Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PReGe in Outdoor Fitness Parken (PReGe-BIO)

3 november 2021 bijgewerkt door: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca

Therapeutische oefeningen voor oudere volwassenen: revitalisering en houdingsbalans in outdoor fitnessparken

Ouderen zijn een van de meest getroffenen door de Covid-19-pandemie. Beperkende maatregelen om de verspreiding van het virus te voorkomen, hebben de levensstijl van ouderen aangetast, waardoor hun fysieke activiteit is afgenomen. Een sedentaire levensstijl heeft negatieve gevolgen voor de gezondheid, zoals verhoogde kwetsbaarheid en verminderde functionele capaciteit. Het doel van de studie is om een ​​programma van therapeutische oefeningen toe te passen in openluchtfitnessparken om de complicaties van een sedentaire levensstijl te voorkomen. Thuiswonende ouderen die erbij horen, zullen deelnemen aan een buitenprogramma om veiligheidsmaatregelen te handhaven en besmetting te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Universidad de Salamanca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen ouder dan 60 jaar die besluiten vrijwillig deel te nemen.
  • Aanvaarding van geïnformeerde toestemming.
  • Gemeentelijke inschrijving in Salamanca.
  • Verantwoorde verklaring van goede gezondheid.
  • Afwezigheid van symptomen die compatibel zijn met Covid-19.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van absolute of relatieve contra-indicaties voor lichaamsbeweging.
  • Aanwezigheid van ernstige evenwichtsbeperkingen, zoals ernstige neurologische, visuele of musculoskeletale aandoeningen.
  • Aanwezigheid van moeilijkheden om de tests van de initiële beoordeling uit te voeren.
  • Deelnemen aan een ander programma voor lichaamsbeweging.
  • Incidenten of pathologieën tijdens de interventie die het onderzoek verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PReGe
Groep die de interventie zal uitvoeren met therapeutische oefening.
Ander: PReGe
Er zijn twee wekelijkse sessies van 45 minuten, buiten in outdoor fitnessparken. Er wordt gewerkt aan de onderdelen balans, gang, weerstand, kracht en elasticiteit en er worden ademhalingsoefeningen gedaan. De sessies worden begeleid en gedoseerd door fysiotherapeuten, rekening houdend met de mate van inspanningsbeleving. Er zullen indicaties worden gegeven om tijdens de week andere sessies van 60 tot 120 minuten therapeutisch wandelen (minimumsnelheid van 4 km/uur) uit te voeren, om de door de WHO aanbevolen 150-300 minuten fysieke activiteit per week te voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 16 weken follow-up.

Een gevalideerde test om kwetsbare ouderen te identificeren. De score varieert van 0 tot 12 punten.

De laagste scores zijn voor mensen met de hoogste mate van kwetsbaarheid.
Verandering van baseline naar 16 weken follow-up.
Traptest van 2 minuten
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 16 weken follow-up.
Test die het cardiorespiratoire uithoudingsvermogen evalueert. Er zijn referentietabellen die een percentage van weerstand geven op basis van leeftijd en geslacht van de deelnemer.
Verandering van baseline naar 16 weken follow-up.
Borg-beoordeling van waargenomen inspanningsschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 16 weken follow-up.

Een inspanningsscore op basis van een schaal van 6 tot 20 kan een redelijk goede schatting geven van de werkelijke hartslag tijdens fysieke activiteit.

Hogere scores impliceren een grotere mate van ervaren inspanning.
Verandering van baseline naar 16 weken follow-up.
IPAQ-E-vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 16 weken follow-up.
Vragenlijst die het niveau van fysieke activiteit evalueert. De tijd besteed aan activiteiten van verschillende intensiteit gedurende de laatste 7 dagen wordt geregistreerd. De score wordt berekend in METs-minuut-week (MMW). MET's verwijzen naar een metabolisch uitgavenpercentage. Een groter aantal MMW, meer fysieke activiteit wordt wekelijks gedaan.
Verandering van baseline naar 16 weken follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seks
Tijdsspanne: Basislijn
Het geslacht van de deelnemer wordt geregistreerd.
Basislijn
Geboortedatum
Tijdsspanne: Basislijn
De geboortedatum van de deelnemer wordt geregistreerd om de leeftijd te berekenen.
Basislijn
Medicatie
Tijdsspanne: Basislijn
Informatie over de medicatie die elke deelnemer momenteel gebruikt, zal worden verzameld om mogelijke interferenties te evalueren.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Salamanca

Medewerkers

Excelentísimo Ayuntamiento de Salamanca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fausto J Barbero-Iglesias, PhD, University of Salamanca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PReGeUSAL-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwetsbare ouderen

Klinische onderzoeken op PReGe

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren