PReGe en parques de fitness al aire libre (PReGe-BIO)
3 de noviembre de 2021 actualizado por: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca
Ejercicio Terapéutico para Adultos Mayores: Revitalización y Equilibrio Postural en Parques de Fitness al Aire Libre
Las personas mayores han sido unas de las más afectadas por la pandemia del Covid-19.
Las medidas restrictivas para evitar la propagación del virus han afectado el estilo de vida de las personas mayores, que han reducido su nivel de actividad física.
Un estilo de vida sedentario tiene consecuencias negativas para la salud, como el aumento de la fragilidad y la disminución de la capacidad funcional.
El objetivo del estudio es aplicar un programa de ejercicio terapéutico en parques de fitness al aire libre para prevenir las complicaciones del sedentarismo.
Los adultos mayores pertenecientes a la comunidad participarán de un programa al aire libre para mantener las medidas de seguridad y prevenir el contagio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Salamanca, España, 37007
- Universidad de Salamanca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 60 años que decidan participar voluntariamente.
- Aceptación del Consentimiento Informado.
- Registro municipal en Salamanca.
- Declaración responsable de buena salud.
- Ausencia de síntomas compatibles con Covid-19.
Criterio de exclusión:
- Presencia de contraindicaciones absolutas o relativas al ejercicio físico.
- Presencia de limitaciones graves del equilibrio, como trastornos neurológicos, visuales o musculoesqueléticos graves.
- Presencia de dificultades para la realización de las pruebas de la Evaluación Inicial.
- Participar en otro programa de actividad física.
- Incidencias o patologías sufridas durante la intervención que interfieran con el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PreGe
Grupo que realizará la intervención con ejercicio terapéutico.
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Habrá dos sesiones semanales de 45 minutos, al aire libre en parques de fitness al aire libre.
Se trabajarán los componentes de equilibrio, marcha, resistencia, fuerza y elasticidad y se realizarán ejercicios de respiración.
Las sesiones serán guiadas y dosificadas por fisioterapeutas, teniendo en cuenta el nivel de percepción del esfuerzo.
Se darán indicaciones para realizar otras sesiones de 60 a 120 minutos de marcha terapéutica (velocidad mínima de 4 km/hora) entre semana, para completar los 150-300 minutos semanales de actividad física recomendados por la OMS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas de seguimiento.
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Una prueba validada para identificar adultos mayores frágiles. La puntuación va de 0 a 12 puntos. Las puntuaciones más bajas corresponden a las personas con mayor grado de fragilidad. |
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas de seguimiento.
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Prueba de escalera de 2 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas de seguimiento.
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Test que evalúa la resistencia cardiorrespiratoria.
Existen tablas de referencia que proporcionan un percentil de resistencia en función de la edad y el sexo del participante.
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Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas de seguimiento.
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Valoración de Borg de la escala de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas de seguimiento.
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La calificación de esfuerzo basada en una escala de calificación de 6 a 20 puede proporcionar una estimación bastante buena de la frecuencia cardíaca real durante la actividad física. Las puntuaciones más altas implican un mayor grado de esfuerzo percibido. |
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas de seguimiento.
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Cuestionario IPAQ-E
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas de seguimiento.
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Cuestionario que evalúa el nivel de actividad física.
Se registra el tiempo dedicado a actividades de diferente intensidad durante los últimos 7 días.
La puntuación se calcula en MET-minuto-semana (MMW).
Los MET se refieren a una tasa de gasto metabólico.
A mayor número de MMW, mayor cantidad de actividad física se realiza semanalmente.
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Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sexo
Periodo de tiempo: Base
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Se registrará el sexo del participante.
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Base
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Fecha de nacimiento
Periodo de tiempo: Base
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Se registrará la fecha de nacimiento del participante para calcular su edad.
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Base
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Medicamento
Periodo de tiempo: Base
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Se recogerá información sobre la medicación que está tomando cada participante actualmente para evaluar posibles interferencias.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fausto J Barbero-Iglesias, PhD, University of Salamanca
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PReGeUSAL-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .