Сравнение тех, кто носит силикон-гидрогелевые контактные линзы, с теми, кто носит гидрогелевые контактные линзы, и теми, кто не носит линзы

Критерии включения:

1. Возраст от 17 до 60 лет включительно (требуется соответствие возраста между всеми 3 исследовательскими группами) и имеет полную дееспособность для волонтерской деятельности;
2. За последние два года проходил окуловизуальное обследование по самостоятельным показаниям.
3. Прочитал и подписал информационное письмо-согласие;
4. Желает и способен следовать инструкциям и соблюдать график встреч;
5. Отсутствие истории ношения контактных линз на ночь или линз из ПММА (полиметилметакрилата).
6. Вершинный сферический эквивалент авторефракции между +4,00 и -8,00 (требуется соответствие предписаний между группами 1 и 2). Данный критерий неприменим к участникам группы 3.

7. Обнаружено, что он входит в одну из исследуемых групп, сопоставимых по возрасту (±5 лет), этнической принадлежности (азиат против неазиата) и CL Rx (±2,00 D) в соответствии со следующими критериями.

   ГРУППА 1: В течение последних (минимум) 6 месяцев носил ТОЛЬКО сферические линзы DDSH, А до ношения этих линз они носили только линзы из материала SH в течение последних (минимум) 3 лет.

   ГРУППА 2: В течение последних (минимум) 6 месяцев носил ТОЛЬКО сферические линзы DDH, И до ношения этих линз они носили только линзы из материала H в течение последних (минимум) 3 лет.

8. Для групп 1 и 2 в настоящее время и, по крайней мере, в течение предыдущих 6 месяцев имелся привычный график ежедневного ношения одноразовых изделий, по меньшей мере, 8 часов в день, 5 дней в неделю, только с одной категорией материалов - силикон-гидрогель или гидрогелевый материал. Этот критерий неприменим к участникам группы 3.
9. Готов носить исследуемую контактную линзу на рандомизированном глазу в течение 3 часов с закрытыми глазами во второй день исследования. Этот критерий неприменим к участникам группы 3.
10. Имеет чистые и здоровые роговицу и переднюю часть глаза, нет активного заболевания глаз;
11. Можно достичь монокулярной остроты зрения logMAR 0,10 или выше в каждом глазу с субъективной рефракцией или точечным отверстием.
12. С помощью исследуемой линзы можно добиться приемлемого прилегания и комфорта для рандомизированного глаза. Этот критерий будет подтвержден во время базового визита (V1). Этот критерий неприменим к участникам группы 3.
13. Имеет носимые очки.

Критерий исключения:

1. участвует в любом параллельном клиническом исследовании;
2. Не может/не желает предоставить месту исследования разрешение на получение истории болезни КЛ у своего офтальмолога.
3. Имеет какое-либо известное активное глазное заболевание и/или инфекцию;
4. Имеет системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на результаты исследования или помешать ношению контактных линз; это может включать, помимо прочего, диабет, гипертиреоз, рецидив простого/опоясывающего герпеса, синдромы Шегрена, ксерофтальмию, розовые угри, синдромы Стивенса-Джонсона и системные заболевания соединительной ткани, например ревматоидный артрит.
5. Принимает какие-либо системные или местные лекарства, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на показатели исследования;
6. Известна чувствительность к красителю флуоресцеину, местному анестетику или продуктам, которые будут использоваться в исследовании;
7. Имеются какие-либо активные глазные патологии, глазные аномалии или тяжелая недостаточность слезной секреции (выраженная сухость глаз), которые могут повлиять на ношение контактных линз;
8. Имеются какие-либо признаки воспаления роговицы или предшествующей инфекции, помутнение роговицы/шрам;
9. Беременна, кормит грудью или планирует беременность на момент включения (путем устного подтверждения во время скринингового визита) из-за потенциальных физиологических изменений глаз, таких как изменения формы роговицы и типов клеток;
10. Является афакичным;
11. Перенес операцию по исправлению рефракции или имел в анамнезе какие-либо операции на глазах или травмы.
12. Носит торические или мультифокальные контактные линзы.