Comparando usuários de lentes de contato de hidrogel de silicone com usuários de lentes de contato de hidrogel e não usuários de lentes

Critério de inclusão:

1. Ter entre 17 e 60 anos de idade inclusive (é necessária correspondência de idade entre todos os 3 grupos de estudo) e ter plena capacidade legal para ser voluntário;
2. Realizou exame oculovisual autorrelatado nos últimos dois anos.
3. Leu e assinou uma carta de consentimento de informações;
4. Está disposto e é capaz de seguir as instruções e manter o cronograma de consultas;
5. Sem história prévia de uso de lentes de contato durante a noite ou uso de lentes de PMMA (polimetilmetacrilato).
6. Equivalente esférico com vértice de auto-refração entre +4,00 e -8,00 (correspondência de prescrição necessária entre os grupos 1 e 2). Este critério não se aplica aos participantes do grupo 3.

7. Encontra-se em um dos grupos de estudo pareados por idade (± 5 anos), etnia (asiática vs. não asiática) e CL Rx (± 2,00 D) de acordo com os seguintes critérios.

   GRUPO 1: Nos últimos (mínimo) 6 meses, SÓ usou lentes esféricas DDSH E antes de usar esta lente, eles usaram apenas lentes de material SH nos últimos (mínimo) 3 anos no total.

   GRUPO 2: Nos últimos (mínimo) 6 meses, SÓ usou lentes esféricas DDH E antes de usar esta lente, eles usaram apenas lentes de material H nos últimos (mínimo) 3 anos no total.

8. Para os grupos 1 e 2, atualmente e pelo menos nos últimos 6 meses tem tido um cronograma habitual de uso diário descartável de pelo menos 8 horas por dia, 5 dias por semana em apenas uma categoria de material - hidrogel de silicone ou material de hidrogel. Este critério não se aplica aos participantes do grupo 3.
9. Está disposto a usar as lentes de contato do estudo no olho randomizado por 3 horas após o fechamento dos olhos no segundo dia de estudo. Este critério não se aplica aos participantes do grupo 3.
10. Possui córneas e olhos anteriores limpos e saudáveis ​​e nenhuma doença ocular ativa;
11. Pode atingir HCVA monocular de logMAR 0,10 ou melhor em cada olho com refração subjetiva ou pinhole.
12. Pode obter ajuste e conforto aceitáveis ​​no olho randomizado com a lente do estudo. Este critério será confirmado na visita inicial (V1). Este critério não se aplica aos participantes do grupo 3.
13. Tem um par de óculos usáveis.

Critério de exclusão:

1. Esteja participando de algum ensaio clínico simultâneo;
2. Não pode/não deseja fornecer permissão para que o local do estudo busque o histórico de LC com seu oftalmologista
3. Tem alguma doença e/ou infecção ocular ativa conhecida;
4. Tem uma condição sistêmica que, na opinião do investigador, pode afetar uma medida do estudo ou interferir no uso de lentes de contato; isto pode incluir, mas não está limitado a, diabetes, hipertiroidismo, herpes simplex/zoster recorrente, síndromes de Sjogren, xeroftalmia, acne rosácea, síndromes de Stevens-Johnson e doenças sistémicas do tecido conjuntivo, e. artrite reumatoide.
5. Está usando algum medicamento sistêmico ou tópico que, na opinião do investigador, possa afetar a medida do estudo;
6. Possui sensibilidade conhecida ao corante fluoresceína, anestésico tópico ou produtos a serem utilizados no estudo;
7. Parece ter qualquer patologia ocular ativa, anomalia ocular ou insuficiência grave de secreção lacrimal (olho seco grave) que possa afetar o uso de lentes de contato;
8. Parece ter quaisquer sinais de inflamação da córnea ou infecção anterior ou opacidade/cicatriz da córnea;
9. Esteja grávida, amamentando ou planejando engravidar no momento da inscrição (por confirmação verbal na consulta de triagem), devido a potenciais alterações fisiológicas oculares, como alterações no formato da córnea e nos tipos de células;
10. É afácico;
11. Foi submetido a cirurgia de erro refrativo ou tem histórico de qualquer cirurgia ou lesão ocular.
12. É usuário de lentes de contato tóricas ou multifocais.