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注射富血小板纤维蛋白(I-PRF)加速排列整平的功效

2021年5月13日 更新者:Tishreen University

注射富血小板纤维蛋白 (I-PRF) 在成人样本中加速排列和整平的功效评价

本研究的目的是评估注射 I-PRF 加速上前牙排列和整平并减少治疗所需时间的有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

对于想要接受正畸治疗的成年患者来说,最重要和最常见的问题是治疗需要多长时间,因为在某些咬合不正的病例中,正畸治疗的时间可能需要 18 到 24 个月,这可能会引起患者的不适。除了与托槽的存在相关的美学问题外,还会在治疗过程中减少患者的配合。

牙釉质矿物质溶解和龋齿扩散的可能性增加,牙龈问题,这是由于正畸治疗持续时间的增加。

正畸治疗从整平和排列阶段开始,构成治疗阶段的重要组成部分,在此期间牙齿(切缘、牙尖后牙)被放置在一个水平面上并实现牙齿之间的完美接触点在某些情况下咬合不正,特别是严重的,这个阶段可能需要8个月左右,因此,正畸学界对寻找新的方法和技术以加速治疗的兴趣增加,各种方法和技术已被用于加速正畸治疗,包括:生物材料注射,手术和物理方法。 然而,尽管这些方法中的一些在加速牙齿移动方面是有效的,但它的每一个缺点和对患者的副作用因此,必须注意另一种有效安全且简单的非创伤性方法因此出现了使用富含血小板的纤维蛋白的想法.

富含血小板的纤维蛋白是一种治疗方法,它是新一代浓缩血小板,由choukroun于2001年引入牙科领域并开发了这种治疗技术。

富含血小板的纤维蛋白注射技术 (I-PRF) 以液体形式获得用于注射,是通过减速离心的概念开发的。

PRF是一种生物材料。自体取自人自己的血液。与PRP不同,活性血小板没有添加任何外部生物活性物质。 相反,血液样本保持正常。 富含血小板的纤维蛋白的重要性和治疗益处来自于关键元素和其他共同元素的存在,这些元素共同促进软组织和骨组织的愈合过程和再生,纤维蛋白以基质的形式存在,具有大和大量的白细胞、细胞因子、血小板,以及在愈合过程中起重要作用的生长因子的参与。

富含血小板的纤维蛋白是一种简单、易于应用且经济的技术,不需要向血样中添加任何物质作为抗凝剂。

迄今为止,尚无关于注射富血小板纤维蛋白在加速排齐上前牙和缩短治疗时间方面的作用的研究因此本研究的目的是验证注射I-PRF加速上前牙矫正的有效性。上前牙的排列和整平,减少治疗所需的时间

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 24年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

临床诊断患者年龄在 16-24 岁之间,根据小不规则指数 20,根据天使分类的 class1,上前牙区域中度拥挤在 3-6 mm 之间,

排除标准:

存在任何影响正畸运动的全身性疾病 糖尿病,接受过正畸治疗的患者,服用可的松药物的患者,非甾体抗炎药会影响牙齿移动。 以及存在出血性疾病 血小板数量紊乱。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
带支架的注射 I-PRF
带支架的注射 I-PRF
其他名称:
  • 控制组
NO_INTERVENTION:控制组
仅应用括号

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对齐和调平改进百分比 (ALIP):
大体时间:6个月
通过计算所研究时间段 (T1) 或 (T2) 或 (T3) 中 Little 指数的变化值来确定对齐和调平的改进百分比,该值是通过减去 Little 指数在从 (T0) 处的 Little 指数值开始研究的时间段 当插入原丝时,将 (T0) 处的 Little 指数值乘以 100 通过以下方式
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
整体对准和调平时间
大体时间:6个月
通过计算 (To) 和 (T3) 之间的天数来计算完成调平和对准所需的总时间。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月14日

初级完成 (实际的)

2021年2月18日

研究完成 (实际的)

2021年3月3日

研究注册日期

首次提交

2021年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月9日

首次发布 (实际的)

2021年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月13日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TishreenU

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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