- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04885842
Eficacia de la inyección de fibrina rica en plaquetas (I-PRF) para acelerar la alineación y nivelación
Evaluación de la eficacia de la inyección de fibrina rica en plaquetas (I-PRF) para acelerar la alineación y nivelación en una muestra de adultos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lo que sigue siendo la pregunta más importante y común para los pacientes adultos que quieren someterse a un tratamiento de ortodoncia es cuánto durará el tratamiento, ya que el período de tratamiento de ortodoncia puede durar entre 18 y 24 meses en algunos casos de maloclusión, y esto puede causar molestias para el paciente y reducir la cooperación durante el tratamiento además de los problemas estéticos asociados con la presencia de brackets.
la posibilidad de un aumento de la disolución del mineral del esmalte y la propagación de caries dentales, problemas gingivales y esto se debe al aumento de la duración del tratamiento de ortodoncia.
El tratamiento de ortodoncia comienza con la etapa de nivelación y alineación y constituye una parte importante de las etapas del tratamiento, durante las cuales los dientes (bordes incisales, cúspides dientes posteriores) se colocan a un nivel y lograr puntos de contacto perfectos entre los dientes En algunos casos de maloclusiones especialmente severas, esta etapa puede durar alrededor de 8 meses, por lo tanto, el interés de la ortodoncia ha aumentado en encontrar nuevos métodos y técnicas para acelerar el tratamiento. Se han utilizado varios métodos y técnicas para acelerar el tratamiento de ortodoncia que incluye: inyección de biomaterial, cirugía y métodos físicos. Sin embargo, a pesar de la efectividad de algunos de estos métodos para acelerar el movimiento dental, cada una de sus desventajas y efectos secundarios en el paciente, por lo tanto, se debe prestar atención a otro método no traumático simple, seguro y efectivo, de ahí surgió la idea de usar fibrina rica en plaquetas. .
La fibrina rica en plaquetas es un enfoque terapéutico y es una nueva generación de concentrados de plaquetas que Choukroun introdujo en el campo de la odontología en 2001 y desarrolló esta técnica de tratamiento.
La tecnología de inyección de fibrina rica en plaquetas (I-PRF), que se obtiene en forma líquida para inyección, se ha desarrollado a través del concepto de centrifugación a velocidad reducida.
El PRF es un biomaterial. El autólogo se toma de la propia sangre de una persona. A diferencia del PRP, no se agregan bioactivos externos a las plaquetas activas. Más bien, la muestra de sangre permanece normal. La importancia y los beneficios terapéuticos de la fibrina rica en plaquetas provienen de la presencia de elementos clave y otros elementos comunes que contribuyen colectivamente a los procesos de curación y regeneración de los tejidos blandos y óseos representados por la presencia de fibrina en forma de matriz con grandes y cantidades significativas de leucocitos, citoquinas, plaquetas, además de la participación de factores de crecimiento que juegan un papel importante en los procesos de cicatrización.
La fibrina rica en plaquetas es una técnica sencilla, económica y de fácil aplicación que no requiere añadir a la muestra de sangre ninguna sustancia como anticoagulante.
Hasta la fecha, no hay estudios sobre el papel que puede desempeñar la inyección de fibrina rica en plaquetas para acelerar la alineación y nivelación de los dientes anterosuperiores y reducir el tiempo requerido para los tratamientos. Por lo tanto, el objetivo del estudio es verificar la efectividad de la inyección de I-PRF para acelerar alineación y nivelación de los dientes anteriores superiores y reducir el tiempo requerido para el tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Latakia, República Árabe Siria
- Tishreen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El Diagnóstico Clínico la edad de los pacientes oscila entre 16-24 años, apiñamiento medio entre 3-6 mm en la zona de los dientes anteriores superiores según índice de irregularidad Little 20, clase 1 según clasificación de ángel,
Criterio de exclusión:
la presencia de alguna enfermedad sistémica que afecte el movimiento de ortodoncia Diabetes, un paciente que se somete a un tratamiento de ortodoncia previo, un paciente que toma medicamentos Cortisona, AINE que afectan el movimiento dental. y la presencia de trastornos hemorrágicos Alteración en el número de plaquetas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
inyección I-PRF con soportes
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inyección I-PRF con soportes
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
aplicando solo corchetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de mejora de alineación y nivelación (ALIP):
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinar el porcentaje de mejora en alineación y nivelación calculando el valor del cambio en el índice de Little en uno de los periodos de tiempo estudiados (T1) o (T2) o (T3) que se calcula restando el valor del índice de Little en el período de tiempo estudiado a partir del valor del índice pequeño en (T0) Cuando se inserta el cable primario, el valor del índice pequeño en (T0) se multiplica por 100 A través de lo siguiente
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo general de alineación y nivelación
Periodo de tiempo: 6 meses
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el tiempo total requerido para completar la nivelación y alineación se calculó calculando el número de días entre (To) y (T3).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- The gliding path of the mandible along the skull. Ferdinand Graf Spee (1855-1937), prosector at the Anatomy Institute of Kiel. J Am Dent Assoc. 1980 May;100(5):670-5. No abstract available.
- Baldridge DW. Leveling the curve of Spee: its effect on mandibular arch length. JPO J Pract Orthod. 1969 Jan;3(1):26-41. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TishreenU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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