- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04885842
Effektiviteten av injektionsblodplättsrikt fibrin (I-PRF) för att påskynda inriktning och utjämning
Utvärdering av effektiviteten av injektionsblodplättsrikt fibrin (I-PRF) för att påskynda inriktning och utjämning i ett vuxenprov
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det som fortfarande är den viktigaste och vanligaste frågan för vuxna patienter som vill genomgå ortodontisk behandling är hur lång tid behandlingen kommer att ta, eftersom tiden för ortodontisk behandling kan ta mellan 18 och 24 månader i vissa fall av malocklusion, och detta kan orsaka obehag för patienten och minska samarbetet under behandlingen utöver de estetiska problem som är förknippade med närvaro av fäste.
möjligheten för en ökning av emaljmineralupplösning och spridning av tandkaries, tandköttsproblem och detta beror på att varaktigheten av ortodontisk behandling ökar.
Ortodontisk behandling börjar med nivellerings- och inriktningsstadiet och utgör en viktig del av behandlingsstadierna, under vilka tänderna (incisala kanter, cusps posteriora tänder) placeras på en nivå och för att uppnå perfekta kontaktpunkter mellan tänderna. malocklusion särskilt allvarliga sådana, detta stadium kan ta cirka 8 månader därför, intresset för ortodonti har ökat för att hitta nya metoder och tekniker för att påskynda behandlingen, Olika metoder och tekniker har använts för att påskynda ortodontisk behandling som inkluderar: biomaterialinjektion, kirurgisk och fysiska metoder. Ändå, trots effektiviteten hos några av dessa metoder för att påskynda tandrörelser, var och en av dess nackdelar och biverkningar på patienten, måste därför uppmärksamhet ägnas åt en annan effektiv säker och enkel icke-traumatisk metod, därför kom idén att använda trombocytrikt fibrin. .
Blodplättsrikt fibrin är ett terapeutiskt tillvägagångssätt och det är en ny generation trombocytkoncentrat som introducerades till tandvårdsområdet av choukroun 2001 som utvecklade denna behandlingsteknik.
Blodplättsrik fibrininjektionsteknik (I-PRF), som erhålls i flytande form för injektion, har utvecklats genom konceptet med reducerad centrifugering.
PRF är ett biomaterial. Autolog tas från en persons eget blod. Till skillnad från PRP tillsätts inga externa bioaktiva aktiva blodplättar. Snarare förblir blodprovet normalt. Betydelsen och de terapeutiska fördelarna med blodplättsrikt fibrin kommer genom närvaron av viktiga och andra gemensamma element som tillsammans bidrar till läkningsprocesserna och regenereringen av mjuk- och benvävnad som representeras av närvaron av fibrin i form av en matris med stora och betydande antal leukocyter, cytokiner, blodplättar, förutom deltagandet av tillväxtfaktorer som spelar en viktig roll i läkningsprocesserna.
Blodplättsrikt fibrin är en enkel, lättapplicerad och ekonomisk teknik som inte kräver tillsats av några ämnen till blodprovet som antikoagulant.
Hittills finns det inga studier om vilken roll som trombocytrik fibrininjektion kan spela för att påskynda inriktning och utjämning av de övre främre tänderna och minska den tid som krävs för behandlingar. Därför är syftet med studien att verifiera effektiviteten av injektion I-PRF för att accelerera inriktning och utjämning av de övre främre tänderna och minska den tid som krävs för behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Latakia, Syrien Arabrepubliken
- Tishreen University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Den kliniska diagnosen patienternas ålder varierar mellan 16-24 år, medellång trängsel mellan 3-6 mm i området för de övre främre tänderna enligt Little irregularity index 20, class1 enligt ängelklassificering,
Exklusions kriterier:
förekomsten av någon systemisk sjukdom som påverkar den ortodontiska rörelsen Diabetes, en patient som genomgått tidigare tandreglering, en patient som tar mediciner Kortison, NSAID påverkar tandrörelsen. och förekomsten av blödningsrubbningar. Störning i antalet blodplättar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
injektion I-PRF med fästen
|
injektion I-PRF med fästen
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
endast med parenteser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
justering och utjämning Förbättringsprocent (ALIP):
Tidsram: 6 månader
|
Fastställande av procentandelen av förbättring i linjering och utjämning genom att beräkna värdet av förändringen i Lilla index under en av de studerade tidsperioderna (T1) eller (T2) eller (T3) som beräknas genom att subtrahera värdet av Lilla index vid den studerade tidsperioden från värdet på det lilla indexet vid (T0) När den primära tråden sätts in, multipliceras värdet på det lilla indexet vid (T0) med 100 Genom följande
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande inriktning och utjämningstid
Tidsram: 6 månader
|
den totala tiden som krävdes för att slutföra utjämningen och inriktningen beräknades genom att beräkna antalet dagar mellan (Till) och (T3).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- The gliding path of the mandible along the skull. Ferdinand Graf Spee (1855-1937), prosector at the Anatomy Institute of Kiel. J Am Dent Assoc. 1980 May;100(5):670-5. No abstract available.
- Baldridge DW. Leveling the curve of Spee: its effect on mandibular arch length. JPO J Pract Orthod. 1969 Jan;3(1):26-41. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TishreenU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .