Comparaison des porteurs de lentilles de contact en silicone hydrogel aux porteurs de lentilles de contact en hydrogel et aux non-porteurs de lentilles

Critère d'intégration:

1. Est âgé de 17 à 60 ans inclus (correspondance d'âge requise entre les 3 groupes d'étude) et a la pleine capacité juridique de faire du bénévolat ;
2. A subi un examen oculo-visuel auto-déclaré au cours des deux dernières années.
3. A lu et signé une lettre de consentement à l’information ;
4. Est disposé et capable de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous ;
5. Aucun antécédent de port de lentilles de contact pendant la nuit ou de lentilles en PMMA (polyméthylméthacrylate).
6. Auto-réfraction équivalent sphérique sommet entre +4,00 et -8,00 (correspondance de prescription requise entre les groupes 1 et 2). Ce critère n'est pas applicable aux participants du groupe 3.

7. Se trouve dans l'un des groupes d'étude appariés par âge (± 5 ans), origine ethnique (asiatique ou non asiatique) et CL Rx (± 2,00 D) selon en utilisant les critères suivants.

   GROUPE 1 : Au cours des 6 derniers mois (minimum), ils ont porté UNIQUEMENT des lentilles sphériques DDSH ET avant de porter ces lentilles, ils n'ont porté que des lentilles en matériau SH au cours des 3 dernières années (minimum).

   GROUPE 2 : Au cours des 6 derniers mois (minimum), ils ont porté UNIQUEMENT des lentilles sphériques DDH ET avant de porter ces lentilles, ils n'ont porté que des lentilles en matériau H au cours des 3 dernières années (minimum).

8. Pour les groupes 1 et 2, actuellement et depuis au moins les 6 mois précédents, le port quotidien habituel d'au moins 8 heures par jour, 5 jours par semaine dans une seule catégorie de matériaux - soit un hydrogel de silicone, soit un matériau hydrogel. Ce critère n'est pas applicable aux participants du groupe 3.
9. Est prêt à porter la lentille de contact de l'étude dans l'œil randomisé pendant 3 heures de fermeture des yeux le deuxième jour d'étude. Ce critère n'est pas applicable aux participants du groupe 3.
10. A des cornées et un œil antérieur clairs et sains et aucune maladie oculaire active ;
11. Peut atteindre une HCVA monoculaire de logMAR 0,10 ou mieux dans chaque œil avec réfraction subjective ou sténopé.
12. Peut obtenir un ajustement et un confort acceptables dans l'œil randomisé avec la lentille d'étude. Ce critère sera confirmé lors de la visite de référence (V1). Ce critère n'est pas applicable aux participants du groupe 3.
13. Possède une paire de lunettes portables.

Critère d'exclusion:

1. Participe à un essai clinique simultané ;
2. Ne peut/ne veut pas autoriser le site d'étude à rechercher des antécédents de CL auprès de son ophtalmologiste
3. Présente une maladie et/ou une infection oculaire active connue ;
4. Présente une maladie systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter une mesure d'étude ou interférer avec le port de lentilles de contact ; cela peut inclure, sans toutefois s'y limiter, le diabète, l'hyperthyroïdie, l'herpès simplex/zona récurrent, le syndrome de Sjögren, la xérophtalmie, l'acné rosacée, les syndromes de Stevens-Johnson et les troubles systémiques du tissu conjonctif, par ex. polyarthrite rhumatoïde.
5. utilise des médicaments systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter une mesure d'étude ;
6. A une sensibilité connue au colorant fluorescéine, à l'anesthésique topique ou aux produits à utiliser dans l'étude ;
7. Semble présenter une pathologie oculaire active, une anomalie oculaire ou une insuffisance sévère de la sécrétion lacrymale (sécheresse oculaire sévère) qui affecterait le port de lentilles de contact ;
8. Semble présenter des signes d’inflammation cornéenne, d’infection antérieure ou d’opacité/cicatrice cornéenne ;
9. Est enceinte, allaitante ou planifie une grossesse au moment de l'inscription (par confirmation verbale lors de la visite de dépistage), en raison de changements physiologiques oculaires potentiels, tels que des changements dans la forme de la cornée et les types de cellules ;
10. Est aphaque ;
11. A subi une chirurgie pour erreur de réfraction ou a des antécédents de chirurgie ou de blessure oculaire.
12. Est porteur de lentilles de contact toriques ou multifocales.