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アラインメントとレベリングの加速における注射多血小板フィブリン(I-PRF)の有効性

2021年5月13日 更新者:Tishreen University

成人サンプルにおけるアラインメントとレベリングの加速における注入多血小板フィブリン(I-PRF)の有効性の評価

この研究の目的は、上部前歯のアライメントとレベリングを加速し、治療に必要な時間を短縮するための注入 I-PRF の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

矯正治療を受けたい成人患者にとって最も重要かつ一般的な質問は、治療にどれくらいの期間がかかるかということです.ブラケットの存在に関連する美的問題に加えて、治療中の協力が減少します。

エナメル質ミネラル溶解の増加の可能性と虫歯、歯肉の問題の広がり、これは矯正治療の期間の増加によるものです.

歯列矯正治療は、レベリングとアライメントの段階から始まり、治療段階の重要な部分を構成します。この段階では、歯(切端、咬頭臼歯)が同じレベルに置かれ、歯の間の完全な接触点が達成されます。不正咬合、特に重度の不正咬合は、この段階で約8か月かかる場合があるため、治療を加速するための新しい方法と技術を見つけることへの歯列矯正の関心が高まっています。歯列矯正治療を加速するために、さまざまな方法と技術が使用されています。そして物理的な方法。 しかし、歯の動きを促進するこれらの方法のいくつかの有効性にもかかわらず、それぞれの欠点と患者への副作用があるため、別の効果的で安全で簡単な非外傷性方法に注意を払う必要があるため、血小板に富むフィブリンを使用するという考えが生まれました.

多血小板フィブリンは治療的アプローチであり、この治療技術を開発した choukroun によって 2001 年に歯科分野に導入された新世代の血小板濃縮物です。

注射用の液体形態で得られる多血小板フィブリン注射技術 (I-PRF) は、低速遠心分離の概念によって開発されました。

PRF は生体材料です。自己血は、個人の血液から採取されます。PRP とは異なり、活性血小板に外部生物活性物質が追加されることはありません。 むしろ、血液サンプルは正常なままです。 多血小板フィブリンの重要性と治療上の利点は、治癒プロセスと軟組織および骨組織の再生に集合的に寄与する重要な要素およびその他の一般的な要素の存在によってもたらされます。治癒過程で重要な役割を果たす成長因子の関与に加えて、かなりの数の白血球、サイトカイン、血小板。

多血小板フィブリンは、抗凝固剤として血液サンプルに物質を追加する必要がない、シンプルで適用が容易で経済的な技術です。

これまでのところ、血小板が豊富なフィブリン注射が上の前歯の整列と水平化を促進し、治療に必要な時間を短縮する上で果たすことができる役割に関する研究はありません。上の前歯の位置合わせとレベリングを行い、治療に必要な時間を短縮します

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~24年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

臨床診断 患者の年齢は 16 ~ 24 歳の範囲で、リトル イレギュラリティ インデックス 20、エンジェル分類によるクラス 1 によると、上部前歯の領域で 3 ~ 6 mm のミディアム クラウディング、

除外基準:

歯列矯正の動きに影響を与える全身疾患の存在 糖尿病、以前に歯列矯正治療を受けている患者、薬を服用している患者 コルチゾン、NSAIDs は歯の動きに影響を与えます。 および出血性疾患の存在 血小板数の乱れ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
インジェクション I-PRF ブラケット付き
インジェクション I-PRF ブラケット付き
他の名前:
  • 対照群
NO_INTERVENTION:対照群
ブラケットのみの適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アライメントとレベリングの改善率 (ALIP):
時間枠:6ヶ月
調査した期間 (T1) または (T2) または (T3) のいずれかでのリトル指数の変化の値を計算することにより、アライメントとレベリングの改善率を決定します。 (T0) のリトルインデックスの値から検討した時間 一次ワイヤが挿入されると、(T0) のリトルインデックスの値が 100 倍されます。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的なアライメントとレベリング時間
時間枠:6ヶ月
レベリングと位置合わせを完了するのに必要な全体の時間は、(To) と (T3) の間の日数を計算することによって計算されました。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月14日

一次修了 (実際)

2021年2月18日

研究の完了 (実際)

2021年3月3日

試験登録日

最初に提出

2021年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月9日

最初の投稿 (実際)

2021年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月13日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TishreenU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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