- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04885842
Effekten av injeksjonsplaterikt fibrin (I-PRF) for å akselerere justering og utjevning
Evaluering av effektiviteten av injeksjonsplaterikt fibrin (I-PRF) i akselerert justering og utjevning i en voksen prøve
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det som fortsatt er det viktigste og mest vanlige spørsmålet for voksne pasienter som ønsker å gjennomgå kjeveortopedisk behandling, er hvor lang tid behandlingen vil ta, da perioden med kjeveortopedisk behandling kan ta mellom 18 og 24 måneder i noen tilfeller av malocclusion, og dette kan forårsake ubehag for pasienten og redusere samarbeidet under behandlingen i tillegg til de estetiske problemene knyttet til tilstedeværelse av brakett.
muligheten for en økning av emaljemineraloppløsning og spredning av tannkaries, gingivalproblemer og dette skyldes økningen i varigheten av kjeveortopedisk behandling.
Kjeveortopedisk behandling begynner med nivellerings- og justeringstadiet og utgjør en viktig del av behandlingsstadiene, hvor tennene (incisalkanter, bakre tenner) plasseres på ett nivå og for å oppnå perfekte kontaktpunkter mellom tennene. malocclusion spesielt alvorlige, dette stadiet kan ta ca. 8 måneder, derfor har interessen for kjeveortopedi økt for å finne nye metoder og teknikker for å akselerere behandlingen, Ulike metoder og teknikker har blitt brukt for å akselerere kjeveortopedisk behandling som inkluderer: biomaterialinjeksjon, kirurgisk og fysiske metoder. Likevel, til tross for effektiviteten til noen av disse metodene for å akselerere tannbevegelser, hver av dens ulemper og bivirkninger på pasienten, må man derfor være oppmerksom på en annen effektiv sikker og enkel ikke-traumatisk metode, og derfor kom ideen om å bruke blodplaterikt fibrin. .
Blodplaterikt fibrin er en terapeutisk tilnærming, og det er en ny generasjon av blodplatekonsentrater som ble introdusert til tannbehandlingsfeltet av Choukroun i 2001 som utviklet denne behandlingsteknikken.
Blodplaterik fibrininjeksjonsteknologi (I-PRF), som er oppnådd i flytende form for injeksjon, er utviklet gjennom konseptet sentrifugering med redusert hastighet.
PRF er et biomateriale. Autolog tas fra en persons eget blod. I motsetning til PRP tilsettes ingen ekstern bioaktiv til aktive blodplater. Snarere forblir blodprøven normal. Betydningen og de terapeutiske fordelene med blodplaterikt fibrin kommer gjennom tilstedeværelsen av nøkkelelementer og andre vanlige elementer som kollektivt bidrar til helbredelsesprosessene og regenereringen av det myke vevet og beinvevet representert ved tilstedeværelsen av fibrin i form av en matrise med store og betydelige antall leukocytter, cytokiner, blodplater, i tillegg til deltakelsen av vekstfaktorer som spiller en viktig rolle i prosessene for helbredelse.
Blodplaterikt fibrin er en enkel, lett å påføre og økonomisk teknikk som ikke krever tilsetning av noen stoffer til blodprøven som antikoagulant.
Til dags dato er det ingen studier på hvilken rolle injeksjon av blodplaterik fibrin kan spille for å akselerere justering og utjevning av de øvre fremre tennene og redusere tiden som kreves for behandlinger. Derfor er målet med studien å verifisere effektiviteten av injeksjon I-PRF for å akselerere justering og utjevning av de øvre fremre tennene og redusere tiden som kreves for behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Latakia, Den syriske arabiske republikk
- Tishreen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Den kliniske diagnosen pasientens alder varierer mellom 16-24 år, middels trengsel mellom 3-6 mm i området av de øvre fremre tennene i henhold til liten uregelmessighetsindeks 20, klasse1 i henhold til engleklassifisering,
Ekskluderingskriterier:
tilstedeværelsen av en systemisk sykdom som påvirker den kjeveortopediske bevegelsen Diabetes, en pasient som har gjennomgått tidligere kjeveortopedisk behandling, en pasient som tar medisiner Kortison, NSAIDs påvirker tannbevegelsen. og tilstedeværelsen av blødningsforstyrrelser Forstyrrelse i antall blodplater.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
injeksjon I-PRF med braketter
|
injeksjon I-PRF med braketter
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
bruker kun parentes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
justering og utjevning forbedringsprosent (ALIP):
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestemme prosentandelen av forbedring i innretting og utjevning ved å beregne verdien av endringen i Lille-indeksen i en av de studerte tidsperiodene (T1) eller (T2) eller (T3) som beregnes ved å trekke fra verdien av Lille-indeksen ved den studerte tidsperioden fra verdien av den lille indeksen ved (T0) Når den primære ledningen er satt inn, multipliseres verdien av den lille indeksen ved (T0) med 100 Gjennom følgende
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total innretting og nivelleringstid
Tidsramme: 6 måneder
|
den totale tiden som kreves for å fullføre nivelleringen og justeringen ble beregnet ved å beregne antall dager mellom (Til) og (T3).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- The gliding path of the mandible along the skull. Ferdinand Graf Spee (1855-1937), prosector at the Anatomy Institute of Kiel. J Am Dent Assoc. 1980 May;100(5):670-5. No abstract available.
- Baldridge DW. Leveling the curve of Spee: its effect on mandibular arch length. JPO J Pract Orthod. 1969 Jan;3(1):26-41. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TishreenU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .