Silikonihydrogeelipiilolinssien käyttäjien vertailu hydrogeelipiilolinssien käyttäjiin ja linssien käyttäjiin

Sisällyttämiskriteerit:

1. on 17–60-vuotias (kaikkien kolmen tutkimusryhmän välillä vaaditaan ikäsovitus) ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena;
2. Hänelle on tehty itseraportoitu okulovisuaalinen tutkimus viimeisen kahden vuoden aikana.
3. on lukenut ja allekirjoittanut tietojen antamista koskevan suostumuskirjeen;
4. Hän on halukas ja kykenevä noudattamaan ohjeita ja pitämään ajan tasalla;
5. Ei aikaisempaa yön yli -piilolinssien tai PMMA (polymetyylimetakrylaatti) -linssien käyttöä.
6. Automaattisen refraktion vertexed pallomainen ekvivalentti välillä +4,00 ja -8,00 (reseptivastaavuus vaaditaan ryhmien 1 ja 2 välillä). Tämä kriteeri ei koske ryhmän 3 osallistujia.

7. On havaittu kuuluvan johonkin tutkimusryhmistä, jotka vastaavat ikää (±5 vuotta), etnisyyttä (aasialainen vs. ei-aasialainen) ja CL Rx:tä (±2,00 D) seuraavien kriteerien mukaan.

   RYHMÄ 1: Viimeiset (vähintään) 6 kuukautta on käyttänyt VAIN pallomaisia ​​DDSH-linssejä JA ennen tämän linssin käyttöä he käyttivät vain SH-materiaalista valmistettuja linssejä viimeisten (vähintään) 3 vuoden aikana.

   RYHMÄ 2: Viimeiset (vähintään) 6 kuukautta on käyttänyt VAIN pallomaisia ​​DDH-linssejä JA ennen tämän linssin käyttöä he käyttivät vain H-materiaalista valmistettuja linssejä viimeisten (vähintään) 3 vuoden aikana.

8. Ryhmillä 1 ja 2 on tällä hetkellä ja vähintään viimeiset 6 kuukautta ollut tavanomainen päivittäinen kertakäyttöinen käyttöaikataulu vähintään 8 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa vain yhdessä materiaalikategoriassa - joko silikonihydrogeeli- tai hydrogeelimateriaalissa. Tämä kriteeri ei koske ryhmän 3 osallistujia.
9. On valmis käyttämään tutkimuspiilolinssiä satunnaistetussa silmässä 3 tunnin ajaksi silmän sulkemiseksi toisena tutkimuspäivänä. Tämä kriteeri ei koske ryhmän 3 osallistujia.
10. Sarveiskalvot ja silmän etuosa ovat kirkkaat ja terveet, eikä hänellä ole aktiivista silmäsairautta;
11. Voi saavuttaa monokulaarisen HCVA:n logMAR 0,10 tai paremman kummassakin silmässä subjektiivisella taittumisella tai neulanreiällä.
12. Voi saavuttaa hyväksyttävän istuvuuden ja mukavuuden satunnaistetussa silmässä tutkimuslinssillä. Tämä kriteeri vahvistetaan lähtötilanteen käynnillä (V1). Tämä kriteeri ei koske ryhmän 3 osallistujia.
13. Siinä on käytettävät silmälasit.

Poissulkemiskriteerit:

1. osallistuu mihin tahansa samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen;
2. Ei pysty/ei halua antaa tutkimuspaikalle lupaa hakea CL-historiaa näönhoitajaltaan
3. Onko sinulla jokin tunnettu aktiivinen silmäsairaus ja/tai infektio;
4. Hänellä on systeeminen tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimusmittaan tai häiritä piilolinssien käyttöä; tähän voi sisältyä, mutta ei rajoittuen, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, uusiutuva herpes simplex/zoster, Sjogrenin oireyhtymät, kseroftalmia, akne ruusufinni, Stevens-Johnsonin oireyhtymät ja systeemiset sidekudossairaudet, esim. nivelreuma.
5. käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimusmittaan;
6. Hänellä on tunnettu herkkyys fluoreseiinivärille, paikallispuudutteelle tai tutkimuksessa käytettäville tuotteille;
7. Vaikuttaa siltä, ​​​​että hänellä on aktiivinen silmäsairaus, silmähäiriö tai vaikea kyynelerityksen vajaatoiminta (vaikea kuivasilmäisyys), joka vaikuttaisi piilolinssien käyttöön;
8. Näyttää olevan merkkejä sarveiskalvon tulehduksesta tai aikaisemmasta infektiosta tai sarveiskalvon sameudesta/arvuudesta;
9. on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta ilmoittautumishetkellä (suullinen vahvistus seulontakäynnillä), johtuen mahdollisista silmäfysiologisista muutoksista, kuten sarveiskalvon muodon ja solutyyppien muutoksista;
10. Onko afakia;
11. Hänelle on tehty taittovirheleikkaus tai hänellä on ollut jokin silmäleikkaus tai -vamma.
12. Käyttää toorisia tai multifokaalisia piilolinssejä.