- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04885842
Effekten af injektionsblodpladerigt fibrin (I-PRF) til at fremskynde justering og nivellering
Evaluering af effektiviteten af injektionsblodpladerigt fibrin (I-PRF) ved fremskyndet justering og nivellering i en voksen prøve
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det, der fortsat er det vigtigste og mest almindelige spørgsmål for voksne patienter, der ønsker at gennemgå tandreguleringsbehandling, er, hvor lang tid behandlingen vil tage, da tandreguleringsperioden i nogle tilfælde af maloklusion kan tage mellem 18 og 24 måneder, og dette kan forårsage ubehag for patienten og reducere samarbejdet under behandlingen ud over de æstetiske problemer forbundet med tilstedeværelse af beslag.
muligheden for en stigning i emaljemineralopløsning og spredning af tandkaries, tandkødsproblemer og dette skyldes stigningen i varigheden af ortodontisk behandling.
Ortodontisk behandling begynder med nivellerings- og alignment-stadiet og udgør en vigtig del af behandlingsstadierne, hvor tænderne (incisalkanter, cusps posteriore tænder) placeres på ét niveau og for at opnå perfekte kontaktpunkter mellem tænderne. maloklusion især alvorlige, dette stadium kan tage omkring 8 måneder, derfor er interessen for tandregulering øget i at finde nye metoder og teknikker for at fremskynde behandlingen, Forskellige metoder og teknikker er blevet brugt til at fremskynde ortodontisk behandling, som inkluderer: biomateriale injektion, kirurgisk og fysiske metoder. På trods af effektiviteten af nogle af disse metoder til at fremskynde tandbevægelser, hver af dens ulemper og bivirkninger på patienten, skal man derfor være opmærksom på en anden effektiv sikker og enkel ikke-traumatisk metode, og derfor kom ideen om at bruge blodpladerigt fibrin. .
Blodpladerigt fibrin er en terapeutisk tilgang, og det er en ny generation af blodpladekoncentrater, som blev introduceret til tandplejeområdet af choukroun i 2001, som udviklede denne behandlingsteknik.
Blodpladerig fibrininjektionsteknologi (I-PRF), som opnås i flydende form til injektion, er udviklet gennem konceptet med reduceret hastighedscentrifugering.
PRF er et biomateriale. Autolog tages fra en persons eget blod. I modsætning til PRP tilsættes ingen eksterne bioaktive aktive blodplader. Blodprøven forbliver snarere normal. Betydningen og de terapeutiske fordele ved blodpladerigt fibrin kommer gennem tilstedeværelsen af nøgleelementer og andre fælles elementer, der tilsammen bidrager til helingsprocesserne og regenereringen af blødt væv og knoglevæv repræsenteret ved tilstedeværelsen af fibrin i form af en matrix med store og betydelige antal leukocytter, cytokiner, blodplader, foruden deltagelse af vækstfaktorer, som spiller en vigtig rolle i helingsprocesserne.
Blodpladerigt fibrin er en enkel, let at anvende og økonomisk teknik, der ikke kræver tilsætning af stoffer til blodprøven som antikoagulant.
Til dato er der ingen undersøgelser af den rolle, som blodpladerig fibrininjektion kan spille i at accelerere justering og nivellering af de øvre forreste tænder og reducere den tid, der kræves til behandlinger. Derfor er formålet med undersøgelsen at verificere effektiviteten af injektion I-PRF til at accelerere justering og nivellering af de øvre fortænder og reducere den tid, der kræves til behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Latakia, Syrien Arabiske Republik
- Tishreen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Den kliniske diagnose alderen på patienter varierer mellem 16-24 år, medium trængsel mellem 3-6 mm i området af de øvre fortænder ifølge Little irregularity index 20, class1 ifølge engleklassifikation,
Ekskluderingskriterier:
tilstedeværelsen af enhver systemisk sygdom, der påvirker den ortodontiske bevægelse Diabetes, en patient, der har gennemgået tidligere ortodontisk behandling, en patient, der tager medicin Cortison, NSAID'er påvirker tandbevægelsen. og tilstedeværelsen af blødningsforstyrrelser Forstyrrelse i antallet af blodplader.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
indsprøjtning I-PRF med beslag
|
indsprøjtning I-PRF med beslag
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
kun at anvende beslag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
justering og nivellering Forbedringsprocent (ALIP):
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestemmelse af procentdelen af forbedring i justering og nivellering ved at beregne værdien af ændringen i Lille-indekset i en af de undersøgte tidsperioder (T1) eller (T2) eller (T3), som beregnes ved at trække værdien af Lille-indekset ved den undersøgte tidsperiode fra værdien af det lille indeks ved (T0) Når den primære ledning er indsat, ganges værdien af det lille indeks ved (T0) med 100 Gennem følgende
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet justering og nivelleringstid
Tidsramme: 6 måneder
|
den samlede tid, der kræves for at fuldføre nivelleringen og justeringen, blev beregnet ved at beregne antallet af dage mellem (Til) og (T3).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- The gliding path of the mandible along the skull. Ferdinand Graf Spee (1855-1937), prosector at the Anatomy Institute of Kiel. J Am Dent Assoc. 1980 May;100(5):670-5. No abstract available.
- Baldridge DW. Leveling the curve of Spee: its effect on mandibular arch length. JPO J Pract Orthod. 1969 Jan;3(1):26-41. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TishreenU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med injektion I-PRF
-
Cairo UniversityRekrutteringBlodpladerigt fibrinEgypten
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtAlveolært knogletabIran, Islamisk Republik
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtAtrofi | Alveolært knogletabIran, Islamisk Republik
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktiv, ikke rekrutterendePåvirket tredje molar tandKalkun
-
Sajjad Ahmed ShakirAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetTilstand | Blodprop | Parodontoklasi | Gingiva; Skade | Gingiva lidelseKalkun
-
Cairo UniversityUkendt
-
Ahmed adel shaabanUkendtKnogletæthed øget
-
University of Alabama at BirminghamIkke rekrutterer endnuKnogletabForenede Stater