysiłku
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 16-tygodniową obserwację.
|
Ocena wysiłku oparta na skali ocen od 6 do 20 może dość dobrze oszacować rzeczywiste tętno podczas aktywności fizycznej. Wyższe wyniki oznaczają większy stopień postrzeganego wysiłku. |
Zmiana z punktu początkowego na 16-tygodniową obserwację.
|
|
Kwestionariusz IPAQ-E
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 16-tygodniową obserwację.
|
Kwestionariusz oceniający poziom aktywności fizycznej.
Rejestruje się czas spędzony na czynnościach o różnym natężeniu w ciągu ostatnich 7 dni.
Wynik jest obliczany w MET-minutach-tygodniu (MMW).
MET odnoszą się do wskaźnika wydatków metabolicznych.
Większa liczba MMW, większa ilość aktywności fizycznej jest wykonywana tygodniowo.
|
Zmiana z punktu początkowego na 16-tygodniową obserwację.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seks
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Płeć uczestnika zostanie zarejestrowana.
|
Linia bazowa
|
|
Data urodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Data urodzenia uczestnika zostanie zapisana w celu obliczenia jego wieku.
|
Linia bazowa
|
|
Lek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Informacje na temat leków, które obecnie przyjmuje każdy uczestnik, zostaną zebrane w celu oceny możliwych zakłóceń.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fausto J Barbero-Iglesias, PhD, University of Salamanca
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PReGeUSAL-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .