- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04885842
Werkzaamheid van injectie met bloedplaatjesrijk fibrine (I-PRF) bij het versnellen van uitlijning en nivellering
Evaluatie van de werkzaamheid van injectie met bloedplaatjesrijk fibrine (I-PRF) bij het versnellen van uitlijning en nivellering in een volwassen monster
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wat de belangrijkste en meest voorkomende vraag blijft voor volwassen patiënten die een orthodontische behandeling willen ondergaan, is hoe lang de behandeling zal duren, aangezien de periode van orthodontische behandeling in sommige gevallen van malocclusie tussen 18 en 24 maanden kan duren, en dit kan ongemak voor de patiënt veroorzaken. de patiënt en vermindert de samenwerking tijdens de behandeling, naast de esthetische problemen die gepaard gaan met de aanwezigheid van een beugel.
de mogelijkheid van een toename van het oplossen van glazuurmineralen en verspreiding van tandcariës, tandvleesproblemen en dit is te wijten aan de toename van de duur van de orthodontische behandeling.
Orthodontische behandeling begint met de nivellerings- en uitlijningsfase en vormt een belangrijk onderdeel van de behandelingsfasen, waarin de tanden (incisale randen, knobbels achtertanden) op één niveau worden geplaatst en om perfecte contactpunten tussen de tanden te bereiken. malocclusie, vooral ernstige, deze fase kan ongeveer 8 maanden duren, daarom is de interesse van orthodontie toegenomen in het vinden van nieuwe methoden en technieken om de behandeling te versnellen. Er zijn verschillende methoden en technieken gebruikt om orthodontische behandelingen te versnellen, waaronder: injectie van biomateriaal, chirurgische en fysieke methoden. Maar ondanks de effectiviteit van sommige van deze methoden bij het versnellen van tandbewegingen, elk van zijn nadelen en bijwerkingen voor de patiënt, moet daarom aandacht worden besteed aan een andere effectieve, veilige en eenvoudige niet-traumatische methode. Vandaar het idee om bloedplaatjesrijk fibrine te gebruiken. .
Bloedplaatjesrijk fibrine is een therapeutische benadering en het is een nieuwe generatie bloedplaatjesconcentraten die in 2001 door Choukroun in de tandheelkunde werd geïntroduceerd, die deze behandeltechniek ontwikkelde.
Bloedplaatjesrijke fibrine-injectietechnologie (I-PRF), die wordt verkregen in vloeibare vorm voor injectie, is ontwikkeld door het concept van centrifugeren met verminderde snelheid .
PRF is een biomateriaal. Autologus wordt uit iemands eigen bloed gehaald. In tegenstelling tot PRP worden er geen externe bioactieve stoffen toegevoegd aan actieve bloedplaatjes. Integendeel, het bloedmonster blijft normaal. Het belang en de therapeutische voordelen van fibrine dat rijk is aan bloedplaatjes komt door de aanwezigheid van sleutel- en andere gemeenschappelijke elementen die gezamenlijk bijdragen aan de genezingsprocessen en regeneratie van het zachte en botweefsel, vertegenwoordigd door de aanwezigheid van fibrine in de vorm van een matrix met grote en aanzienlijke aantallen leukocyten, cytokines, bloedplaatjes, naast de deelname van groeifactoren die een belangrijke rol spelen in de genezingsprocessen.
Bloedplaatjesrijk fibrine is een eenvoudige, gemakkelijk toe te passen en economische techniek waarbij geen stoffen als antistollingsmiddel aan het bloedmonster hoeven te worden toegevoegd.
Tot op heden zijn er geen studies over de rol die bloedplaatjesrijke fibrine-injectie kan spelen bij het versnellen van het uitlijnen en nivelleren van de bovenste voortanden en het verkorten van de tijd die nodig is voor behandelingen. uitlijning en nivellering van de bovenste voorste tanden en verminderen de tijd die nodig is voor de behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Latakia, Syrische Arabische Republiek
- Tishreen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De klinische diagnose de leeftijd van patiënten varieert tussen 16-24 jaar, gemiddelde drukte tussen 3-6 mm in het gebied van de bovenste voorste tanden volgens Little onregelmatigheidsindex 20, klasse1 volgens engelclassificatie,
Uitsluitingscriteria:
de aanwezigheid van een systemische ziekte die de orthodontische beweging beïnvloedt. Diabetes, een patiënt die een eerdere orthodontische behandeling ondergaat, een patiënt die medicijnen gebruikt, cortisone, NSAID's die de tandheelkundige beweging beïnvloeden. en de aanwezigheid van bloedingsstoornissen Verstoring van het aantal bloedplaatjes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
injectie I-PRF met beugels
|
injectie I-PRF met beugels
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
alleen haakjes toepassen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
uitlijning en nivellering Verbeteringspercentage (ALIP):
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bepalen van het verbeteringspercentage in uitlijning en nivellering door de waarde van de verandering in de kleine index in een van de bestudeerde tijdsperioden (T1) of (T2) of (T3) te berekenen, die wordt berekend door de waarde van de kleine index af te trekken op de bestudeerde tijdsperiode vanaf de waarde van de kleine index op (T0) Wanneer de primaire draad wordt ingebracht, wordt de waarde van de kleine index op (T0) vermenigvuldigd met 100 via het volgende
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale uitlijn- en nivelleringstijd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de totale tijd die nodig was om de nivellering en uitlijning te voltooien, werd berekend door het aantal dagen tussen (To) en (T3) te berekenen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- The gliding path of the mandible along the skull. Ferdinand Graf Spee (1855-1937), prosector at the Anatomy Institute of Kiel. J Am Dent Assoc. 1980 May;100(5):670-5. No abstract available.
- Baldridge DW. Leveling the curve of Spee: its effect on mandibular arch length. JPO J Pract Orthod. 1969 Jan;3(1):26-41. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TishreenU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .