- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04885842
Eficácia da injeção de fibrina rica em plaquetas (I-PRF) na aceleração do alinhamento e nivelamento
Avaliação da eficácia da injeção de fibrina rica em plaquetas (I-PRF) no alinhamento e nivelamento acelerados em uma amostra adulta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dúvida mais importante e comum dos pacientes adultos que desejam fazer um tratamento ortodôntico ainda é quanto tempo vai durar o tratamento, já que o período de tratamento ortodôntico pode durar entre 18 e 24 meses em alguns casos de má oclusão, e isso pode causar desconforto para paciente e reduzem a cooperação durante o tratamento, além dos problemas estéticos associados à presença do bráquete.
a possibilidade de aumento da dissolução mineral do esmalte e disseminação de cáries, problemas gengivais e isso se deve ao aumento da duração do tratamento ortodôntico.
O tratamento ortodôntico começa com a etapa de nivelamento e alinhamento e constitui uma parte importante das etapas do tratamento, durante a qual os dentes (bordas incisais, cúspides posteriores) são colocados em um nível e para obter pontos de contato perfeitos entre os dentes Em alguns casos de má oclusão principalmente as severas, esta fase pode durar cerca de 8 meses, por isso, tem aumentado o interesse da ortodontia em encontrar novos métodos e técnicas a fim de acelerar o tratamento. e métodos físicos. No entanto, apesar da eficácia de alguns desses métodos em acelerar o movimento dentário, cada uma de suas desvantagens e efeitos colaterais no paciente, portanto, deve-se prestar atenção a outro método eficaz, seguro e simples, não traumático, portanto, surgiu a ideia de usar fibrina rica em plaquetas. .
A fibrina rica em plaquetas é uma abordagem terapêutica e é uma nova geração de concentrados de plaquetas que foi introduzida no campo da odontologia por choukroun em 2001, que desenvolveu esta técnica de tratamento.
A tecnologia de injeção de fibrina rica em plaquetas (I-PRF), que é obtida na forma líquida para injeção, foi desenvolvida através do conceito de centrifugação de velocidade reduzida.
O PRF é um biomaterial. O autólogo é retirado do sangue da própria pessoa. Ao contrário do PRP, nenhum bioativo externo é adicionado à plaqueta ativa. Em vez disso, a amostra de sangue permanece normal. A importância e os benefícios terapêuticos da fibrina rica em plaquetas vêm da presença de elementos-chave e outros elementos comuns que contribuem coletivamente para os processos de cicatrização e regeneração dos tecidos moles e ósseos representados pela presença da fibrina na forma de uma matriz com grandes e números significativos de leucócitos, citocinas, plaquetas, além da participação de fatores de crescimento que desempenham papel importante nos processos de cicatrização.
A fibrina rica em plaquetas é uma técnica simples, de fácil aplicação e econômica, que não requer a adição de nenhuma substância à amostra de sangue como anticoagulante.
Até o momento, não há estudos sobre o papel que a injeção de fibrina rica em plaquetas pode desempenhar para acelerar o alinhamento e nivelamento dos dentes anteriores superiores e reduzir o tempo necessário para tratamentos Portanto, o objetivo do estudo é verificar a eficácia da injeção de I-PRF para acelerar alinhamento e nivelamento dos dentes anteriores superiores e reduzir o tempo necessário para o tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Latakia, República Árabe da Síria
- Tishreen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O Diagnóstico Clínico a idade dos pacientes varia entre 16-24 anos, apinhamento médio entre 3-6 mm na área dos dentes anteriores superiores de acordo com o índice de irregularidade 20 de Little,classe1 de acordo com a classificação de angel,
Critério de exclusão:
a presença de qualquer doença sistêmica que afete o movimento ortodôntico Diabetes , paciente em tratamento ortodôntico anterior, paciente que toma medicamentos Cortisona,AINEs que afetam o movimento dentário . e a presença de distúrbios hemorrágicos. Distúrbio no número de plaquetas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
injeção I-PRF com colchetes
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injeção I-PRF com colchetes
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
aplicando apenas parênteses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de melhoria de alinhamento e nivelamento (ALIP):
Prazo: 6 meses
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Determinar o percentual de melhora no alinhamento e nivelamento calculando o valor da variação do índice de Little em um dos períodos de tempo estudados (T1) ou (T2) ou (T3) que é calculado subtraindo o valor do índice de Little em o período de tempo estudado a partir do valor do índice de Little em (T0) Quando o fio primário é inserido, o valor do índice de Little em (T0) é multiplicado por 100 Através do seguinte
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo geral de alinhamento e nivelamento
Prazo: 6 meses
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o tempo total necessário para completar o nivelamento e alinhamento foi calculado calculando o número de dias entre (To) e (T3).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- The gliding path of the mandible along the skull. Ferdinand Graf Spee (1855-1937), prosector at the Anatomy Institute of Kiel. J Am Dent Assoc. 1980 May;100(5):670-5. No abstract available.
- Baldridge DW. Leveling the curve of Spee: its effect on mandibular arch length. JPO J Pract Orthod. 1969 Jan;3(1):26-41. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TishreenU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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