Att jämföra Silikon Hydrogel-kontaktlinsbärare med Hydrogel-kontaktlinsbärare och icke-linsbärare

Inklusionskriterier:

1. Är mellan 17 och 60 år (åldersmatchning krävs mellan alla tre studiegrupper) och har full juridisk kapacitet att ställa upp som volontär;
2. Har haft en självrapporterad oculo-visuell undersökning de senaste två åren.
3. Har läst och undertecknat ett informationssamtycke;
4. Är villig och kan följa instruktioner och hålla mötesschemat;
5. Ingen tidigare historia av användning av kontaktlinser över natten eller PMMA (polymetylmetakrylat) linsbruk.
6. Autorefraktion vertexad sfärisk ekvivalent mellan +4,00 och -8,00 (receptmatchning krävs mellan grupp 1 och 2). Detta kriterium är inte tillämpligt på deltagare i grupp 3.

7. Finns vara i en av studiegrupperna matchad efter ålder (±5 år), etnicitet (asiatisk vs icke-asiatisk) och CL Rx (±2,00 D) enligt följande kriterier.

   GRUPP 1: De senaste (minst) 6 månaderna har ENDAST använt sfäriska DDSH-linser OCH innan de använde denna lins bar de endast SH-materiallinser under de senaste (minst) 3 åren totalt.

   GRUPP 2: De senaste (minst) 6 månaderna har ENDAST burit sfäriska DDH-linser OCH innan de använde denna lins bar de endast linser av H-material under de senaste (minst) 3 åren totalt.

8. För grupperna 1 och 2 har för närvarande och under åtminstone de föregående 6 månaderna haft ett vanligt dagligt schema för engångsbruk på minst 8 timmar om dagen, 5 dagar i veckan i endast en materialkategori - antingen silikonhydrogel eller hydrogelmaterial. Detta kriterium är inte tillämpligt på deltagare i grupp 3.
9. Är villig att bära studiens kontaktlins i det randomiserade ögat under 3 timmars ögonstängning på den andra studiedagen. Detta kriterium är inte tillämpligt på deltagare i grupp 3.
10. Har klara och friska hornhinnor och främre ögat och ingen aktiv ögonsjukdom;
11. Kan uppnå monokulär HCVA på logMAR 0,10 eller bättre i varje öga med subjektiv refraktion eller nålhål.
12. Kan uppnå acceptabel passform och komfort i det randomiserade ögat med studielinsen. Detta kriterium kommer att bekräftas vid baslinjebesöket (V1). Detta kriterium är inte tillämpligt på deltagare i grupp 3.
13. Har ett par bärbara glasögon.

Exklusions kriterier:

1. deltar i någon samtidig klinisk prövning;
2. Kan/vill inte ge tillstånd för studieplatsen att söka CL-historik från sin ögonläkare
3. Har någon känd aktiv ögonsjukdom och/eller infektion;
4. Har ett systemiskt tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan påverka en studieåtgärd eller störa kontaktlinsbruk; detta kan innefatta, men inte begränsas till, diabetes, hypertyreos, återkommande herpes simplex/zoster, Sjögrens syndrom, xeroftalmi, akne rosacea, Stevens-Johnsons syndrom och systemiska bindvävsrubbningar, t.ex. Reumatoid artrit.
5. Använder systemiska eller aktuella läkemedel som enligt utredarens åsikt kan påverka en studieåtgärd;
6. Har känd känslighet för fluoresceinfärgämne, lokalbedövningsmedel eller produkter som ska användas i studien;
7. Verkar ha någon aktiv okulär patologi, okulär anomali eller allvarlig brist på tåresekret (allvarlig torra ögon) som skulle påverka användningen av kontaktlinser;
8. Verkar ha några tecken på hornhinneinflammation eller tidigare infektion eller opacitet/ärr i hornhinnan;
9. Är gravid, ammar eller planerar en graviditet vid tidpunkten för inskrivningen (genom verbal bekräftelse vid screeningbesöket), på grund av potentiella ögonfysiologiska förändringar, såsom förändringar i hornhinnan och celltyperna;
10. Är afakisk;
11. Har genomgått brytningsfelkirurgi, eller har en historia av någon okulär operation eller skada.
12. Är en torisk eller multifokal kontaktlinsbärare.