アフタ性潰瘍の治療のためのキャメル ホエイ プロテイン ゲル
再発性アフタ性口内炎の治療のための新規局所ラクダホエイタンパク質ゲルの評価：無作為化臨床試験
若年成人では再発性アフタ性潰瘍の有病率が高く、年齢が上がるにつれて重症度が低下しました。 アフタ性潰瘍の病因は不明のままです。 その他の考えられる要因には、外傷、薬物使用、ビタミン B12、葉酸、鉄の欠乏、ストレス、ホルモンの変化、代謝性疾患などがあります。 局所および全身抗生物質、局所消毒薬、局所 NSAID、および局所コルチコステロイドなどの多くの局所薬剤は、一般に症状緩和のために処方されます。 アフタ性潰瘍の治療には、錠剤、マウスウォッシュ、スプレー、ビタミン B12 などのペースト、クロルヘキシジンマウスウォッシュ、ステロイドトローチ、局所麻酔薬などのいくつかの承認された製剤が主に提案されています。
キャメル ホエイ プロテイン ゲルは、抗炎症、免疫調節、抗菌、抗酸化効果を得るために作られました。
調査の概要
詳細な説明
研究対象として再発性アフタ性潰瘍患者40例を無作為に研究群と対照群に分け,それぞれ18歳から50歳までの年齢の両性20例とした。
選択基準は、(a) 臨床検査および再発性口腔潰瘍の病歴の確認、(b) 口腔潰瘍の再発、および (c) 重篤な全身疾患のない良好な状態の患者から構成されました。 抗生物質またはグルココルチコイドを投与された場合、または実験薬の結果を妨げる歯周治療または歯科治療を受けた場合、適格な人は除外されました。
対照群はメチルセルロースゲルからなるプラセボゲルにさらされますが、研究群はメチルセルロースゲルベースに溶解したラクダホエータンパク質を使用します. ゲルは潰瘍出現の1日後に塗布され、潰瘍消失後に中止されます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kafr Ash Shaykh、エジプト、21614
- Walid Elamrousy
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh、Kafrelsheikh、エジプト、214312
- oral medicine and periodontology outpatient clinic, faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 臨床検査および再発性口腔潰瘍の病歴の確認、
- 口腔潰瘍の再発
- 深刻な全身疾患のない良好な状態の患者。
除外基準:
- 抗生物質またはグルココルチコイドを投与された場合
- 私たちの治験薬の結果を妨げる歯周治療または歯科治療を受け入れた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボゲル
完全に治癒するまでメチルセルロースゲルを潰瘍に塗布した
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潰瘍にメチルセルロースゲルを塗っただけ
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実験的：キャメルホエイプロテインジェル
メチルセルロースゲルに溶解したラクダの乳清タンパク質を潰瘍が完全に治癒するまで適用した
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ラクダの乳清タンパク質ゲルを調製し、メチルセルロースゲルベースに溶解し、潰瘍に適用しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：1週間
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0 から 10 までの痛みのレベルを測定するビジュアル アナログ スケール。0 はまったく痛みがないことを意味し、10 は最も激しい痛みを意味します。
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1週間
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潰瘍期間
時間枠：10日間
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潰瘍の存在から解離までの期間
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫学的分析
時間枠：10日間
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血清TNF-α、Il1、IL6の値は、フローサイトメトリーを使用してゲル適用の前後に測定されました
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10日間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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