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PReGe in Outdoor-Fitnessparks (PReGe-BIO)

3. November 2021 aktualisiert von: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca

Therapeutische Übungen für ältere Erwachsene: Revitalisierung und Haltungsbalance in Outdoor-Fitnessparks

Ältere Menschen sind von der Covid-19-Pandemie am stärksten betroffen. Restriktive Maßnahmen zur Verhinderung der Ausbreitung des Virus haben sich auf den Lebensstil älterer Menschen ausgewirkt, was zu einer Verringerung ihrer körperlichen Aktivität geführt hat. Eine sitzende Lebensweise hat negative gesundheitliche Folgen wie erhöhte Gebrechlichkeit und verminderte Funktionsfähigkeit. Ziel der Studie ist die Anwendung eines therapeutischen Bewegungsprogramms in Outdoor-Fitnessparks, um den Komplikationen einer sitzenden Lebensweise vorzubeugen. Ältere Menschen, die in der Gemeinde leben, werden an einem Outdoor-Programm teilnehmen, um Sicherheitsmaßnahmen einzuhalten und eine Ansteckung zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Universidad de Salamanca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 60 Jahre, die sich freiwillig für eine Teilnahme entscheiden.
  • Annahme der Einverständniserklärung.
  • Kommunale Registrierung in Salamanca.
  • Verantwortungsvolle Gesundheitserklärung.
  • Fehlen von Symptomen, die mit Covid-19 vereinbar sind.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen absoluter oder relativer Kontraindikationen für körperliche Betätigung.
  • Vorliegen schwerwiegender Gleichgewichtseinschränkungen, wie z. B. schwere neurologische, visuelle oder muskuloskelettale Störungen.
  • Vorliegen von Schwierigkeiten bei der Durchführung der Tests der Erstbewertung.
  • Nehmen Sie an einem anderen körperlichen Aktivitätsprogramm teil.
  • Während des Eingriffs aufgetretene Vorfälle oder Pathologien, die die Studie beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PReGe
Gruppe, die die Intervention mit therapeutischen Übungen durchführt.
Sonstiges: PReGe
Es finden zwei wöchentliche Trainingseinheiten à 45 Minuten im Freien in Outdoor-Fitnessparks statt. Dabei werden die Komponenten Gleichgewicht, Gang, Widerstand, Kraft und Elastizität trainiert und Atemübungen durchgeführt. Die Sitzungen werden von Physiotherapeuten geleitet und dosiert, wobei das Ausmaß der wahrgenommenen Anstrengung berücksichtigt wird. Es werden Indikationen für die Durchführung weiterer Sitzungen von 60 bis 120 Minuten therapeutischem Gehen (Mindestgeschwindigkeit 4 km/Stunde) während der Woche gegeben, um die von der WHO empfohlenen 150 bis 300 Minuten körperlicher Aktivität pro Woche zu vervollständigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 16-wöchigen Follow-up.

Ein validierter Test zur Identifizierung gebrechlicher älterer Erwachsener. Die Punktzahl reicht von 0 bis 12 Punkten.

Die niedrigsten Werte gelten für Menschen mit dem höchsten Grad an Gebrechlichkeit.
Änderung vom Ausgangswert zum 16-wöchigen Follow-up.
2-minütiger Treppentest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 16-wöchigen Follow-up.
Test, der die kardiorespiratorische Ausdauer bewertet. Es gibt Referenztabellen, die ein Widerstandsperzentil basierend auf Alter und Geschlecht des Teilnehmers angeben.
Änderung vom Ausgangswert zum 16-wöchigen Follow-up.
Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 16-wöchigen Follow-up.

Eine Belastungsbewertung auf Basis einer Bewertungsskala von 6 bis 20 kann eine ziemlich gute Schätzung der tatsächlichen Herzfrequenz bei körperlicher Aktivität liefern.

Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an wahrgenommener Anstrengung.
Änderung vom Ausgangswert zum 16-wöchigen Follow-up.
IPAQ-E-Fragebogen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 16-wöchigen Follow-up.
Fragebogen, der den Grad der körperlichen Aktivität bewertet. Erfasst wird die Zeit, die in den letzten 7 Tagen für Aktivitäten unterschiedlicher Intensität aufgewendet wurde. Der Score wird in METs-Minuten-Woche (MMW) berechnet. METs beziehen sich auf eine metabolische Verbrauchsrate. Je mehr MMW vorhanden sind, desto mehr körperliche Aktivität wird wöchentlich ausgeübt.
Änderung vom Ausgangswert zum 16-wöchigen Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sex
Zeitfenster: Grundlinie
Das Geschlecht des Teilnehmers wird registriert.
Grundlinie
Geburtsdatum
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Altersberechnung wird das Geburtsdatum des Teilnehmers erfasst.
Grundlinie
Medikament
Zeitfenster: Grundlinie
Es werden Informationen zu den Medikamenten gesammelt, die jeder Teilnehmer derzeit einnimmt, um mögliche Störungen zu bewerten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Salamanca

Mitarbeiter

Excelentísimo Ayuntamiento de Salamanca

Ermittler

  • Hauptermittler: Fausto J Barbero-Iglesias, PhD, University of Salamanca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PReGeUSAL-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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