- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04885842
Účinnost injekčního fibrinu bohatého na destičky (I-PRF) při urychlení vyrovnání a vyrovnání
Hodnocení účinnosti injekčního fibrinu bohatého na destičky (I-PRF) při urychlení zarovnání a vyrovnání u dospělého vzorku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejdůležitější a nejběžnější otázkou pro dospělé pacienty, kteří chtějí podstoupit ortodontickou léčbu, je, jak dlouho bude léčba trvat, protože doba ortodontické léčby může v některých případech malokluze trvat 18 až 24 měsíců, což může způsobit nepohodlí. pacienta a omezit spolupráci během léčby kromě estetických problémů spojených s přítomností závorky.
možnost zvýšeného rozpouštění minerálů skloviny a šíření zubního kazu, problémů s dásněmi, což je způsobeno prodloužením délky ortodontické léčby.
Ortodontická léčba začíná fází nivelace a vyrovnání a tvoří důležitou součást fází léčby, během kterých jsou zuby (incizální okraje, hrbolky zadních zubů) umístěny na jedné úrovni a k dosažení dokonalých bodů kontaktu mezi zuby V některých případech malokluze zvláště závažné, tato fáze může trvat asi 8 měsíců, proto se zájem ortodoncie zvýšil o hledání nových metod a technik za účelem urychlení léčby, K urychlení ortodontické léčby byly použity různé metody a techniky, mezi které patří: injekce biomateriálu, chirurgie a fyzikálních metod. Navzdory účinnosti některých z těchto metod v urychlení pohybu zubů, všech jejích nevýhod a vedlejších účinků na pacienta je proto třeba věnovat pozornost jiné účinné bezpečné a jednoduché netraumatické metodě, a proto přišla myšlenka použití fibrinu bohatého na krevní destičky. .
Fibrin bohatý na krevní destičky je terapeutický přístup a je to nová generace koncentrátů krevních destiček, kterou do oboru stomatologie uvedl v roce 2001 choukroun, který tuto léčebnou techniku vyvinul.
Technologie injekce fibrinu bohatého na destičky (I-PRF), která se získává v kapalné formě pro injekce, byla vyvinuta prostřednictvím konceptu centrifugace se sníženou rychlostí.
PRF je biomateriál. Autologus se odebírá z vlastní krve člověka. Na rozdíl od PRP se k aktivní krevní destičce nepřidávají žádné externí bioaktivní látky. Vzorek krve zůstává spíše normální. Význam a léčebný přínos fibrinu bohatého na krevní destičky spočívá v přítomnosti klíčových a dalších společných prvků, které společně přispívají k hojivým procesům a regeneraci měkkých a kostních tkání reprezentovaných přítomností fibrinu ve formě matrice s velkým a významné množství leukocytů, cytokinů, krevních destiček, kromě účasti růstových faktorů, které hrají důležitou roli v procesech hojení.
Fibrin bohatý na krevní destičky je jednoduchá, snadno aplikovatelná a ekonomická technika, která nevyžaduje přidávání žádných látek do vzorku krve jako antikoagulantu.
Dosud neexistují žádné studie o úloze, kterou může injekce fibrinu bohatého na krevní destičky hrát při urychlení zarovnání a vyrovnání horních předních zubů a zkrácení doby potřebné pro ošetření. Cílem studie je proto ověřit účinnost injekce I-PRF k urychlení vyrovnání a vyrovnání horních předních zubů a zkrátí dobu potřebnou k ošetření
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Latakia, Syrská Arabská republika
- Tishreen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza věk pacientů se pohybuje mezi 16-24 lety, střední shluk mezi 3-6 mm v oblasti horních předních zubů podle indexu malé nepravidelnosti 20, třída 1 podle andělské klasifikace,
Kritéria vyloučení:
přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění, které ovlivňuje ortodontický pohyb Diabetes, pacient podstupující předchozí ortodontickou léčbu, pacient, který užívá léky Kortizon, NSAID ovlivňují pohyb zubů. a přítomnost krvácivých poruch Porucha počtu krevních destiček.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
vstřikování I-PRF s držáky
|
vstřikování I-PRF s držáky
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
použití pouze závorek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento zlepšení zarovnání a vyrovnání (ALIP):
Časové okno: 6 měsíců
|
Stanovení procenta zlepšení zarovnání a vyrovnání výpočtem hodnoty změny Little indexu v jednom ze studovaných časových období (T1) nebo (T2) nebo (T3), která se vypočítá odečtením hodnoty Little indexu při studovaný časový úsek od hodnoty malého indexu v (T0) Když je vložen primární vodič, hodnota malého indexu v (T0) se vynásobí 100.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba vyrovnání a vyrovnání
Časové okno: 6 měsíců
|
celková doba potřebná k dokončení vyrovnání a vyrovnání byla vypočtena výpočtem počtu dní mezi (To) a (T3).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- The gliding path of the mandible along the skull. Ferdinand Graf Spee (1855-1937), prosector at the Anatomy Institute of Kiel. J Am Dent Assoc. 1980 May;100(5):670-5. No abstract available.
- Baldridge DW. Leveling the curve of Spee: its effect on mandibular arch length. JPO J Pract Orthod. 1969 Jan;3(1):26-41. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TishreenU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na injekce I-PRF
-
Inonu UniversityDokončenoTenká Gingiva | Biotyp tenké gingivyTurecko (Türkiye)
-
Beijing Tiantan HospitalNáborPRP | Neuralgie trojklaného nervu, idiopatickáČína
-
Beijing Boren HospitalUkončenoPokročilý pevný nádor | Recidivující/refrakterní lymfomČína
-
Minia UniversityNábor
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoApikální parodontitida | Nekrotická pulpa | Zralé zuby | Změna barvy zubů | Regenerační endodontické procedury | PRFKrocan
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNeznámýZtráta alveolární kostiÍrán, Islámská republika
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončenoZachování zásuvky | Trhání zubuEgypt
-
Jiangsu Renocell Biotech CompanyZatím nenabírámeSystémová skleróza
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNeznámýAtrofie | Ztráta alveolární kostiÍrán, Islámská republika
-
Pamukkale UniversityZatím nenabíráme