Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van injectie met bloedplaatjesrijk fibrine (I-PRF) bij het versnellen van uitlijning en nivellering

13 mei 2021 bijgewerkt door: Tishreen University

Evaluatie van de werkzaamheid van injectie met bloedplaatjesrijk fibrine (I-PRF) bij het versnellen van uitlijning en nivellering in een volwassen monster

het doel van deze studie is om de effectiviteit van injectie I-PRF te evalueren om de uitlijning en nivellering van de bovenste voortanden te versnellen en de tijd die nodig is voor de behandeling te verkorten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wat de belangrijkste en meest voorkomende vraag blijft voor volwassen patiënten die een orthodontische behandeling willen ondergaan, is hoe lang de behandeling zal duren, aangezien de periode van orthodontische behandeling in sommige gevallen van malocclusie tussen 18 en 24 maanden kan duren, en dit kan ongemak voor de patiënt veroorzaken. de patiënt en vermindert de samenwerking tijdens de behandeling, naast de esthetische problemen die gepaard gaan met de aanwezigheid van een beugel.

de mogelijkheid van een toename van het oplossen van glazuurmineralen en verspreiding van tandcariës, tandvleesproblemen en dit is te wijten aan de toename van de duur van de orthodontische behandeling.

Orthodontische behandeling begint met de nivellerings- en uitlijningsfase en vormt een belangrijk onderdeel van de behandelingsfasen, waarin de tanden (incisale randen, knobbels achtertanden) op één niveau worden geplaatst en om perfecte contactpunten tussen de tanden te bereiken. malocclusie, vooral ernstige, deze fase kan ongeveer 8 maanden duren, daarom is de interesse van orthodontie toegenomen in het vinden van nieuwe methoden en technieken om de behandeling te versnellen. Er zijn verschillende methoden en technieken gebruikt om orthodontische behandelingen te versnellen, waaronder: injectie van biomateriaal, chirurgische en fysieke methoden. Maar ondanks de effectiviteit van sommige van deze methoden bij het versnellen van tandbewegingen, elk van zijn nadelen en bijwerkingen voor de patiënt, moet daarom aandacht worden besteed aan een andere effectieve, veilige en eenvoudige niet-traumatische methode. Vandaar het idee om bloedplaatjesrijk fibrine te gebruiken. .

Bloedplaatjesrijk fibrine is een therapeutische benadering en het is een nieuwe generatie bloedplaatjesconcentraten die in 2001 door Choukroun in de tandheelkunde werd geïntroduceerd, die deze behandeltechniek ontwikkelde.

Bloedplaatjesrijke fibrine-injectietechnologie (I-PRF), die wordt verkregen in vloeibare vorm voor injectie, is ontwikkeld door het concept van centrifugeren met verminderde snelheid .

PRF is een biomateriaal. Autologus wordt uit iemands eigen bloed gehaald. In tegenstelling tot PRP worden er geen externe bioactieve stoffen toegevoegd aan actieve bloedplaatjes. Integendeel, het bloedmonster blijft normaal. Het belang en de therapeutische voordelen van fibrine dat rijk is aan bloedplaatjes komt door de aanwezigheid van sleutel- en andere gemeenschappelijke elementen die gezamenlijk bijdragen aan de genezingsprocessen en regeneratie van het zachte en botweefsel, vertegenwoordigd door de aanwezigheid van fibrine in de vorm van een matrix met grote en aanzienlijke aantallen leukocyten, cytokines, bloedplaatjes, naast de deelname van groeifactoren die een belangrijke rol spelen in de genezingsprocessen.

Bloedplaatjesrijk fibrine is een eenvoudige, gemakkelijk toe te passen en economische techniek waarbij geen stoffen als antistollingsmiddel aan het bloedmonster hoeven te worden toegevoegd.

Tot op heden zijn er geen studies over de rol die bloedplaatjesrijke fibrine-injectie kan spelen bij het versnellen van het uitlijnen en nivelleren van de bovenste voortanden en het verkorten van de tijd die nodig is voor behandelingen. uitlijning en nivellering van de bovenste voorste tanden en verminderen de tijd die nodig is voor de behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De klinische diagnose de leeftijd van patiënten varieert tussen 16-24 jaar, gemiddelde drukte tussen 3-6 mm in het gebied van de bovenste voorste tanden volgens Little onregelmatigheidsindex 20, klasse1 volgens engelclassificatie,

Uitsluitingscriteria:

de aanwezigheid van een systemische ziekte die de orthodontische beweging beïnvloedt. Diabetes, een patiënt die een eerdere orthodontische behandeling ondergaat, een patiënt die medicijnen gebruikt, cortisone, NSAID's die de tandheelkundige beweging beïnvloeden. en de aanwezigheid van bloedingsstoornissen Verstoring van het aantal bloedplaatjes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
injectie I-PRF met beugels
injectie I-PRF met beugels
Andere namen:
  • controlegroep
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
alleen haakjes toepassen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uitlijning en nivellering Verbeteringspercentage (ALIP):
Tijdsspanne: 6 maanden
Bepalen van het verbeteringspercentage in uitlijning en nivellering door de waarde van de verandering in de kleine index in een van de bestudeerde tijdsperioden (T1) of (T2) of (T3) te berekenen, die wordt berekend door de waarde van de kleine index af te trekken op de bestudeerde tijdsperiode vanaf de waarde van de kleine index op (T0) Wanneer de primaire draad wordt ingebracht, wordt de waarde van de kleine index op (T0) vermenigvuldigd met 100 via het volgende
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale uitlijn- en nivelleringstijd
Tijdsspanne: 6 maanden
de totale tijd die nodig was om de nivellering en uitlijning te voltooien, werd berekend door het aantal dagen tussen (To) en (T3) te berekenen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TishreenU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren