- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04885842
Efficacia dell'iniezione di fibrina ricca di piastrine (I-PRF) nell'accelerare l'allineamento e il livellamento
Valutazione dell'efficacia dell'iniezione di fibrina ricca di piastrine (I-PRF) nell'accelerare l'allineamento e il livellamento in un campione adulto
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quello che rimane la domanda più importante e comune per i pazienti adulti che vogliono sottoporsi a un trattamento ortodontico è quanto tempo durerà il trattamento, in quanto il periodo di trattamento ortodontico può durare tra i 18 e i 24 mesi in alcuni casi di malocclusione, e questo può causare disagio per paziente e ridurre la collaborazione durante il trattamento oltre ai problemi estetici legati alla presenza del bracket.
la possibilità di un aumento della dissoluzione minerale dello smalto e della diffusione di carie dentali, problemi gengivali e ciò è dovuto all'aumento della durata del trattamento ortodontico.
Il trattamento ortodontico inizia con la fase di livellamento e allineamento e costituisce una parte importante delle fasi del trattamento, durante le quali i denti (bordi incisali, cuspidi denti posteriori) vengono posizionati su un unico livello e per ottenere punti di contatto perfetti tra i denti In alcuni casi di malocclusione particolarmente grave, questa fase può richiedere circa 8 mesi quindi, l'interesse dell'ortodonzia è aumentato nel trovare nuovi metodi e tecniche per accelerare il trattamento, sono stati utilizzati vari metodi e tecniche per accelerare il trattamento ortodontico che include: iniezione di biomateriali, chirurgia e metodi fisici. Tuttavia, nonostante l'efficacia di alcuni di questi metodi nell'accelerare il movimento dentale, ciascuno dei suoi svantaggi ed effetti collaterali sul paziente, quindi, è necessario prestare attenzione a un altro metodo efficace, sicuro e semplice non traumatico, da qui è nata l'idea di utilizzare la fibrina ricca di piastrine .
La fibrina ricca di piastrine è un approccio terapeutico ed è una nuova generazione di concentrati piastrinici che è stata introdotta nel campo dell'odontoiatria da Choukroun nel 2001 che ha sviluppato questa tecnica di trattamento.
La tecnologia di iniezione di fibrina ricca di piastrine (I-PRF), ottenuta in forma liquida per iniezione, è stata sviluppata attraverso il concetto di centrifugazione a velocità ridotta.
Il PRF è un biomateriale. L'autologo viene prelevato dal sangue di una persona. A differenza del PRP, nessun bioattivo esterno viene aggiunto alla piastrina attiva. Piuttosto, il campione di sangue rimane normale. L'importanza e i benefici terapeutici della fibrina ricca di piastrine derivano dalla presenza di elementi chiave e altri elementi comuni che contribuiscono collettivamente ai processi di guarigione e rigenerazione dei tessuti molli e ossei rappresentati dalla presenza di fibrina sotto forma di una matrice con grandi e numeri significativi di leucociti, citochine, piastrine, oltre alla partecipazione di fattori di crescita che svolgono un ruolo importante nei processi di guarigione.
La fibrina ricca di piastrine è una tecnica semplice, facile da applicare ed economica che non richiede l'aggiunta di alcuna sostanza al campione di sangue come anticoagulante.
Ad oggi non ci sono studi sul ruolo che l'iniezione di fibrina ricca di piastrine può svolgere nell'accelerare l'allineamento e il livellamento dei denti anteriori superiori e ridurre il tempo necessario per i trattamenti Pertanto lo scopo dello studio è verificare l'efficacia dell'iniezione I-PRF per accelerare allineamento e livellamento dei denti anteriori superiori e ridurre il tempo necessario per il trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Latakia, Repubblica Araba Siriana
- Tishreen University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
La diagnosi clinica l'età dei pazienti varia tra 16-24 anni, affollamento medio tra 3-6 mm nell'area dei denti anteriori superiori secondo l'indice di piccola irregolarità 20, classe 1 secondo la classificazione degli angeli,
Criteri di esclusione:
la presenza di qualsiasi malattia sistemica che colpisce il movimento ortodontico Diabete, un paziente sottoposto a precedente trattamento ortodontico, un paziente che assume farmaci Cortisone, FANS il movimento dentale. e la presenza di disturbi emorragici Disturbi del numero di piastrine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di studio
iniezione I-PRF con staffe
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iniezione I-PRF con staffe
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
applicando solo parentesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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allineamento e livellamento Percentuale di miglioramento (ALIP):
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determinare la percentuale di miglioramento dell'allineamento e del livellamento calcolando il valore della variazione dell'indice Little in uno dei periodi di tempo studiati (T1) o (T2) o (T3) che viene calcolato sottraendo il valore dell'indice Little a il periodo di tempo studiato dal valore dell'Indice piccolo in (T0) Quando si inserisce il filo primario, il valore dell'Indice piccolo in (T0) viene moltiplicato per 100 Mediante la seguente
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo complessivo di allineamento e livellamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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il tempo complessivo necessario per completare il livellamento e l'allineamento è stato calcolato calcolando il numero di giorni compresi tra (To) e (T3).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- The gliding path of the mandible along the skull. Ferdinand Graf Spee (1855-1937), prosector at the Anatomy Institute of Kiel. J Am Dent Assoc. 1980 May;100(5):670-5. No abstract available.
- Baldridge DW. Leveling the curve of Spee: its effect on mandibular arch length. JPO J Pract Orthod. 1969 Jan;3(1):26-41. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TishreenU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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