Vergelijking van dragers van siliconen-hydrogel-contactlenzen met dragers van hydrogel-contactlenzen en dragers van niet-lenzen

Inclusiecriteria:

1. Tussen de 17 en 60 jaar oud is (leeftijdsmatching vereist tussen alle drie de studiegroepen), en volledige wettelijke capaciteit heeft om vrijwilligerswerk te doen;
2. Heeft de afgelopen twee jaar een zelfgerapporteerd oculovisueel onderzoek ondergaan.
3. Heeft een toestemmingsbrief voor informatie gelezen en ondertekend;
4. Is bereid en in staat instructies op te volgen en zich aan het afsprakenschema te houden;
5. Geen voorgeschiedenis van nachtelijk dragen van contactlenzen of dragen van PMMA-lenzen (polymethylmethacrylaat).
6. Auto-refractie vertexed sferisch equivalent tussen +4,00 en -8,00 (afstemming op recept vereist tussen groepen 1 en 2). Dit criterium is niet van toepassing op deelnemers in groep 3.

7. Wordt bevonden in een van de onderzoeksgroepen die overeenkomen met leeftijd (± 5 jaar), etniciteit (Aziatisch vs. niet-Aziatisch) en CL Rx (± 2,00 D), op basis van de volgende criteria.

   GROEP 1: Heeft de afgelopen (minimaal) 6 maanden ALLEEN sferische DDSH-lenzen gedragen EN voorafgaand aan het dragen van deze lens droegen ze in de afgelopen (minimaal) 3 jaar in totaal alleen lenzen van SH-materiaal.

   GROEP 2: Heeft de afgelopen (minimaal) 6 maanden ALLEEN sferische DDH-lenzen gedragen EN voorafgaand aan het dragen van deze lens droegen ze in de afgelopen (minimaal) 3 jaar in totaal alleen lenzen van H-materiaal.

8. Voor groepen 1 en 2 geldt momenteel en gedurende ten minste de voorgaande zes maanden een dagelijks draagschema van minimaal 8 uur per dag, 5 dagen per week in slechts één materiaalcategorie: siliconenhydrogel of hydrogelmateriaal. Dit criterium is niet van toepassing op deelnemers in groep 3.
9. Is bereid om de onderzoekscontactlens in het gerandomiseerde oog te dragen gedurende 3 uur oogsluiting op de tweede onderzoeksdag. Dit criterium is niet van toepassing op deelnemers in groep 3.
10. Heeft heldere en gezonde hoornvliezen en voorste oog en geen actieve oogziekte;
11. Kan in elk oog een monoculaire HCVA van logMAR 0,10 of beter bereiken met subjectieve refractie of gaatjes.
12. Kan met de onderzoekslens een aanvaardbare pasvorm en comfort in het gerandomiseerde oog bereiken. Dit criterium wordt bevestigd bij het nulbezoek (V1). Dit criterium is niet van toepassing op deelnemers in groep 3.
13. Heeft een draagbare bril.

Uitsluitingscriteria:

1. Neemt deel aan een gelijktijdige klinische proef;
2. Is niet in staat/niet bereid om toestemming te geven aan de onderzoekslocatie om CL-geschiedenis op te vragen bij de oogarts
3. Heeft een bekende actieve oogziekte en/of infectie;
4. Heeft een systemische aandoening die naar de mening van de onderzoeker een onderzoeksmaatregel kan beïnvloeden of het dragen van contactlenzen kan verstoren; dit kan omvatten, maar is niet beperkt tot, diabetes, hyperthyreoïdie, terugkerende herpes simplex/zoster, syndromen van Sjögren, xeroftalmie, acne rosacea, syndromen van Stevens-Johnson en systemische bindweefselaandoeningen, b.v. Reumatoïde artritis.
5. Gebruikt systemische of plaatselijke medicijnen die naar de mening van de onderzoeker een onderzoeksmaatregel kunnen beïnvloeden;
6. Heeft een bekende gevoeligheid voor fluoresceïnekleurstof, plaatselijke verdoving of producten die in het onderzoek worden gebruikt;
7. Lijkt een actieve oogpathologie, oculaire anomalie of ernstige insufficiëntie van de traanafscheiding (ernstig droge ogen) te hebben die het dragen van contactlenzen zou kunnen beïnvloeden;
8. Lijkt tekenen te hebben van hoornvliesontsteking of eerdere infectie of troebelheid/litteken van het hoornvlies;
9. Zwanger is, borstvoeding geeft of een zwangerschap plant op het moment van inschrijving (door mondelinge bevestiging tijdens het screeningsbezoek), vanwege mogelijke oculaire fysiologische veranderingen, zoals veranderingen in de vorm van het hoornvlies en de celtypen;
10. Is afakie;
11. Heeft een refractieve foutoperatie ondergaan, of heeft een voorgeschiedenis van oogchirurgie of letsel.
12. Draagt ​​torische of multifocale contactlenzen.