頭蓋内動脈瘤治療のための電解 eCLIP システムを評価する EFS

包含基準:

1. 未破裂または破裂歴のある患者（破裂日から少なくとも1か月が経過し、血管内技術または観血的脳外科手術による動脈瘤ドームの部分閉塞があり、神経学的状態が安定している-WFNS IおよびIIで、100℃まで良好に回復している）少なくともmRS 0-2) 最大直径が25mm未満で、ネック長が4mmを超えるか、ドーム:ネック比が2未満で、動脈分枝径が1.5mmから3.25mmの分岐部で発生する嚢状動脈瘤、頭蓋内動脈瘤、または再発性動脈瘤：
2. 患者は処置の性質を理解し、インフォームド・コンセントを提供する能力を持っています。
3. 患者は最長 5 年間の現場での追跡評価を受けることに意欲的である
4. 臨床医の判断では、破裂のリスクまたはその他の理論的根拠（スクリーニング CRF に記載）を考慮すると、動脈瘤は介入が必要であり、患者はその臨床医の判断に同意する

除外基準:

1. 頭蓋内腫瘤を患っている患者、または現在頭頸部癌の放射線療法を受けている患者。
2. 過去 30 日以内に大手術を受けた、または登録後 120 日以内に予定されている大手術。
3. 国際正規化比(INR)≧1.5の患者。
4. 登録時に血清クレアチニンレベルが104μmol/L（または2.5mg/dL）以上の患者。
5. 登録時に血小板数が約100x103細胞/mm3、または既知の血小板機能不全を有する患者
6. 心房細動などの心塞栓症状を伴う可能性が高い、既知の心疾患を患っている患者
7. 治療医師の意見で、塞栓性脳卒中リスクが高いと思われる何らかの症状を患っている患者、または転帰に影響を与える可能性のある何らかの併存疾患を患っている患者（例： 肺疾患、コントロール不良の糖尿病、血液疾患）。
8. ニッケルチタン金属に対する既知のアレルギーを持つ患者
9. アスピリン、ヘパリン、チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレルまたは他の抗血小板薬またはP2Y12薬、または全身麻酔薬に対する既知のアレルギーを持つ患者。
10. 検証済みの血小板検査法（Verify Now、Multiplate、またはその他）に基づく P2Y12 薬剤に対する耐性を持つ患者。
11. 造影剤に対して生命を脅かすアレルギーを有する患者（造影剤に対する反応としてかゆみや発疹を伴う患者も、適切に予防治療を受けていれば含まれます）。
12. 重度の頭蓋内血管の蛇行または狭窄、または薬物治療に反応しない頭蓋内血管けいれんにより、血管造影によって証明された不適切な解剖学的構造を有する患者。
13. 現在、治験薬に関する別の臨床研究に参加している患者。
14. eCLIPS デバイスのアクセスと配置が困難になるような、ターゲット動脈瘤に関連する以前の頭蓋内処置を受けた患者
15. 治療日の30日前以内に頭蓋外動脈（頸動脈または椎骨動脈）または頭蓋内動脈のステント留置術、血管形成術、または動脈内膜切除術を行った場合。
16. 12か月以内の治療が必要な複数の頭蓋内動脈瘤。
17. 治療が必要な無症候性硬膜外動脈瘤。
18. 重度の神経障害により、患者は自立して生活することができなくなります。
19. 不安定な神経障害（すなわち、 過去 30 日間の臨床状態の悪化または改善。
20. 対象者が必要なフォローアップを完了できない認知症または精神医学的問題。
21. 患者は登録日の1か月前以内にくも膜下出血を起こした。
22. 患者は、標的動脈瘤の領域に未治療の動静脈奇形を患っている。
23. 患者は抗凝固剤を長期間使用する必要がある。
24. 必要な経過観察を完了できない患者。
25. 医学的アドバイスの不遵守の研究または履歴を理解できない。
26. 治療時の活動性感染の証拠。
27. 妊娠中または授乳中の患者。
28. 過去30日以内に薬物研究に参加した患者。