Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av injeksjonsplaterikt fibrin (I-PRF) for å akselerere justering og utjevning

13. mai 2021 oppdatert av: Tishreen University

Evaluering av effektiviteten av injeksjonsplaterikt fibrin (I-PRF) i akselerert justering og utjevning i en voksen prøve

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av injeksjon I-PRF for å akselerere justering og utjevning av de øvre fremre tennene og redusere tiden som kreves for behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det som fortsatt er det viktigste og mest vanlige spørsmålet for voksne pasienter som ønsker å gjennomgå kjeveortopedisk behandling, er hvor lang tid behandlingen vil ta, da perioden med kjeveortopedisk behandling kan ta mellom 18 og 24 måneder i noen tilfeller av malocclusion, og dette kan forårsake ubehag for pasienten og redusere samarbeidet under behandlingen i tillegg til de estetiske problemene knyttet til tilstedeværelse av brakett.

muligheten for en økning av emaljemineraloppløsning og spredning av tannkaries, gingivalproblemer og dette skyldes økningen i varigheten av kjeveortopedisk behandling.

Kjeveortopedisk behandling begynner med nivellerings- og justeringstadiet og utgjør en viktig del av behandlingsstadiene, hvor tennene (incisalkanter, bakre tenner) plasseres på ett nivå og for å oppnå perfekte kontaktpunkter mellom tennene. malocclusion spesielt alvorlige, dette stadiet kan ta ca. 8 måneder, derfor har interessen for kjeveortopedi økt for å finne nye metoder og teknikker for å akselerere behandlingen, Ulike metoder og teknikker har blitt brukt for å akselerere kjeveortopedisk behandling som inkluderer: biomaterialinjeksjon, kirurgisk og fysiske metoder. Likevel, til tross for effektiviteten til noen av disse metodene for å akselerere tannbevegelser, hver av dens ulemper og bivirkninger på pasienten, må man derfor være oppmerksom på en annen effektiv sikker og enkel ikke-traumatisk metode, og derfor kom ideen om å bruke blodplaterikt fibrin. .

Blodplaterikt fibrin er en terapeutisk tilnærming, og det er en ny generasjon av blodplatekonsentrater som ble introdusert til tannbehandlingsfeltet av Choukroun i 2001 som utviklet denne behandlingsteknikken.

Blodplaterik fibrininjeksjonsteknologi (I-PRF), som er oppnådd i flytende form for injeksjon, er utviklet gjennom konseptet sentrifugering med redusert hastighet.

PRF er et biomateriale. Autolog tas fra en persons eget blod. I motsetning til PRP tilsettes ingen ekstern bioaktiv til aktive blodplater. Snarere forblir blodprøven normal. Betydningen og de terapeutiske fordelene med blodplaterikt fibrin kommer gjennom tilstedeværelsen av nøkkelelementer og andre vanlige elementer som kollektivt bidrar til helbredelsesprosessene og regenereringen av det myke vevet og beinvevet representert ved tilstedeværelsen av fibrin i form av en matrise med store og betydelige antall leukocytter, cytokiner, blodplater, i tillegg til deltakelsen av vekstfaktorer som spiller en viktig rolle i prosessene for helbredelse.

Blodplaterikt fibrin er en enkel, lett å påføre og økonomisk teknikk som ikke krever tilsetning av noen stoffer til blodprøven som antikoagulant.

Til dags dato er det ingen studier på hvilken rolle injeksjon av blodplaterik fibrin kan spille for å akselerere justering og utjevning av de øvre fremre tennene og redusere tiden som kreves for behandlinger. Derfor er målet med studien å verifisere effektiviteten av injeksjon I-PRF for å akselerere justering og utjevning av de øvre fremre tennene og redusere tiden som kreves for behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 24 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Den kliniske diagnosen pasientens alder varierer mellom 16-24 år, middels trengsel mellom 3-6 mm i området av de øvre fremre tennene i henhold til liten uregelmessighetsindeks 20, klasse1 i henhold til engleklassifisering,

Ekskluderingskriterier:

tilstedeværelsen av en systemisk sykdom som påvirker den kjeveortopediske bevegelsen Diabetes, en pasient som har gjennomgått tidligere kjeveortopedisk behandling, en pasient som tar medisiner Kortison, NSAIDs påvirker tannbevegelsen. og tilstedeværelsen av blødningsforstyrrelser Forstyrrelse i antall blodplater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
injeksjon I-PRF med braketter
injeksjon I-PRF med braketter
Andre navn:
  • kontrollgruppe
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
bruker kun parentes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
justering og utjevning forbedringsprosent (ALIP):
Tidsramme: 6 måneder
Bestemme prosentandelen av forbedring i innretting og utjevning ved å beregne verdien av endringen i Lille-indeksen i en av de studerte tidsperiodene (T1) eller (T2) eller (T3) som beregnes ved å trekke fra verdien av Lille-indeksen ved den studerte tidsperioden fra verdien av den lille indeksen ved (T0) Når den primære ledningen er satt inn, multipliseres verdien av den lille indeksen ved (T0) med 100 Gjennom følgende
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total innretting og nivelleringstid
Tidsramme: 6 måneder
den totale tiden som kreves for å fullføre nivelleringen og justeringen ble beregnet ved å beregne antall dager mellom (Til) og (T3).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TishreenU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere