Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PReGe ve venkovních fitness parcích (PReGe-BIO)

3. listopadu 2021 aktualizováno: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca

Terapeutické cvičení pro starší dospělé: revitalizace a posturální rovnováha ve venkovních fitness parcích

Starší lidé jsou jedním z nejvíce postižených pandemií Covid-19. Omezující opatření, která mají zabránit šíření viru, ovlivnila životní styl starších lidí, což snížilo jejich fyzickou aktivitu. Sedavý způsob života má negativní zdravotní důsledky, jako je zvýšená křehkost a snížená funkční kapacita. Cílem studia je aplikace programu léčebného tělocviku ve venkovních fitness parcích k prevenci komplikací sedavého způsobu života. Starší lidé žijící v komunitě se zúčastní venkovního programu na dodržování bezpečnostních opatření a prevenci nákazy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Universidad de Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé starší 60 let, kteří se rozhodnou zúčastnit se dobrovolně.
  • Přijetí informovaného souhlasu.
  • Obecní registrace v Salamance.
  • Odpovědné prohlášení o dobrém zdravotním stavu.
  • Absence příznaků kompatibilních s Covid-19.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost absolutních nebo relativních kontraindikací fyzického cvičení.
  • Přítomnost vážných omezení rovnováhy, jako jsou závažné neurologické, zrakové nebo muskuloskeletální poruchy.
  • Přítomnost obtíží při provádění testů vstupního hodnocení.
  • Zúčastněte se jiného programu fyzické aktivity.
  • Incidenty nebo patologie vzniklé během intervence, které narušují studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PReGe
Skupina, která bude provádět intervenci s terapeutickým tělocvikem.
Jiný: PReGe
Proběhnou dvě týdenní lekce po 45 minutách, venku ve venkovních fitness parcích. Pracovat se bude se složkami rovnováhy, chůze, odporu, síly a pružnosti a provádět dechová cvičení. Sezení budou vedena a dávkována fyzioterapeuty s ohledem na úroveň vnímání námahy. Budou uvedeny indikace k provádění dalších sezení v délce 60 až 120 minut terapeutické chůze (minimální rychlost 4 km/h) během týdne, aby se dokončilo 150 až 300 minut týdně fyzické aktivity doporučené WHO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16týdenní sledování.

Ověřený test k identifikaci křehkých starších dospělých. Skóre se pohybuje od 0 do 12 bodů.

Nejnižší skóre mají lidé s nejvyšším stupněm křehkosti.
Změna z výchozí hodnoty na 16týdenní sledování.
2minutový test na schodech
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16týdenní sledování.
Test, který hodnotí kardiorespirační vytrvalost. Existují referenční tabulky, které poskytují percentil odporu na základě věku a pohlaví účastníka.
Změna z výchozí hodnoty na 16týdenní sledování.
Borgova stupnice vnímané námahy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16týdenní sledování.

Hodnocení námahy na základě hodnotící stupnice 6 až 20 může poskytnout poměrně dobrý odhad skutečné srdeční frekvence během fyzické aktivity.

Vyšší skóre znamená větší míru vnímané námahy.
Změna z výchozí hodnoty na 16týdenní sledování.
Dotazník IPAQ-E
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16týdenní sledování.
Dotazník, který hodnotí úroveň pohybové aktivity. Zaznamenává se čas strávený aktivitami různé intenzity za posledních 7 dní. Skóre se vypočítá v METs-minuta-týden (MMW). MET označují rychlost metabolismu. Čím větší množství MMW, tím větší množství fyzické aktivity se provádí týdně.
Změna z výchozí hodnoty na 16týdenní sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sex
Časové okno: Základní linie
Bude registrováno pohlaví účastníka.
Základní linie
Datum narození
Časové okno: Základní linie
Za účelem výpočtu věku účastníka bude zaznamenáno jeho datum narození.
Základní linie
Léky
Časové okno: Základní linie
Budou shromažďovány informace o lécích, které každý účastník aktuálně užívá, aby bylo možné vyhodnotit možné interference.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salamanca

Spolupracovníci

Excelentísimo Ayuntamiento de Salamanca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fausto J Barbero-Iglesias, PhD, University of Salamanca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PReGeUSAL-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křehký starší

Klinické studie na PReGe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit