PReGe nei parchi fitness all'aperto (PReGe-BIO)
3 novembre 2021 aggiornato da: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca
Esercizio terapeutico per anziani: rivitalizzazione ed equilibrio posturale nei parchi fitness all'aperto
Gli anziani sono stati tra i più colpiti dalla pandemia di Covid-19.
Le misure restrittive per prevenire la diffusione del virus hanno influito sullo stile di vita delle persone anziane, che hanno ridotto il loro livello di attività fisica.
Uno stile di vita sedentario ha conseguenze negative sulla salute, come una maggiore fragilità e una ridotta capacità funzionale.
Lo scopo dello studio è quello di applicare un programma di esercizi terapeutici in parchi fitness all'aperto per prevenire le complicanze della vita sedentaria.
Gli anziani appartenenti alla comunità che vivono in comunità parteciperanno a un programma all'aperto per mantenere le misure di sicurezza e prevenire il contagio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Salamanca, Spagna, 37007
- Universidad de Salamanca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con più di 60 anni che decidono di partecipare volontariamente.
- Accettazione del consenso informato.
- Registrazione comunale a Salamanca.
- Responsabile dichiarazione di buona salute.
- Assenza di sintomi compatibili con Covid-19.
Criteri di esclusione:
- Presenza di controindicazioni assolute o relative all'esercizio fisico.
- Presenza di gravi limitazioni dell'equilibrio, come gravi disturbi neurologici, visivi o muscoloscheletrici.
- Presenza di difficoltà a svolgere le prove della Valutazione Iniziale.
- Partecipa a un altro programma di attività fisica.
- Incidenti o patologie subiti durante l'intervento che interferiscono con lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PReGe
Gruppo che eseguirà l'intervento con esercizio terapeutico.
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Ci saranno due sessioni settimanali di 45 minuti, all'aperto in parchi fitness all'aperto.
Verranno lavorate le componenti di equilibrio, andatura, resistenza, forza ed elasticità e verranno eseguiti esercizi di respirazione.
Le sedute saranno guidate e dosate dai fisioterapisti, considerando il livello di percezione dello sforzo.
Verranno fornite indicazioni per svolgere altre sessioni da 60 a 120 minuti di camminata terapeutica (velocità minima di 4 km/ora) durante la settimana, per completare i 150-300 minuti settimanali di attività fisica raccomandati dall'OMS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 16 settimane.
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Un test convalidato per identificare gli anziani fragili. Il punteggio va da 0 a 12 punti. I punteggi più bassi sono per le persone con il più alto grado di fragilità. |
Passaggio dal basale al follow-up di 16 settimane.
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Test delle scale di 2 minuti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 16 settimane.
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Test che valuta la resistenza cardiorespiratoria.
Esistono tabelle di riferimento che forniscono un percentile di resistenza in base all'età e al sesso del partecipante.
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Passaggio dal basale al follow-up di 16 settimane.
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Valutazione Borg della scala di sforzo percepito
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 16 settimane.
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La valutazione dello sforzo basata su una scala da 6 a 20 può fornire una stima abbastanza buona della frequenza cardiaca effettiva durante l'attività fisica. Punteggi più alti implicano un maggior grado di sforzo percepito. |
Passaggio dal basale al follow-up di 16 settimane.
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Questionario IPAQ-E
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 16 settimane.
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Questionario che valuta il livello di attività fisica.
Viene registrato il tempo dedicato ad attività di diversa intensità durante gli ultimi 7 giorni.
Il punteggio è calcolato in METs-minuto-settimana (MMW).
I MET si riferiscono a un tasso di dispendio metabolico.
Un numero maggiore di MMW, una maggiore quantità di attività fisica viene svolta settimanalmente.
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Passaggio dal basale al follow-up di 16 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sesso
Lasso di tempo: Linea di base
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Il sesso del partecipante sarà registrato.
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Linea di base
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Data di nascita
Lasso di tempo: Linea di base
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La data di nascita del partecipante sarà registrata per calcolare la sua età.
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Linea di base
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Farmaco
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno raccolte informazioni sul farmaco che ciascun partecipante sta attualmente assumendo per valutare possibili interferenze.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fausto J Barbero-Iglesias, PhD, University of Salamanca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
27 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PReGeUSAL-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .