Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность инъекции богатого тромбоцитами фибрина (I-PRF) в ускорении выравнивания и выравнивания

13 мая 2021 г. обновлено: Tishreen University

Оценка эффективности инъекции богатого тромбоцитами фибрина (I-PRF) в ускорении выравнивания и выравнивания в образце взрослого человека

Целью данного исследования является оценка эффективности инъекции I-PRF для ускорения выравнивания и выравнивания верхних передних зубов и сокращения времени, необходимого для лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Самым важным и частым вопросом для взрослых пациентов, желающих пройти ортодонтическое лечение, остается вопрос о том, сколько времени займет лечение, так как период ортодонтического лечения может занимать от 18 до 24 месяцев в некоторых случаях аномалий прикуса, и это может вызвать дискомфорт для пациента и уменьшить сотрудничество во время лечения в дополнение к эстетическим проблемам, связанным с наличием брекета.

возможность увеличения растворения минералов эмали и распространения кариеса, проблем с деснами, что связано с увеличением продолжительности ортодонтического лечения.

Ортодонтическое лечение начинается с этапа выравнивания и выравнивания и составляет важную часть этапов лечения, во время которых зубы (резцовые края, бугры задних зубов) располагаются на одном уровне и достигают идеальных точек контакта между зубами. В некоторых случаях нарушения прикуса, особенно тяжелые, эта стадия может занять около 8 месяцев, поэтому возрос интерес ортодонтов к поиску новых методов и приемов для ускорения лечения. Для ускорения ортодонтического лечения использовались различные методы и приемы, которые включают: инъекции биоматериала, и физические методы. Тем не менее, несмотря на эффективность некоторых из этих методов в ускорении движения зубов, каждый из его недостатков и побочных эффектов на пациента, поэтому необходимо обратить внимание на другой эффективный, безопасный и простой нетравматичный метод, поэтому возникла идея использования богатого тромбоцитами фибрина. .

Обогащенный тромбоцитами фибрин является терапевтическим подходом, и это новое поколение концентратов тромбоцитов, которое было представлено в области стоматологии Шукруном в 2001 году, разработавшим эту методику лечения.

Технология инъекции богатого тромбоцитами фибрина (I-PRF), который получают в жидкой форме для инъекций, была разработана с помощью концепции центрифугирования с пониженной скоростью.

PRF - это биоматериал. Аутологус берется из собственной крови человека. В отличие от PRP, к активным тромбоцитам не добавляются никакие внешние биоактивные вещества. Скорее, образец крови остается нормальным. Важность и терапевтические преимущества фибрина, богатого тромбоцитами, обусловлены наличием ключевых и других общих элементов, которые в совокупности способствуют процессам заживления и регенерации мягких и костных тканей, представленных наличием фибрина в виде матрикса с большими и значительное количество лейкоцитов, цитокинов, тромбоцитов, помимо участия факторов роста, играющих важную роль в процессах заживления.

Обогащенный тромбоцитами фибрин представляет собой простой, удобный в применении и экономичный метод, не требующий добавления в образец крови каких-либо веществ в качестве антикоагулянта.

На сегодняшний день нет исследований роли богатого тромбоцитами фибрина в ускорении выравнивания и выравнивания верхних передних зубов и сокращении времени, необходимого для лечения. Поэтому целью исследования является проверка эффективности инъекции I-PRF для ускорения выравнивание и выравнивание верхних передних зубов и сокращение времени, необходимого для лечения

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз: возраст пациентов 16-24 года, средняя скученность 3-6 мм в области верхних передних зубов по индексу неравномерности Литтла 20, класс 1 по ангельской классификации,

Критерий исключения:

наличие какого-либо системного заболевания, влияющего на ортодонтическое движение Сахарный диабет, пациент, проходящий ранее ортодонтическое лечение, пациент, принимающий препараты кортизона, НПВС, влияющие на зубное движение. и наличие нарушений свертываемости крови Нарушение числа тромбоцитов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
инъекционный I-PRF с кронштейнами
инъекционный I-PRF с кронштейнами
Другие имена:
  • контрольная группа
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
применение только скобок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент улучшения выравнивания и выравнивания (ALIP):
Временное ограничение: 6 месяцев
Определение процента улучшения выравнивания и выравнивания путем вычисления значения изменения индекса Литтла в один из исследуемых периодов времени (Т1) или (Т2) или (Т3), которое рассчитывается путем вычитания значения индекса Литтла в исследуемого периода времени от значения индекса Литтла в точке (Т0) При вставленном первичном проводе значение индекса Литтла в точке (Т0) умножается на 100. Через следующие
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее время выравнивания и выравнивания
Временное ограничение: 6 месяцев
общее время, необходимое для завершения выравнивания и выравнивания, было рассчитано путем расчета количества дней между (To) и (T3).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TishreenU

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться