Camel Whey Protein Gel para o Tratamento de Úlcera Aftosa
Avaliação do novo gel tópico de proteína de soro de leite de camelo para o tratamento de estomatite aftosa recorrente: estudo clínico randomizado
Maior prevalência de úlcera aftosa recorrente em adultos jovens e a gravidade diminuiu com o aumento da idade. A etiologia da úlcera aftosa permanece obscura. Outros possíveis fatores incluem trauma, uso de drogas, deficiência de vitamina B12, ácido fólico, ferro, estresse, alterações hormonais e doenças metabólicas. Muitos agentes tópicos, como antibióticos locais e sistêmicos, antissépticos locais, AINEs tópicos e corticosteroides tópicos, são geralmente prescritos para alívio sintomático. Várias formulações de medicamentos aprovadas, como comprimidos, enxaguatórios bucais, sprays e pastas, como vitamina B12, enxaguatórios bucais com clorexidina, pastilhas esteróides e anestésicos locais, são sugeridas principalmente para o tratamento da úlcera aftosa.
O gel de proteína de soro de camelo foi fabricado para obter os benefícios de seus efeitos antiinflamatórios, imunomoduladores, antibacterianos e antioxidantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 casos de pacientes com úlcera aftosa recorrente como objeto de pesquisa, foram divididos aleatoriamente em grupo de estudo e grupo controle, cada um com 20 casos de ambos os sexos com idade variando de 18 anos a 50 anos.
Os critérios de inclusão consistiram no seguinte: (a) exame clínico e história confirmada de úlcera oral recorrente, (b) recorrência da ulceração oral e (c) pacientes em boas condições sem doença sistêmica grave. As pessoas elegíveis foram excluídas se tivessem recebido antibióticos ou glicocorticóides ou tratamentos periodontais ou dentários aceitos que interferissem nos resultados de nossas drogas experimentais.
o grupo controle será submetido a gel placebo composto de gel de metilcelulose enquanto o grupo de estudo utilizará camel whey protein dissolvido em base de gel de metilcelulose. o gel será aplicado 1 dia após o aparecimento da úlcera e será interrompido após o desaparecimento da úlcera
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kafr Ash Shaykh, Egito, 21614
- Walid Elamrousy
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 214312
- oral medicine and periodontology outpatient clinic, faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- exame clínico e história confirmada de úlcera oral recorrente,
- recorrência da ulceração oral
- pacientes em boas condições sem doença sistêmica grave.
Critério de exclusão:
- se foram administrados antibióticos ou glicocorticóides
- tratamentos periodontais ou dentários aceitos que interferiram nos resultados de nossas drogas experimentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: gel placebo
Gel de metilcelulose foi aplicado na úlcera até a cicatrização completa
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apenas gel de metilcelulose foi aplicado na úlcera
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Experimental: gel de proteína de soro de leite de camelo
Proteína de soro de camelo dissolvida em gel de metilcelulose foi aplicada à úlcera até a cicatrização completa
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gel de proteína de soro de camelo foi preparado e dissolvido em gel base de metilcelulose e aplicado na úlcera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de dor
Prazo: 1 semana
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escala analógica visual para medir o nível de dor de 0 a 10. 0 significa nenhuma dor e 10 significa a dor mais intensa
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1 semana
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duração da úlcera
Prazo: 10 dias
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tempo estendido desde a presença da úlcera até a separação
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise imunológica
Prazo: 10 dias
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os valores de soro TNF-α, Il1, IL6 foram medidos antes e depois da aplicação do gel usando citometria de fluxo
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSAPH2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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