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Efficacia dell'iniezione di fibrina ricca di piastrine (I-PRF) nell'accelerare l'allineamento e il livellamento

13 maggio 2021 aggiornato da: Tishreen University

Valutazione dell'efficacia dell'iniezione di fibrina ricca di piastrine (I-PRF) nell'accelerare l'allineamento e il livellamento in un campione adulto

lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'iniezione I-PRF per accelerare l'allineamento e il livellamento dei denti anteriori superiori e ridurre il tempo necessario per il trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Quello che rimane la domanda più importante e comune per i pazienti adulti che vogliono sottoporsi a un trattamento ortodontico è quanto tempo durerà il trattamento, in quanto il periodo di trattamento ortodontico può durare tra i 18 e i 24 mesi in alcuni casi di malocclusione, e questo può causare disagio per paziente e ridurre la collaborazione durante il trattamento oltre ai problemi estetici legati alla presenza del bracket.

la possibilità di un aumento della dissoluzione minerale dello smalto e della diffusione di carie dentali, problemi gengivali e ciò è dovuto all'aumento della durata del trattamento ortodontico.

Il trattamento ortodontico inizia con la fase di livellamento e allineamento e costituisce una parte importante delle fasi del trattamento, durante le quali i denti (bordi incisali, cuspidi denti posteriori) vengono posizionati su un unico livello e per ottenere punti di contatto perfetti tra i denti In alcuni casi di malocclusione particolarmente grave, questa fase può richiedere circa 8 mesi quindi, l'interesse dell'ortodonzia è aumentato nel trovare nuovi metodi e tecniche per accelerare il trattamento, sono stati utilizzati vari metodi e tecniche per accelerare il trattamento ortodontico che include: iniezione di biomateriali, chirurgia e metodi fisici. Tuttavia, nonostante l'efficacia di alcuni di questi metodi nell'accelerare il movimento dentale, ciascuno dei suoi svantaggi ed effetti collaterali sul paziente, quindi, è necessario prestare attenzione a un altro metodo efficace, sicuro e semplice non traumatico, da qui è nata l'idea di utilizzare la fibrina ricca di piastrine .

La fibrina ricca di piastrine è un approccio terapeutico ed è una nuova generazione di concentrati piastrinici che è stata introdotta nel campo dell'odontoiatria da Choukroun nel 2001 che ha sviluppato questa tecnica di trattamento.

La tecnologia di iniezione di fibrina ricca di piastrine (I-PRF), ottenuta in forma liquida per iniezione, è stata sviluppata attraverso il concetto di centrifugazione a velocità ridotta.

Il PRF è un biomateriale. L'autologo viene prelevato dal sangue di una persona. A differenza del PRP, nessun bioattivo esterno viene aggiunto alla piastrina attiva. Piuttosto, il campione di sangue rimane normale. L'importanza e i benefici terapeutici della fibrina ricca di piastrine derivano dalla presenza di elementi chiave e altri elementi comuni che contribuiscono collettivamente ai processi di guarigione e rigenerazione dei tessuti molli e ossei rappresentati dalla presenza di fibrina sotto forma di una matrice con grandi e numeri significativi di leucociti, citochine, piastrine, oltre alla partecipazione di fattori di crescita che svolgono un ruolo importante nei processi di guarigione.

La fibrina ricca di piastrine è una tecnica semplice, facile da applicare ed economica che non richiede l'aggiunta di alcuna sostanza al campione di sangue come anticoagulante.

Ad oggi non ci sono studi sul ruolo che l'iniezione di fibrina ricca di piastrine può svolgere nell'accelerare l'allineamento e il livellamento dei denti anteriori superiori e ridurre il tempo necessario per i trattamenti Pertanto lo scopo dello studio è verificare l'efficacia dell'iniezione I-PRF per accelerare allineamento e livellamento dei denti anteriori superiori e ridurre il tempo necessario per il trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

La diagnosi clinica l'età dei pazienti varia tra 16-24 anni, affollamento medio tra 3-6 mm nell'area dei denti anteriori superiori secondo l'indice di piccola irregolarità 20, classe 1 secondo la classificazione degli angeli,

Criteri di esclusione:

la presenza di qualsiasi malattia sistemica che colpisce il movimento ortodontico Diabete, un paziente sottoposto a precedente trattamento ortodontico, un paziente che assume farmaci Cortisone, FANS il movimento dentale. e la presenza di disturbi emorragici Disturbi del numero di piastrine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di studio
iniezione I-PRF con staffe
iniezione I-PRF con staffe
Altri nomi:
  • gruppo di controllo
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
applicando solo parentesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
allineamento e livellamento Percentuale di miglioramento (ALIP):
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare la percentuale di miglioramento dell'allineamento e del livellamento calcolando il valore della variazione dell'indice Little in uno dei periodi di tempo studiati (T1) o (T2) o (T3) che viene calcolato sottraendo il valore dell'indice Little a il periodo di tempo studiato dal valore dell'Indice piccolo in (T0) Quando si inserisce il filo primario, il valore dell'Indice piccolo in (T0) viene moltiplicato per 100 Mediante la seguente
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo complessivo di allineamento e livellamento
Lasso di tempo: 6 mesi
il tempo complessivo necessario per completare il livellamento e l'allineamento è stato calcolato calcolando il numero di giorni compresi tra (To) e (T3).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TishreenU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su iniezione I-PRF

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