PReGe em parques de fitness ao ar livre (PReGe-BIO)
3 de novembro de 2021 atualizado por: Fausto Jose Barbero-Iglesias, University of Salamanca
Exercício Terapêutico para Idosos: Revitalização e Equilíbrio Postural em Parques Fitness Outdoor
Os idosos têm sido um dos mais afetados pela pandemia de Covid-19.
As medidas restritivas para evitar a propagação do vírus afetaram o estilo de vida dos idosos, que reduziram seu nível de atividade física.
Um estilo de vida sedentário traz consequências negativas para a saúde, como aumento da fragilidade e diminuição da capacidade funcional.
O objetivo do estudo é aplicar um programa de exercícios terapêuticos em academias ao ar livre para prevenir as complicações do sedentarismo.
Os idosos pertencentes à comunidade vão participar num programa ao ar livre para manter as medidas de segurança e prevenir o contágio.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Salamanca, Espanha, 37007
- Universidad de Salamanca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com mais de 60 anos que decidam participar voluntariamente.
- Aceitação do Consentimento Informado.
- Registo municipal de Salamanca.
- Declaração responsável de boa saúde.
- Ausência de sintomas compatíveis com Covid-19.
Critério de exclusão:
- Presença de contraindicações absolutas ou relativas ao exercício físico.
- Presença de limitações graves de equilíbrio, como distúrbios neurológicos, visuais ou musculoesqueléticos graves.
- Presença de dificuldades para realizar as provas da Avaliação Inicial.
- Participe de outro programa de atividade física.
- Incidentes ou patologias sofridas durante a intervenção que interfiram no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PReGe
Grupo que realizará a intervenção com exercício terapêutico.
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Serão duas sessões semanais de 45 minutos, ao ar livre em parques fitness ao ar livre.
Serão trabalhados os componentes de equilíbrio, marcha, resistência, força e elasticidade e serão realizados exercícios respiratórios.
As sessões serão orientadas e dosadas por fisioterapeutas, considerando o nível de percepção de esforço.
Serão dadas indicações para a realização de outras sessões de 60 a 120 minutos de caminhada terapêutica (velocidade mínima de 4 km/hora) durante a semana, para completar os 150-300 minutos semanais de atividade física recomendados pela OMS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Mudança da linha de base para 16 semanas de acompanhamento.
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Um teste validado para identificar idosos frágeis. A pontuação varia de 0 a 12 pontos. As pontuações mais baixas são para pessoas com maior grau de fragilidade. |
Mudança da linha de base para 16 semanas de acompanhamento.
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Teste de escada de 2 minutos
Prazo: Mudança da linha de base para 16 semanas de acompanhamento.
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Teste que avalia a resistência cardiorrespiratória.
Existem tabelas de referência que fornecem um percentual de resistência com base na idade e sexo do participante.
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Mudança da linha de base para 16 semanas de acompanhamento.
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Classificação de Borg da Escala de Esforço Percebido
Prazo: Mudança da linha de base para 16 semanas de acompanhamento.
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A classificação do esforço baseada em uma escala de classificação de 6 a 20 pode fornecer uma estimativa razoavelmente boa da frequência cardíaca real durante a atividade física. Pontuações mais altas implicam em maior grau de esforço percebido. |
Mudança da linha de base para 16 semanas de acompanhamento.
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Questionário IPAQ-E
Prazo: Mudança da linha de base para 16 semanas de acompanhamento.
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Questionário que avalia o nível de atividade física.
O tempo gasto em atividades de diferentes intensidades durante os últimos 7 dias é registrado.
A pontuação é calculada em METs-minuto-semana (MMW).
METs referem-se a uma taxa de gasto metabólico.
Quanto maior o número de MMW, maior quantidade de atividade física é realizada semanalmente.
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Mudança da linha de base para 16 semanas de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo
Prazo: Linha de base
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O sexo do participante será registrado.
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Linha de base
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Data de nascimento
Prazo: Linha de base
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A data de nascimento do participante será registrada para calcular sua idade.
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Linha de base
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Medicamento
Prazo: Linha de base
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Serão coletadas informações sobre a medicação que cada participante está tomando atualmente para avaliar possíveis interferências.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fausto J Barbero-Iglesias, PhD, University of Salamanca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PReGeUSAL-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .