아프타성 궤양 치료를 위한 낙타 유청 단백질 젤
재발성 아프타성 구내염 치료를 위한 새로운 국소 낙타 유청 단백질 젤의 평가: 무작위 임상 연구
젊은 성인에서 재발성 아프타성 궤양의 유병률이 높고 연령이 증가함에 따라 중증도가 감소합니다. 아프타성 궤양의 원인은 아직 명확하지 않습니다. 다른 가능한 요인으로는 외상, 약물 사용, 비타민 B12 결핍, 엽산, 철분, 스트레스, 호르몬 변화 및 대사 질환이 있습니다. 국소 및 전신 항생제, 국소 소독제, 국소 NSAID 및 국소 코르티코스테로이드와 같은 많은 국소 제제가 일반적으로 증상 완화를 위해 처방됩니다. 알약, 구강세정제, 스프레이, 비타민 B12, 클로르헥시딘 구강세척제, 스테로이드정제, 국소마취제와 같은 여러 가지 승인된 약물 제제가 주로 아프타성 궤양 치료에 제안됩니다.
낙타 유청 단백질 젤은 항염증, 면역 조절제, 항균 및 항산화 효과를 얻을 수 있도록 제작되었습니다.
연구 개요
상세 설명
재발성 아프타성 궤양 환자 40례를 연구대상으로 임의로 연구군과 대조군으로 나누었으며, 연령은 18세 이상 50세 이하 남녀 남녀 각각 20례씩이었다.
포함 기준은 다음과 같이 구성되었습니다: (a) 임상 검사 및 재발성 구강 궤양의 확인된 병력, (b) 구강 궤양의 재발, 및 (c) 심각한 전신 질환 없이 양호한 상태의 환자. 적격한 사람은 항생제 또는 글루코코르티코이드를 투여받았거나 실험 약물의 결과를 방해하는 치주 또는 치과 치료를 수락한 경우 제외되었습니다.
대조군은 메틸 셀룰로스 겔로 구성된 플라시보 겔을 사용하는 반면, 연구 그룹은 메틸 셀룰로스 겔 베이스에 용해된 낙타 유청 단백질을 사용합니다. 젤은 궤양이 나타난 후 1일에 적용하고 궤양이 사라진 후 중지합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kafr Ash Shaykh, 이집트, 21614
- Walid Elamrousy
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 214312
- oral medicine and periodontology outpatient clinic, faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상 검사 및 재발성 구강 궤양의 병력 확인,
- 구강 궤양의 재발
- 심각한 전신 질환이 없는 양호한 상태의 환자.
제외 기준:
- 항생제나 글루코코르티코이드를 투여받은 경우
- 실험 약물의 결과를 방해하는 허용된 치주 또는 치과 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 젤
궤양이 완전히 치유될 때까지 메틸셀룰로스 젤을 궤양에 도포했습니다.
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궤양에 메틸 셀룰로오즈 겔만 바르고
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실험적: 낙타 유장 단백질 젤
메틸셀룰로스 겔에 녹인 낙타 유청 단백질을 궤양이 완전히 치유될 때까지 도포했습니다.
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낙타 유청 단백질 젤을 준비하고 메틸 셀룰로오스 젤 베이스에 용해하여 궤양에 바릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 일주
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0에서 10까지 통증 수준을 측정하는 시각적 아날로그 척도. 0은 통증이 전혀 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
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일주
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궤양 기간
기간: 10 일
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궤양 존재에서 분열까지 연장된 시간
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역학적 분석
기간: 10 일
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혈청 TNF-α, Il1, IL6 값은 유세포 분석법을 사용하여 젤 적용 전후에 측정되었습니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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