- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04885842
Injektioverihiutalerikkaan fibriinin (I-PRF) teho nopeuttaa kohdistusta ja tasoittumista
Injektioverihiutalerikkaan fibriinin (I-PRF) tehon arviointi nopeuttamaan kohdistusta ja tasoittumista aikuisten näytteessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkein tärkein ja yleisin kysymys oikomishoitoon haluaville aikuisille potilaille on, kuinka kauan hoito kestää, koska oikomishoidon aika voi joissain virheellisen purentatapauksissa kestää 18-24 kuukautta, mikä voi aiheuttaa epämukavuutta potilaalle ja vähentää yhteistyötä hoidon aikana kiinnikkeen läsnäoloon liittyvien esteettisten ongelmien lisäksi.
mahdollisuus emalin mineraalien liukenemisen lisääntymiseen ja hammaskarieksen leviämiseen, ienongelmiin ja tämä johtuu oikomishoidon keston pidentymisestä.
Oikomishoito alkaa tasoitus- ja kohdistusvaiheella ja muodostaa tärkeän osan hoitovaiheita, joissa hampaat (inkisaaliset reunat, takahampaat) asetetaan samalle tasolle ja saavutetaan täydelliset kosketuspisteet hampaiden välillä. Epäpuhtaudet erityisen vaikeita, tämä vaihe voi kestää noin 8 kuukautta, joten oikomishoidon kiinnostus uusien menetelmien ja tekniikoiden löytämiseen hoidon nopeuttamiseksi on lisääntynyt ja fyysisiä menetelmiä. Huolimatta joidenkin näiden menetelmien tehokkuudesta hampaiden liikkeiden kiihdyttämisessä, jokaisesta sen haitoista ja sivuvaikutuksista potilaaseen, on kuitenkin kiinnitettävä huomiota tehokkaaseen turvalliseen ja yksinkertaiseen ei-traumaattiseen menetelmään, joten verihiutalerikkaan fibriinin käyttäminen syntyi. .
Verihiutalerikas fibriini on terapeuttinen lähestymistapa ja se on uuden sukupolven verihiutalekonsentraatti, jonka choukroun toi hammaslääketieteen alalle vuonna 2001, joka kehitti tämän hoitotekniikan.
Verihiutalerikas fibriiniinjektiotekniikka (I-PRF), joka saadaan nestemäisessä muodossa injektiota varten, on kehitetty hidastetun nopeuden sentrifugoinnin konseptin avulla.
PRF on biomateriaali. Autologi otetaan ihmisen omasta verestä. Toisin kuin PRP, aktiivisiin verihiutaleisiin ei lisätä ulkopuolista bioaktiivista ainetta. Sen sijaan verinäyte pysyy normaalina. Verihiutalerikkaan fibriinin merkitys ja terapeuttiset hyödyt johtuvat tärkeimmistä ja muista yhteisistä elementeistä, jotka yhdessä myötävaikuttavat pehmeiden ja luukudosten paranemisprosesseihin ja uusiutumiseen, mitä edustaa fibriinin läsnäolo matriisin muodossa, jossa on suuria ja suuria merkittävä määrä leukosyyttejä, sytokiinejä, verihiutaleita sekä kasvutekijöiden osallistuminen, joilla on tärkeä rooli paranemisprosesseissa.
Verihiutalerikas fibriini on yksinkertainen, helppokäyttöinen ja taloudellinen tekniikka, joka ei vaadi minkään aineen lisäämistä verinäytteeseen antikoagulanttina.
Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia verihiutalepitoisen fibriiniruiskeen roolista ylempien etuhampaiden kohdistamisen ja tasoittamisen nopeuttamisessa ja hoitojen vaatiman ajan lyhentämisessä. Siksi tutkimuksen tavoitteena on varmistaa injektion I-PRF:n tehokkuus nopeuttamisessa. ylempien etuhampaiden linjaus ja tasoitus sekä lyhentää hoitoon tarvittavaa aikaa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Latakia, Syyria
- Tishreen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliininen diagnoosi potilaiden ikä vaihtelee välillä 16-24 vuotta, keskimääräinen ahtauma 3-6 mm yläetuhampaiden alueella Little epäsäännöllisyysindeksin 20, luokka1 enkeliluokituksen mukaan,
Poissulkemiskriteerit:
minkä tahansa systeemisen sairauden esiintyminen, joka vaikuttaa oikomisliikkeeseen Diabetes, potilas, joka saa aikaisempaa oikomishoitoa, potilas, joka käyttää lääkkeitä Kortisoni, tulehduskipulääkkeet vaikuttavat hampaiden liikkeisiin. ja verenvuotohäiriöiden esiintyminen Verihiutaleiden lukumäärän häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
injektio I-PRF kiinnikkeillä
|
injektio I-PRF kiinnikkeillä
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
käyttämällä vain sulkuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdistuksen ja tasoituksen parannusprosentti (ALIP):
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kohdistuksen ja tasoituksen parannusprosentin määrittäminen laskemalla Little-indeksin muutoksen arvo jollakin tutkituista ajanjaksoista (T1) tai (T2) tai (T3), joka lasketaan vähentämällä Little-indeksin arvo tutkittu ajanjakso Pikku-indeksin arvosta kohdassa (T0) Kun ensiöjohto asetetaan, pienen indeksin arvo kohdassa (T0) kerrotaan 100:lla seuraavasti:
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen kohdistus- ja tasoitusaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tasoituksen ja kohdistuksen suorittamiseen tarvittava kokonaisaika laskettiin laskemalla päivien lukumäärä (To) ja (T3) välillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- The gliding path of the mandible along the skull. Ferdinand Graf Spee (1855-1937), prosector at the Anatomy Institute of Kiel. J Am Dent Assoc. 1980 May;100(5):670-5. No abstract available.
- Baldridge DW. Leveling the curve of Spee: its effect on mandibular arch length. JPO J Pract Orthod. 1969 Jan;3(1):26-41. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TishreenU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .