Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost injekčního fibrinu bohatého na destičky (I-PRF) při urychlení vyrovnání a vyrovnání

13. května 2021 aktualizováno: Tishreen University

Hodnocení účinnosti injekčního fibrinu bohatého na destičky (I-PRF) při urychlení zarovnání a vyrovnání u dospělého vzorku

cílem této studie je zhodnotit účinnost injekčního I-PRF k urychlení zarovnání a nivelace horních předních zubů a zkrácení doby potřebné k léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejdůležitější a nejběžnější otázkou pro dospělé pacienty, kteří chtějí podstoupit ortodontickou léčbu, je, jak dlouho bude léčba trvat, protože doba ortodontické léčby může v některých případech malokluze trvat 18 až 24 měsíců, což může způsobit nepohodlí. pacienta a omezit spolupráci během léčby kromě estetických problémů spojených s přítomností závorky.

možnost zvýšeného rozpouštění minerálů skloviny a šíření zubního kazu, problémů s dásněmi, což je způsobeno prodloužením délky ortodontické léčby.

Ortodontická léčba začíná fází nivelace a vyrovnání a tvoří důležitou součást fází léčby, během kterých jsou zuby (incizální okraje, hrbolky zadních zubů) umístěny na jedné úrovni a k ​​dosažení dokonalých bodů kontaktu mezi zuby V některých případech malokluze zvláště závažné, tato fáze může trvat asi 8 měsíců, proto se zájem ortodoncie zvýšil o hledání nových metod a technik za účelem urychlení léčby, K urychlení ortodontické léčby byly použity různé metody a techniky, mezi které patří: injekce biomateriálu, chirurgie a fyzikálních metod. Navzdory účinnosti některých z těchto metod v urychlení pohybu zubů, všech jejích nevýhod a vedlejších účinků na pacienta je proto třeba věnovat pozornost jiné účinné bezpečné a jednoduché netraumatické metodě, a proto přišla myšlenka použití fibrinu bohatého na krevní destičky. .

Fibrin bohatý na krevní destičky je terapeutický přístup a je to nová generace koncentrátů krevních destiček, kterou do oboru stomatologie uvedl v roce 2001 choukroun, který tuto léčebnou techniku ​​vyvinul.

Technologie injekce fibrinu bohatého na destičky (I-PRF), která se získává v kapalné formě pro injekce, byla vyvinuta prostřednictvím konceptu centrifugace se sníženou rychlostí.

PRF je biomateriál. Autologus se odebírá z vlastní krve člověka. Na rozdíl od PRP se k aktivní krevní destičce nepřidávají žádné externí bioaktivní látky. Vzorek krve zůstává spíše normální. Význam a léčebný přínos fibrinu bohatého na krevní destičky spočívá v přítomnosti klíčových a dalších společných prvků, které společně přispívají k hojivým procesům a regeneraci měkkých a kostních tkání reprezentovaných přítomností fibrinu ve formě matrice s velkým a významné množství leukocytů, cytokinů, krevních destiček, kromě účasti růstových faktorů, které hrají důležitou roli v procesech hojení.

Fibrin bohatý na krevní destičky je jednoduchá, snadno aplikovatelná a ekonomická technika, která nevyžaduje přidávání žádných látek do vzorku krve jako antikoagulantu.

Dosud neexistují žádné studie o úloze, kterou může injekce fibrinu bohatého na krevní destičky hrát při urychlení zarovnání a vyrovnání horních předních zubů a zkrácení doby potřebné pro ošetření. Cílem studie je proto ověřit účinnost injekce I-PRF k urychlení vyrovnání a vyrovnání horních předních zubů a zkrátí dobu potřebnou k ošetření

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza věk pacientů se pohybuje mezi 16-24 lety, střední shluk mezi 3-6 mm v oblasti horních předních zubů podle indexu malé nepravidelnosti 20, třída 1 podle andělské klasifikace,

Kritéria vyloučení:

přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění, které ovlivňuje ortodontický pohyb Diabetes, pacient podstupující předchozí ortodontickou léčbu, pacient, který užívá léky Kortizon, NSAID ovlivňují pohyb zubů. a přítomnost krvácivých poruch Porucha počtu krevních destiček.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
vstřikování I-PRF s držáky
vstřikování I-PRF s držáky
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
použití pouze závorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento zlepšení zarovnání a vyrovnání (ALIP):
Časové okno: 6 měsíců
Stanovení procenta zlepšení zarovnání a vyrovnání výpočtem hodnoty změny Little indexu v jednom ze studovaných časových období (T1) nebo (T2) nebo (T3), která se vypočítá odečtením hodnoty Little indexu při studovaný časový úsek od hodnoty malého indexu v (T0) Když je vložen primární vodič, hodnota malého indexu v (T0) se vynásobí 100.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba vyrovnání a vyrovnání
Časové okno: 6 měsíců
celková doba potřebná k dokončení vyrovnání a vyrovnání byla vypočtena výpočtem počtu dní mezi (To) a (T3).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TishreenU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na injekce I-PRF

Předplatit