EFS 评估用于治疗颅内动脉瘤的电解 eCLIPs 系统

纳入标准：

1. 患者的动脉瘤未破裂或以前破裂（自破裂之日起至少 1 个月，并且通过血管内技术或开放式神经外科手术部分闭塞了动脉瘤穹顶，并且神经系统状况稳定 - WFNS I 和 II 恢复良好至少为 mRS 0-2) 囊状、颅内动脉瘤或复发性动脉瘤，最大直径 <25mm 且颈长 > 4mm 或圆顶：颈比 <2，起源于分支动脉直径为 1.5mm 至 3.25mm 的分叉处：
2. 患者了解程序的性质并有能力提供知情同意。
3. 患者愿意进行长达 5 年的现场随访评估
4. 根据临床医生的判断，动脉瘤需要干预，考虑到破裂风险或其他理由（如筛选 CRF 中所记录），并且患者同意临床医生的判断

排除标准：

1. 出现颅内肿块或目前正在接受头部或颈部癌症放射治疗的患者。
2. 入组前 30 天内或计划在入组后 120 天内进行过大手术。
3. 国际标准化比值 (INR) ≥ 1.5 的患者。
4. 入组时血清肌酐水平≥104 μmol/L（或 2.5mg/dL）的患者。
5. 入组时血小板计数为 ˂100x103 细胞/mm3 或已知血小板功能障碍的患者
6. 患有已知心脏病的患者，可能与房颤等心脏栓塞症状有关
7. 患者患有经主治医师认为会使受试者处于栓塞性中风高风险或任何可能影响结果的医学合并症（例如 肺病、不受控制的糖尿病、血液病）。
8. 已知对镍钛金属过敏的患者
9. 已知对阿司匹林、肝素、噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷或其他抗血小板或 P2Y12 药物或全身麻醉过敏的患者。
10. 根据经过验证的血小板测试方法（立即验证、多板或其他）对 P2Y12 药物具有耐药性的患者。
11. 对造影剂有危及生命过敏反应的患者（如果进行适当的预防性治疗，可以包括对造影剂有瘙痒或皮疹反应的患者）。
12. 由于颅内血管严重迂曲或狭窄，或颅内血管痉挛对药物治疗无反应，经血管造影证实解剖结构不当的患者。
13. 目前正在参与另一项涉及研究产品的临床研究的患者。
14. 曾接受过与目标动脉瘤相关的颅内手术的患者，因此 eCLIPS 设备的进入和放置会受到影响
15. 在治疗日期前 30 天内对颅外（颈动脉或椎动脉）或颅内动脉进行支架置入术、血管成形术或动脉内膜切除术。
16. 12个月内需要治疗的颅内动脉瘤超过1个。
17. 需要治疗的无症状硬膜外动脉瘤。
18. 严重的神经功能缺损使患者无法独立生活。
19. 不稳定的神经功能缺损（即 最近 30 天内临床状况恶化或改善。
20. 阻止受试者完成所需跟进的痴呆症或精神问题。
21. 患者在入组日期前 1 个月内发生过蛛网膜下腔出血。
22. 患者在目标动脉瘤区域内有未经治疗的动静脉畸形。
23. 患者需要长期使用抗凝剂。
24. 无法完成所需随访的患者。
25. 无法理解不遵守医疗建议的研究或历史。
26. 治疗时有活动性感染的证据。
27. 怀孕或哺乳的患者。
28. 在过去 30 天内参加过药物研究的患者。