PReGe a szabadtéri fitneszparkokban (PReGe-BIO)
2021. november 3. frissítette: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca
Terápiás gyakorlat idősebb felnőtteknek: Revitalizáció és testtartás kiegyensúlyozása szabadtéri fitneszparkokban
A Covid-19 világjárvány egyik leginkább érintette az idős emberek.
A vírus terjedését megakadályozó korlátozó intézkedések hatással voltak az idősek életmódjára, ami csökkentette a fizikai aktivitásukat.
Az ülő életmódnak negatív egészségügyi következményei vannak, mint például a megnövekedett törékenység és csökkent funkcionális kapacitás.
A tanulmány célja egy gyógytorna program alkalmazása szabadtéri fitneszparkokban a mozgásszegény életmód szövődményeinek megelőzésére.
A közösségben élő idős felnőttek szabadtéri programon vesznek részt a biztonsági intézkedések betartása és a fertőzés megelőzése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salamanca, Spanyolország, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év felettiek, akik úgy döntenek, hogy önkéntesen részt vesznek.
- Tájékozott hozzájárulás elfogadása.
- Önkormányzati regisztráció Salamancában.
- Jó egészségi állapot felelősségteljes nyilatkozata.
- A Covid-19-el kompatibilis tünetek hiánya.
Kizárási kritériumok:
- A fizikai gyakorlatok abszolút vagy relatív ellenjavallatai.
- Súlyos egyensúlyhiányok jelenléte, például súlyos neurológiai, látási vagy mozgásszervi rendellenességek.
- Nehézségek jelenléte a kezdeti értékelés tesztjeinek végrehajtása során.
- Vegyen részt egy másik fizikai aktivitási programban.
- A beavatkozás során elszenvedett incidensek vagy patológiák, amelyek zavarják a vizsgálatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PReGe
Csoport, amely a beavatkozást gyógytornával végzi.
|
Hetente két alkalommal, 45 perces foglalkozásra kerül sor, a szabadban, szabadtéri fitneszparkokban.
Az egyensúly, a járás, az ellenállás, az erő és a rugalmasság összetevőit dolgozzák fel, és légzőgyakorlatokat végeznek.
A foglalkozásokat fizioterapeuták vezetik és adagolják, figyelembe véve az erőfeszítés észlelésének szintjét.
A WHO által javasolt heti 150-300 perces fizikai aktivitás teljesítése érdekében a héten további 60-120 perces terápiás gyaloglást (minimum 4 km/óra) kell végezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Változás az alapvonalról 16 hetes követésre.
|
Validált teszt a gyenge idős felnőttek azonosítására. A pontszám 0 és 12 pont között mozog. A legalacsonyabb pontszámot a legmagasabb fokú törékenységgel rendelkező emberek kapják. |
Változás az alapvonalról 16 hetes követésre.
|
|
2 perces lépcsőpróba
Időkeret: Változás az alapvonalról 16 hetes követésre.
|
Teszt, amely értékeli a szív-légzés állóképességét.
Vannak referenciatáblázatok, amelyek a résztvevő kora és neme alapján adják meg az ellenállás százalékos értékét.
|
Változás az alapvonalról 16 hetes követésre.
|
|
Borg Rating of Perceived Exertion Skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 16 hetes követésre.
|
A 6-tól 20-ig terjedő skálán alapuló erőkifejtési besorolás meglehetősen jó becslést adhat a fizikai aktivitás alatti tényleges pulzusszámra. A magasabb pontszámok nagyobb fokú észlelt erőfeszítést jelentenek. |
Változás az alapvonalról 16 hetes követésre.
|
|
IPAQ-E kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalról 16 hetes követésre.
|
Kérdőív, amely értékeli a fizikai aktivitás szintjét.
Az elmúlt 7 napban különböző intenzitású tevékenységekre fordított időt rögzítjük.
A pontszám kiszámítása METs-minute-week (MMW) mértékegységben történik.
A MET-ek metabolikus kiadási rátára utalnak.
Több MMW, nagyobb mennyiségű fizikai aktivitás történik hetente.
|
Változás az alapvonalról 16 hetes követésre.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szex
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevő nemét regisztrálják.
|
Alapvonal
|
|
Születési dátum
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevő születési dátuma a kor kiszámításához rögzítésre kerül.
|
Alapvonal
|
|
Gyógyszer
Időkeret: Alapvonal
|
Az egyes résztvevők jelenleg szedett gyógyszereiről információkat gyűjtenek a lehetséges interferenciák értékeléséhez.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fausto J Barbero-Iglesias, PhD, University of Salamanca
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PReGeUSAL-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .