Camel Whey Protein -geeli aftisen haavan hoitoon
Uuden paikallisen kamelin heraproteiinigeelin arviointi toistuvan aftisen stomatiitin hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus
Toistuvien aftisten haavaumien esiintyvyys lisääntyi nuorilla aikuisilla ja sen vakavuus väheni iän myötä. Aftisen haavan etiologia on edelleen epäselvä. Muita mahdollisia tekijöitä ovat trauma, huumeiden käyttö, B12-vitamiinin puute, foolihappo, rauta, stressi, hormonaaliset muutokset ja aineenvaihduntasairaudet. Useita paikallisia aineita, kuten paikallisia ja systeemisiä antibiootteja, paikallisia antiseptisiä aineita, paikallisia tulehduskipulääkkeitä ja paikallisia kortikosteroideja määrätään yleensä oireiden lievitykseen. Useita hyväksyttyjä lääkevalmisteita, kuten pillereitä, suuvettä, suihkeita ja tahnoja, kuten B12-vitamiinia, klooriheksidiini-suuvettä, steroiditabletteja ja paikallispuudutteita, suositellaan ensisijaisesti aftisen haavan hoitoon.
Kamelin heraproteiinigeeli valmistettiin hyötymään sen anti-inflammatorisista, immunomoduloivista, antibakteerisista ja antioksidanttisista vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskohteena 40 tapausta toistuvista aftohaavapotilaista jaettiin satunnaisesti tutkimusryhmään ja kontrolliryhmään, joissa kummassakin oli 20 tapausta molemmista sukupuolista, iältään 18-50 vuotta.
Osallistumiskriteerit koostuivat seuraavista: (a) kliininen tutkimus ja vahvistettu toistuvan suuhaavan historia, (b) suun haavauman uusiutuminen ja (c) hyvässä kunnossa olevat potilaat, joilla ei ole vakavaa systeemistä sairautta. Tukikelpoiset henkilöt suljettiin pois, jos heille annettiin antibiootteja tai glukokortikoideja tai hyväksyttyjä parodontaali- tai hammashoitoja, jotka häiritsivät koelääkkeidemme tuloksia.
kontrolliryhmälle altistetaan plasebogeeli, joka koostuu metyyliselluloosageelistä, kun taas tutkimusryhmä käyttää metyyliselluloosageelipohjaan liuotettua kamelin heraproteiinia. geeliä levitetään 1 päivä haavan ilmaantumisen jälkeen ja lopetetaan haavan häviämisen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti, 21614
- Walid Elamrousy
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 214312
- oral medicine and periodontology outpatient clinic, faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliininen tutkimus ja vahvistettu toistuvan suuhaavan historia,
- suun haavauman uusiutuminen
- hyvässä kunnossa olevia potilaita, joilla ei ole vakavaa systeemistä sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- jos heille annettiin antibiootteja tai glukokortikoideja
- hyväksyneet parodontaali- tai hammashoidot, jotka häiritsivät kokeellisten lääkkeidemme tuloksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: lumelääke geeli
Metyyliselluloosageeliä levitettiin haavalle täydelliseen paranemiseen asti
|
vain metyyliselluloosageeliä levitettiin haavalle
|
|
Kokeellinen: kamelin heraproteiinigeeli
Haavalle levitettiin metyyliselluloosageeliin liuotettua kamelin heraproteiinia, kunnes se parani täydellisesti
|
kamelin heraproteiinigeeli valmistettiin ja liuotettiin metyyliselluloosageelipohjaan ja levitettiin haavalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun taso
Aikaikkuna: 1 viikko
|
visuaalinen analoginen asteikko kiputason mittaamiseen 0-10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja 10 tarkoittaa voimakkainta kipua
|
1 viikko
|
|
haavan kesto
Aikaikkuna: 10 päivää
|
haavan esiintymisestä eroon pidennetty aika
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
immunologinen analyysi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
seerumin TNF-a-, Il1-, IL6-arvot mitattiin ennen ja jälkeen geelin levittämisen virtaussytometriaa käyttäen
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSAPH2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .