- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04885842
Efficacité de l'injection de fibrine riche en plaquettes (I-PRF) pour accélérer l'alignement et le nivellement
Évaluation de l'efficacité de l'injection de fibrine riche en plaquettes (I-PRF) pour accélérer l'alignement et le nivellement dans un échantillon adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce qui reste la question la plus importante et la plus courante pour les patients adultes qui souhaitent suivre un traitement orthodontique est la durée du traitement, car la période de traitement orthodontique peut prendre entre 18 et 24 mois dans certains cas de malocclusion, ce qui peut entraîner une gêne pour le patient et réduisent la coopération pendant le traitement en plus des problèmes esthétiques liés à la présence de bracket.
la possibilité d'une augmentation de la dissolution minérale de l'émail et de la propagation des caries dentaires, des problèmes gingivaux et cela est dû à l'augmentation de la durée du traitement orthodontique.
Le traitement orthodontique commence par l'étape de nivellement et d'alignement et constitue une partie importante des étapes de traitement, au cours desquelles les dents (bords incisifs, cuspides des dents postérieures) sont placées sur un seul niveau et pour obtenir des points de contact parfaits entre les dents. Dans certains cas de malocclusion particulièrement sévère, cette étape peut prendre environ 8 mois donc, l'intérêt de l'orthodontie s'est accru pour trouver de nouvelles méthodes et techniques afin d'accélérer le traitement, Diverses méthodes et techniques ont été utilisées pour accélérer le traitement orthodontique. et méthodes physiques. Pourtant, malgré l'efficacité de certaines de ces méthodes pour accélérer le mouvement dentaire, chacun de ses inconvénients et effets secondaires sur le patient, il faut donc prêter attention à une autre méthode efficace, sûre et simple, non traumatique, d'où l'idée d'utiliser de la fibrine riche en plaquettes. .
La fibrine riche en plaquettes est une approche thérapeutique et c'est une nouvelle génération de concentrés plaquettaires qui a été introduite dans le domaine de la dentisterie par choukroun en 2001 qui a développé cette technique de traitement.
La technologie d'injection de fibrine riche en plaquettes (I-PRF), qui est obtenue sous forme liquide pour injection, a été développée grâce au concept de centrifugation à vitesse réduite.
Le PRF est un biomatériau. L'autologue est prélevé dans le sang d'une personne. Contrairement au PRP, aucun bioactif externe n'est ajouté à la plaquette active. Au contraire, l'échantillon de sang reste normal. L'importance et les avantages thérapeutiques de la fibrine riche en plaquettes proviennent de la présence d'éléments clés et d'autres éléments communs qui contribuent collectivement aux processus de guérison et à la régénération des tissus mous et osseux représentés par la présence de fibrine sous la forme d'une matrice avec de grandes et des nombres importants de leucocytes, de cytokines, de plaquettes, en plus de la participation de facteurs de croissance qui jouent un rôle important dans les processus de cicatrisation.
La fibrine riche en plaquettes est une technique simple, facile à appliquer et économique qui ne nécessite pas l'ajout de substances à l'échantillon de sang comme anticoagulant.
À ce jour, il n'y a pas d'études sur le rôle que l'injection de fibrine riche en plaquettes peut jouer dans l'accélération de l'alignement et du nivellement des dents antérieures supérieures et la réduction du temps nécessaire aux traitements. Par conséquent, le but de l'étude est de vérifier l'efficacité de l'injection I-PRF pour accélérer l'alignement et le nivellement des dents antérieures supérieures et réduisent le temps nécessaire au traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Latakia, République arabe syrienne
- Tishreen University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Le diagnostic clinique l'âge des patients varie entre 16 et 24 ans, un encombrement moyen entre 3 et 6 mm dans la zone des dents antérieures supérieures selon l'indice de petite irrégularité 20, classe 1 selon la classification des anges,
Critère d'exclusion:
la présence de toute maladie systémique qui affecte le mouvement orthodontique Diabète , un patient subissant un traitement orthodontique antérieur, un patient qui prend des médicaments Cortisone, les AINS affectent le mouvement dentaire . et la présence de troubles hémorragiques Perturbation du nombre de plaquettes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
injection I-PRF avec supports
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injection I-PRF avec supports
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
appliquer uniquement des parenthèses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'amélioration de l'alignement et du nivellement (ALIP):
Délai: 6 mois
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Déterminer le pourcentage d'amélioration de l'alignement et du nivellement en calculant la valeur de la variation de l'indice de Little dans l'une des périodes de temps étudiées (T1) ou (T2) ou (T3) qui est calculée en soustrayant la valeur de l'indice de Little à la période de temps étudiée à partir de la valeur du petit indice en (T0) Lorsque le fil primaire est inséré, la valeur du petit indice en (T0) est multipliée par 100 Par la suite
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps global d'alignement et de mise à niveau
Délai: 6 mois
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le temps global nécessaire pour terminer le nivellement et l'alignement a été calculé en calculant le nombre de jours entre (To) et (T3).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- The gliding path of the mandible along the skull. Ferdinand Graf Spee (1855-1937), prosector at the Anatomy Institute of Kiel. J Am Dent Assoc. 1980 May;100(5):670-5. No abstract available.
- Baldridge DW. Leveling the curve of Spee: its effect on mandibular arch length. JPO J Pract Orthod. 1969 Jan;3(1):26-41. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TishreenU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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