PReGe dans les parcs de fitness en plein air (PReGe-BIO)
3 novembre 2021 mis à jour par: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca
Exercice thérapeutique pour les personnes âgées : revitalisation et équilibre postural dans les parcs de conditionnement physique en plein air
Les personnes âgées ont été parmi les plus touchées par la pandémie de Covid-19.
Les mesures restrictives pour empêcher la propagation du virus ont affecté le mode de vie des personnes âgées, qui ont réduit leur niveau d'activité physique.
Un mode de vie sédentaire a des conséquences négatives sur la santé, comme une fragilité accrue et une diminution de la capacité fonctionnelle.
L'objectif de l'étude est d'appliquer un programme d'exercices thérapeutiques dans les parcs de fitness en plein air pour prévenir les complications du mode de vie sédentaire.
Les personnes âgées vivant dans la communauté participeront à un programme de plein air pour maintenir les mesures de sécurité et prévenir la contagion.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Salamanca, Espagne, 37007
- Universidad de Salamanca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes de plus de 60 ans qui décident de participer volontairement.
- Acceptation du consentement éclairé.
- Enregistrement municipal à Salamanque.
- Déclaration responsable de bonne santé.
- Absence de symptômes compatibles avec le Covid-19.
Critère d'exclusion:
- Présence de contre-indications absolues ou relatives à l'exercice physique.
- Présence de limitations graves de l'équilibre, telles que des troubles neurologiques, visuels ou musculo-squelettiques graves.
- Présence de difficultés pour réaliser les épreuves de l'Évaluation Initiale.
- Participer à un autre programme d'activité physique.
- Incidents ou pathologies subis au cours de l'intervention qui interfèrent avec l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PReGe
Groupe qui effectuera l'intervention avec exercice thérapeutique.
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Il y aura deux séances hebdomadaires de 45 minutes, en plein air dans des parcs de fitness en plein air.
Les composantes de l'équilibre, de la marche, de la résistance, de la force et de l'élasticité seront travaillées et des exercices de respiration seront effectués.
Les séances seront guidées et dosées par des kinésithérapeutes, en tenant compte du niveau de perception de l'effort.
Des indications seront données pour réaliser d'autres séances de 60 à 120 minutes de marche thérapeutique (vitesse minimale de 4 km/heure) dans la semaine, pour compléter les 150-300 minutes hebdomadaires d'activité physique recommandées par l'OMS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 16 semaines.
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Un test validé pour identifier les personnes âgées fragiles. Le score varie de 0 à 12 points. Les scores les plus bas concernent les personnes les plus fragiles. |
Changement de la ligne de base au suivi de 16 semaines.
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Test d'escalier de 2 minutes
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 16 semaines.
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Test qui évalue l'endurance cardiorespiratoire.
Il existe des tableaux de référence qui fournissent un centile de résistance en fonction de l'âge et du sexe du participant.
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Changement de la ligne de base au suivi de 16 semaines.
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Échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 16 semaines.
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L'évaluation de l'effort basée sur une échelle de 6 à 20 peut fournir une assez bonne estimation de la fréquence cardiaque réelle pendant l'activité physique. Des scores plus élevés impliquent un plus grand degré d'effort perçu. |
Changement de la ligne de base au suivi de 16 semaines.
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Questionnaire IPAQ-E
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 16 semaines.
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Questionnaire qui évalue le niveau d'activité physique.
Le temps consacré à des activités d'intensité différente au cours des 7 derniers jours est enregistré.
Le score est calculé en METs-minute-semaine (MMW).
Les MET font référence à un taux de dépense métabolique.
Un plus grand nombre de MMW, une plus grande quantité d'activité physique est effectuée chaque semaine.
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Changement de la ligne de base au suivi de 16 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sexe
Délai: Ligne de base
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Le sexe du participant sera enregistré.
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Ligne de base
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Date de naissance
Délai: Ligne de base
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La date de naissance du participant sera enregistrée afin de calculer son âge.
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Ligne de base
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Médicament
Délai: Ligne de base
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Des informations sur les médicaments que chaque participant prend actuellement seront collectées pour évaluer les interférences possibles.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fausto J Barbero-Iglesias, PhD, University of Salamanca
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2021
Première publication (Réel)
13 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PReGeUSAL-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .