シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ装用者とヒドロゲルコンタクトレンズ装用者および非レンズ装用者の比較

包含基準:

1. 年齢は 17 歳から 60 歳までであり (3 つの研究グループすべてで年齢を一致させる必要があります)、ボランティア活動を行う完全な法的能力を持っています。
2. 過去 2 年間に自己申告による眼科検査を受けている。
3. 情報同意書を読んで署名している。
4. 指示に従い、予約スケジュールを守る意欲と能力がある。
5. 過去に一晩のコンタクトレンズ装用または PMMA (ポリメチルメタクリレート) レンズの装用歴はない。
6. +4.00 ～ -8.00 の間の自動屈折頂点球面相当 (グループ 1 と 2 の間で処方の一致が必要)。 この基準は、グループ 3 の参加者には適用されません。

7. 以下の基準を使用して、年齢 (±5 歳)、民族性 (アジア人対非アジア人)、および CL Rx (±2.00 D) によって一致する研究グループのいずれかに属していることがわかります。

   グループ 1: 過去 (最低) 6 か月間、球面 DDSH レンズのみを着用しており、このレンズを装着する前は、過去 (最低) 合計 3 年間に SH 素材レンズのみを着用していました。

   グループ 2: 過去 (最低) 6 か月間、球面 DDH レンズのみを着用しており、このレンズを装着する前は、過去 (最低) 合計 3 年間に H 材質レンズのみを着用していました。

8. グループ 1 と 2 では、現在および少なくとも過去 6 か月間、1 つの材料カテゴリー (シリコーン ハイドロゲルまたはハイドロゲル材料) のみで、1 日あたり少なくとも 8 時間、週 5 日の習慣的な毎日の使い捨て着用スケジュールがありました。 この基準はグループ 3 の参加者には適用されません。
9. 研究の2日目に3時間閉眼し、無作為化された目に研究用コンタクトレンズを装用する意思がある。 この基準はグループ 3 の参加者には適用されません。
10. 透明で健康な角膜と前眼部があり、進行性の眼疾患がない。
11. 自覚的屈折またはピンホールのある各眼で logMAR 0.10 以上の単眼 HCVA を達成できる。
12. 研究用レンズを使用すると、ランダム化された目に許容可能なフィット感と快適さを実現できます。 この基準は、ベースライン訪問 (V1) で確認されます。 この基準はグループ 3 の参加者には適用されません。
13. 着用可能な眼鏡を持っています。

除外基準:

1. 同時進行の臨床試験に参加している。
2. 研究施設が眼科医から CL 病歴を求める許可を与えることができない、または与える気がない
3. 既知の活動性眼疾患および/または感染症を患っている。
4. 研究者の意見では、研究の尺度に影響を与えたり、コンタクトレンズの装用を妨げたりする可能性があると全身状態を患っている。これには、糖尿病、甲状腺機能亢進症、再発性単純ヘルペス/帯状疱疹、シェーグレン症候群、眼球乾燥症、酒さ性座瘡、スティーブンス・ジョンソン症候群、および全身性結合組織疾患、例えば、全身性結合組織疾患が含まれますが、これらに限定されません。 関節リウマチ。
5. 研究者が研究尺度に影響を与える可能性があると判断した全身薬または局所薬を使用している。
6. フルオレセイン色素、局所麻酔薬、または研究で使用される製品に対する感受性が知られている。
7. コンタクトレンズの装用に影響を与えるような活動性の眼の病状、眼の異常、または重度の涙液分泌不全（重度のドライアイ）があるように見える。
8. 角膜の炎症、以前の感染症、または角膜混濁/瘢痕の兆候があるように見える。
9. 角膜の形状や細胞型の変化など、眼の生理学的変化の可能性があるため、登録時に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している（スクリーニング訪問時の口頭確認による）。
10. 無水晶体です。
11. 屈折異常の手術を受けたことがある、または眼の手術や損傷の病歴がある。
12. トーリックまたは多焦点コンタクト レンズの装用者である。