Camel Whey Protein Gel voor de behandeling van aften
Evaluatie van nieuwe topische Camel Whey Protein Gel voor de behandeling van recidiverende afteuze stomatitis: gerandomiseerde klinische studie
Hogere prevalentie van recidiverende aften bij jonge volwassenen en de ernst nam af met toenemende leeftijd. De etiologie van aften blijft onduidelijk. Andere mogelijke factoren zijn trauma, drugsgebruik, tekort aan vitamine B12, foliumzuur, ijzer, stress, hormonale veranderingen en stofwisselingsziekten. Veel lokale middelen zoals lokale en systemische antibiotica, lokale antiseptica, lokale NSAID's en lokale corticosteroïden worden over het algemeen voorgeschreven voor verlichting van de symptomen. Verschillende goedgekeurde geneesmiddelformuleringen zoals pillen, mondwater, sprays en pasta's zoals vitamine B12, chloorhexidine mondwater, steroïde zuigtabletten en lokale anesthetica worden voornamelijk aanbevolen voor de behandeling van aften.
Camel Whey Protein Gel is vervaardigd om de voordelen te krijgen van de ontstekingsremmende, immunomodulator-, antibacteriële en antioxiderende effecten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
40 patiënten met recidiverende aften als onderzoeksobject werden willekeurig verdeeld in de onderzoeksgroep en de controlegroep, elk met 20 gevallen van beide geslachten met een leeftijd variërend van 18 jaar tot 50 jaar.
Inclusiecriteria bestonden uit het volgende: (a) klinisch onderzoek en bevestigde voorgeschiedenis van recidiverende orale ulcera, (b) recidief van de orale ulceratie, en (c) patiënten in goede conditie zonder ernstige systemische ziekte. In aanmerking komende personen werden uitgesloten als ze antibiotica of glucocorticoïden kregen toegediend of parodontale of tandheelkundige behandelingen aanvaardden die de resultaten van onze experimentele geneesmiddelen verstoorden.
de controlegroep zal worden onderworpen aan placebo-gel bestaande uit methylcellulosegel, terwijl de onderzoeksgroep kamelenwei-eiwit opgelost in methylcellulosegelbasis zal gebruiken. de gel wordt 1 dag na het verschijnen van de zweer aangebracht en wordt gestopt nadat de zweer is verdwenen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte, 21614
- Walid Elamrousy
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 214312
- oral medicine and periodontology outpatient clinic, faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinisch onderzoek en bevestigde voorgeschiedenis van recidiverende zweren in de mond,
- herhaling van de orale ulceratie
- patiënten in goede conditie zonder ernstige systemische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- als ze antibiotica of glucocorticoïden kregen toegediend
- geaccepteerde parodontale of tandheelkundige behandelingen die de resultaten van onze experimentele medicijnen verstoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo-gel
Methylcellulosegel werd op de zweer aangebracht tot volledige genezing
|
er werd alleen methylcellulosegel op de zweer aangebracht
|
|
Experimenteel: kameel wei eiwit gel
kamelenwei-eiwit opgelost in methycellulosegel werd op de zweer aangebracht tot volledige genezing
|
kamelenwei-eiwitgel werd bereid en opgelost in methylcellulosegelbasis en aangebracht op de zweer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn niveau
Tijdsspanne: 1 week
|
visuele analoge schaal om het pijnniveau te meten van 0 tot 10. 0 betekent helemaal geen pijn en 10 betekent de meest ernstige pijn
|
1 week
|
|
zweer duur
Tijdsspanne: 10 dagen
|
tijd verlengd van de aanwezigheid van de zweer tot het verdwijnen ervan
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
immunologische analyse
Tijdsspanne: 10 dagen
|
de waarden van serum TNF-a, Ill, IL6 werden gemeten voor en na het aanbrengen van de gel met behulp van flowcytometrie
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSAPH2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .