比较硅水凝胶隐形眼镜佩戴者与水凝胶隐形眼镜佩戴者和不佩戴隐形眼镜的人

纳入标准：

1. 年龄在 17 岁至 60 岁之间（所有 3 个研究小组之间需要年龄匹配），并且具有完全的志愿服务法律能力；
2. 在过去两年内进行过自我报告的眼视力检查。
3. 已阅读并签署信息同意书；
4. 愿意并且能够遵循指示并维持预约时间表；
5. 以前没有佩戴过夜隐形眼镜或 PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）镜片的历史。
6. 自动折射顶球面当量在 +4.00 和 -8.00 之间（第 1 组和第 2 组之间需要处方匹配）。 此标准不适用于第 3 组的参与者。

7. 根据使用以下标准，发现属于年龄（±5 岁）、种族（亚洲与非亚洲）和 CL Rx (±2.00 D) 相匹配的研究组之一。

   第 1 组：过去（至少）6 个月仅佩戴球面 DDSH 镜片，并且在佩戴此镜片之前，他们在过去（至少）总共 3 年仅佩戴 SH 材料镜片。

   第 2 组：过去（至少）6 个月仅佩戴球面 DDH 镜片，并且在佩戴此镜片之前，他们在过去（至少）总共 3 年仅佩戴 H 材料镜片。

8. 对于第 1 组和第 2 组，目前以及至少在过去 6 个月内，习惯性每日一次性佩戴时间表为每周 5 天、每天至少 8 小时，仅使用一种材料类别（硅水凝胶或水凝胶材料）。 此标准不适用于第 3 组的参与者。
9. 愿意在第二个研究日在随机眼睛中佩戴研究隐形眼镜闭眼 3 小时。 此标准不适用于第 3 组的参与者。
10. 角膜和前眼清晰健康，无活动性眼部疾病；
11. 通过主观验光或针孔，单眼 HCVA 可以达到 logMAR 0.10 或更好。
12. 使用研究镜片可以使随机眼睛达到可接受的贴合度和舒适度。 该标准将在基线访视 (V1) 时得到确认。 此标准不适用于第 3 组的参与者。
13. 拥有一副可佩戴的眼镜。

排除标准：

1. 正在参加任何同时进行的临床试验；
2. 无法/不愿意允许研究中心向其眼保健医生寻求 CL 病史
3. 患有任何已知的活动性眼部疾病和/或感染；
4. 存在研究者认为可能影响研究测量或干扰隐形眼镜佩戴的全身性疾病；这可能包括但不限于糖尿病、甲状腺机能亢进、复发性单纯疱疹/带状疱疹、干燥综合征、干眼症、红痤疮、史蒂文斯-约翰逊综合征和全身结缔组织疾病，例如结缔组织疾病。 类风湿关节炎。
5. 正在使用研究者认为可能影响研究措施的任何全身或局部药物；
6. 已知对荧光素染料、局部麻醉剂或研究中使用的产品敏感；
7. 似乎有任何活动性眼部病变、眼部异常或泪液分泌严重不足（严重干眼），从而影响隐形眼镜的佩戴；
8. 似乎有任何角膜炎症或先前感染或角膜混浊/疤痕的迹象；
9. 由于潜在的眼部生理变化，例如角膜形状和细胞类型的变化，在入组时怀孕、哺乳或计划怀孕（在筛选访视时口头确认）；
10. 无晶体眼；
11. 接受过屈光不正手术，或有任何眼科手术或损伤史。
12. 是复曲面或多焦点隐形眼镜佩戴者。