- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04885842
Skuteczność iniekcji fibryny bogatopłytkowej (I-PRF) w przyspieszaniu wyrównania i poziomowania
Ocena skuteczności iniekcji fibryny bogatopłytkowej (I-PRF) w przyspieszaniu wyrównania i poziomowania w próbce osoby dorosłej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najważniejszym i najczęściej zadawanym pytaniem dla dorosłych pacjentów, którzy chcą poddać się leczeniu ortodontycznemu pozostaje, jak długo będzie trwało leczenie, ponieważ okres leczenia ortodontycznego może trwać od 18 do 24 miesięcy w niektórych przypadkach wad zgryzu, co może powodować dyskomfort dla pacjenta i ograniczają współpracę podczas leczenia, oprócz problemów estetycznych związanych z obecnością zamka.
możliwość nasilenia rozpuszczania minerałów szkliwa i rozprzestrzeniania się próchnicy, problemów z dziąsłami, a wynika to z wydłużenia czasu leczenia ortodontycznego.
Leczenie ortodontyczne rozpoczyna się etapem niwelacji i wyrównania i stanowi ważną część etapów leczenia, podczas których zęby (krawędzie sieczne, guzki zębów tylnych) ustawia się na jednym poziomie i osiąga idealne punkty styku między zębami. wady zgryzu szczególnie ciężkie, etap ten może trwać około 8 miesięcy, dlatego wzrosło zainteresowanie ortodoncji poszukiwaniem nowych metod i technik w celu przyspieszenia leczenia, zastosowano różne metody i techniki przyspieszające leczenie ortodontyczne, do których należą: i metody fizyczne. Jednak pomimo skuteczności niektórych z tych metod w przyspieszaniu ruchu zębów, każdej jej wady i skutków ubocznych dla pacjenta dlatego należy zwrócić uwagę na inną skuteczną bezpieczną i prostą nieurazową metodę stąd pomysł zastosowania fibryny bogatopłytkowej .
Fibryna bogatopłytkowa jest podejściem terapeutycznym i jest nową generacją koncentratów płytkowych, które wprowadził do stomatologii choukroun w 2001 roku, który opracował tę technikę leczenia.
Technologia wstrzykiwania fibryny bogatopłytkowej (I-PRF), którą otrzymuje się w postaci płynnej do wstrzykiwań, została opracowana dzięki koncepcji wirowania o zmniejszonej prędkości.
PRF jest biomateriałem. Autologus jest pobierany z własnej krwi. W przeciwieństwie do PRP, do aktywnych płytek krwi nie są dodawane żadne zewnętrzne substancje bioaktywne. Raczej próbka krwi pozostaje normalna. Znaczenie i korzyści terapeutyczne fibryny bogatopłytkowej wynikają z obecności kluczowych i innych wspólnych elementów, które wspólnie przyczyniają się do procesów gojenia i regeneracji tkanek miękkich i kostnych, reprezentowanych przez obecność fibryny w postaci matrycy z dużymi i znaczna liczba leukocytów, cytokin, płytek krwi, oprócz udziału czynników wzrostu, które odgrywają ważną rolę w procesach gojenia.
Fibryna bogatopłytkowa jest prostą, łatwą do zastosowania i ekonomiczną techniką, która nie wymaga dodawania do próbki krwi żadnych substancji antykoagulujących.
Do chwili obecnej nie ma badań nad rolą, jaką może odegrać iniekcja fibryny bogatopłytkowej w przyspieszeniu ustawiania i niwelacji górnych zębów przednich oraz skróceniu czasu leczenia. Dlatego celem badań jest weryfikacja skuteczności iniekcji I-PRF w celu przyspieszenia wyrównanie i wyrównanie górnych zębów przednich oraz skrócenie czasu leczenia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Latakia, Republika Syryjsko-Arabska
- Tishreen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
W Rozpoznaniu Klinicznym wiek pacjentów mieści się w przedziale 16-24 lata, średnie stłoczenia w okolicy zębów przednich górnych 3-6 mm wg wskaźnika małej nieregularności 20, klasa 1 wg klasyfikacji anioła,
Kryteria wyłączenia:
obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która wpływa na ruch ortodontyczny, cukrzyca, pacjent w trakcie wcześniejszego leczenia ortodontycznego, pacjent przyjmujący leki kortyzon, NLPZ wpływające na ruchomość zębów. oraz obecność zaburzeń krzepnięcia Zaburzenie liczby płytek krwi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
wtrysk I-PRF ze wspornikami
|
wtrysk I-PRF ze wspornikami
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
stosując tylko nawiasy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyrównanie i wyrównanie Procent poprawy (ALIP):
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Określenie procentowej poprawy wyrównania i wyrównania poprzez obliczenie wartości zmiany wskaźnika Little w jednym z badanych przedziałów czasowych (T1) lub (T2) lub (T3), która jest obliczana poprzez odjęcie wartości wskaźnika Little w badany okres czasu od wartości małego indeksu w (T0) Po włożeniu przewodu pierwotnego wartość małego indeksu w (T0) jest mnożona przez 100 przez następujące
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas wyrównywania i poziomowania
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
całkowity czas wymagany do zakończenia niwelacji i wyrównania obliczono przez obliczenie liczby dni między (Do) a (T3).
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- The gliding path of the mandible along the skull. Ferdinand Graf Spee (1855-1937), prosector at the Anatomy Institute of Kiel. J Am Dent Assoc. 1980 May;100(5):670-5. No abstract available.
- Baldridge DW. Leveling the curve of Spee: its effect on mandibular arch length. JPO J Pract Orthod. 1969 Jan;3(1):26-41. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TishreenU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .