Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Camel Whey Protein Gel til behandling af aphthous ulcus

9. september 2023 opdateret af: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Evaluering af ny topisk kamelvalleproteingel til behandling af tilbagevendende aftøs stomatitis: Randomiseret klinisk undersøgelse

Højere forekomst af tilbagevendende aphthous ulcus hos unge voksne og sværhedsgraden faldt med stigende alder. Ætiologien af ​​aphthous ulcus forbliver uklar. Andre mulige faktorer omfatter traumer, stofbrug, mangel på vitamin B12, folinsyre, jern, stress, hormonelle forandringer og stofskiftesygdomme. Mange topiske midler såsom lokale og systemiske antibiotika, lokale antiseptika, topiske NSAID'er og topikale kortikosteroider ordineres generelt til symptomatisk lindring. Adskillige godkendte lægemiddelformuleringer såsom piller, mundskyl, spray og pasta såsom vitamin B12, klorhexidin mundskyl, steroidpastiller og lokalbedøvelsesmidler foreslås primært til behandling af aftøst ulcus.

Kamelvalleproteingel blev fremstillet for at få fordelene ved dens antiinflammatoriske, immunmodulerende, antibakterielle og antioxidante virkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

40 tilfælde af tilbagevendende aphthous ulcus-patienter som forskningsobjekt blev tilfældigt opdelt i undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen, hver med 20 tilfælde af begge køn med alderen fra 18 år til 50 år.

Inklusionskriterier bestod af følgende: (a) klinisk undersøgelse og bekræftet anamnese med tilbagevendende mundsår, (b) recidiv af mundsår, og (c) patienter i god tilstand uden alvorlig systemisk sygdom. Berettigede personer blev udelukket, hvis de fik antibiotika eller glukokortikoider eller accepterede parodontale eller tandbehandlinger, der interfererede med resultaterne af vores eksperimentelle lægemidler.

kontrolgruppen vil blive udsat for placebogel bestående af methylcellulosegel, mens undersøgelsesgruppen vil bruge kamelvalleprotein opløst i methylcellulosegelbase. gelen påføres 1 dag efter sårets fremkomst og stoppes efter såret er forsvundet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Kafr Ash Shaykh, Egypten, 21614
        • Walid Elamrousy
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 214312
        • oral medicine and periodontology outpatient clinic, faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk undersøgelse og bekræftet anamnese med tilbagevendende mundsår,
  • gentagelse af den orale ulceration
  • patienter i god stand uden alvorlig systemisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de fik antibiotika eller glukokortikoider
  • accepterede parodontale eller tandbehandlinger, der forstyrrede resultaterne af vores eksperimentelle lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo gel
Methylcellulosegel blev påført såret indtil fuldstændig heling
Kombinationsprodukt: placebo gel
kun methylcellulosegel blev påført såret
Eksperimentel: kamelvalleproteingel
kamelvalleprotein opløst i methylcellulosegel blev påført såret indtil fuldstændig heling
Kombinationsprodukt: kamelvalleproteingel
kamelvalleproteingel blev fremstillet og opløst i methylcellulosegelbase og påført såret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteniveau
Tidsramme: En uge
visuel analog skala til måling af smerteniveau fra 0 til 10. 0 betyder ingen smerte overhovedet, og 10 betyder den mest alvorlige smerte
En uge
ulcus varighed
Tidsramme: 10 dage
tid forlænget fra tilstedeværelse af sår til disverance
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
immunologisk analyse
Tidsramme: 10 dage
værdierne af serum TNF-α, Il1, IL6 blev målt før og efter gelpåføring ved hjælp af flowcytometri
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSAPH2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antioxidativ stress

Kliniske forsøg med placebo gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner