- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04885842
Эффективность инъекции богатого тромбоцитами фибрина (I-PRF) в ускорении выравнивания и выравнивания
Оценка эффективности инъекции богатого тромбоцитами фибрина (I-PRF) в ускорении выравнивания и выравнивания в образце взрослого человека
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Самым важным и частым вопросом для взрослых пациентов, желающих пройти ортодонтическое лечение, остается вопрос о том, сколько времени займет лечение, так как период ортодонтического лечения может занимать от 18 до 24 месяцев в некоторых случаях аномалий прикуса, и это может вызвать дискомфорт для пациента и уменьшить сотрудничество во время лечения в дополнение к эстетическим проблемам, связанным с наличием брекета.
возможность увеличения растворения минералов эмали и распространения кариеса, проблем с деснами, что связано с увеличением продолжительности ортодонтического лечения.
Ортодонтическое лечение начинается с этапа выравнивания и выравнивания и составляет важную часть этапов лечения, во время которых зубы (резцовые края, бугры задних зубов) располагаются на одном уровне и достигают идеальных точек контакта между зубами. В некоторых случаях нарушения прикуса, особенно тяжелые, эта стадия может занять около 8 месяцев, поэтому возрос интерес ортодонтов к поиску новых методов и приемов для ускорения лечения. Для ускорения ортодонтического лечения использовались различные методы и приемы, которые включают: инъекции биоматериала, и физические методы. Тем не менее, несмотря на эффективность некоторых из этих методов в ускорении движения зубов, каждый из его недостатков и побочных эффектов на пациента, поэтому необходимо обратить внимание на другой эффективный, безопасный и простой нетравматичный метод, поэтому возникла идея использования богатого тромбоцитами фибрина. .
Обогащенный тромбоцитами фибрин является терапевтическим подходом, и это новое поколение концентратов тромбоцитов, которое было представлено в области стоматологии Шукруном в 2001 году, разработавшим эту методику лечения.
Технология инъекции богатого тромбоцитами фибрина (I-PRF), который получают в жидкой форме для инъекций, была разработана с помощью концепции центрифугирования с пониженной скоростью.
PRF - это биоматериал. Аутологус берется из собственной крови человека. В отличие от PRP, к активным тромбоцитам не добавляются никакие внешние биоактивные вещества. Скорее, образец крови остается нормальным. Важность и терапевтические преимущества фибрина, богатого тромбоцитами, обусловлены наличием ключевых и других общих элементов, которые в совокупности способствуют процессам заживления и регенерации мягких и костных тканей, представленных наличием фибрина в виде матрикса с большими и значительное количество лейкоцитов, цитокинов, тромбоцитов, помимо участия факторов роста, играющих важную роль в процессах заживления.
Обогащенный тромбоцитами фибрин представляет собой простой, удобный в применении и экономичный метод, не требующий добавления в образец крови каких-либо веществ в качестве антикоагулянта.
На сегодняшний день нет исследований роли богатого тромбоцитами фибрина в ускорении выравнивания и выравнивания верхних передних зубов и сокращении времени, необходимого для лечения. Поэтому целью исследования является проверка эффективности инъекции I-PRF для ускорения выравнивание и выравнивание верхних передних зубов и сокращение времени, необходимого для лечения
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Latakia, Сирийская Арабская Республика
- Tishreen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз: возраст пациентов 16-24 года, средняя скученность 3-6 мм в области верхних передних зубов по индексу неравномерности Литтла 20, класс 1 по ангельской классификации,
Критерий исключения:
наличие какого-либо системного заболевания, влияющего на ортодонтическое движение Сахарный диабет, пациент, проходящий ранее ортодонтическое лечение, пациент, принимающий препараты кортизона, НПВС, влияющие на зубное движение. и наличие нарушений свертываемости крови Нарушение числа тромбоцитов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
инъекционный I-PRF с кронштейнами
|
инъекционный I-PRF с кронштейнами
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
применение только скобок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент улучшения выравнивания и выравнивания (ALIP):
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определение процента улучшения выравнивания и выравнивания путем вычисления значения изменения индекса Литтла в один из исследуемых периодов времени (Т1) или (Т2) или (Т3), которое рассчитывается путем вычитания значения индекса Литтла в исследуемого периода времени от значения индекса Литтла в точке (Т0) При вставленном первичном проводе значение индекса Литтла в точке (Т0) умножается на 100. Через следующие
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время выравнивания и выравнивания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общее время, необходимое для завершения выравнивания и выравнивания, было рассчитано путем расчета количества дней между (To) и (T3).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- The gliding path of the mandible along the skull. Ferdinand Graf Spee (1855-1937), prosector at the Anatomy Institute of Kiel. J Am Dent Assoc. 1980 May;100(5):670-5. No abstract available.
- Baldridge DW. Leveling the curve of Spee: its effect on mandibular arch length. JPO J Pract Orthod. 1969 Jan;3(1):26-41. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TishreenU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .